En undersøgelse, der sammenligner tre metoder til ambulant opfølgning efter kirurgisk indlæggelse; SMS, telefonopkald og personlig aftale (ISOTOPE)
22. april 2021 opdateret af: Paul Cromwell, Connolly Hospital Blanchardstown
Et åbent mærke randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner tre metoder til ambulant opfølgning efter kirurgisk indlæggelse i Connolly Hospital Blanchardstown; SMS, telefonopkald og personlig aftale
Denne undersøgelse sammenligner tre forskellige metoder til ambulant opfølgning efter kirurgisk indlæggelse på Connolly Hospital Blanchardstown.
Undersøgelsens tre arme er sms, telefonopkald eller personlig ambulant opfølgning.
Data vil blive indsamlet for at identificere komplikationer identificeret i hver arm sammen med frekvensen af manglende respons på opfølgningsmetoderne og niveauet af tilfredshed med metoden.
Viljen til at bruge en telemedicinsk app i fremtiden vil også blive vurderet gennem tilfredshedsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et ikke-blindet, enkeltcenter åbent randomiseret kontrolforsøg med den ambulante opfølgningsmetode efter kirurgisk indlæggelse på Connolly Hospital Blanchardstown.
Alle kvalificerede patienter vil blive randomiseret i tre arme, sms, telefon eller personlig opfølgning. Opfølgningen vil blive udført 6-8 uger efter udskrivelsen. Komplikationsraten, frafaldsprocenten og tilfredshedsniveauet vil blive sammenlignet mellem de tre grupper.
Viljen til at bruge en telemedicin-app i fremtiden i stedet for en personlig opfølgning vil også blive målt ved hjælp af et spørgeskema om patienttilfredshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
208
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Co. Dublin
-
Dublin 15, Co. Dublin, Irland, D07 A59E
- Connolly Hospital Blanchardstown
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgiske patienter indlagt enten som en nødsituation eller til et elektivt indgreb
- 16 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke givet samtykke eller kan ikke give samtykke
- Alder under 16
- Ingen smartphone
- Yderligere opfølgning nødvendig for behandling af yderligere undersøgelse
- Diagnose eller mistænkt diagnose af malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tekstbesked
Patienterne vil blive fulgt op med en række sms-beskeder efter 6-8 uger
|
Der sendes en sms til patienten 6-8 uger efter udskrivelsen
|
|
Aktiv komparator: Telefon
Patienterne vil blive fulgt med en telefonsamtale efter 6-8 uger
|
Patienten vil blive fulgt op 6-8 uger efter udskrivelsen med et telefonopkald
|
|
Aktiv komparator: Personligt
Patienterne følges personligt i ambulatoriet efter 6-8 uger
|
Patienten følges op 6-8 uger efter udskrivelsen personligt i ambulatoriet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer, der kræver yderligere opfølgning
Tidsramme: 6-8 uger
|
Komplikationer identificeres ved patientjournal og valgt opfølgningsmetode
|
6-8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med opfølgning
Tidsramme: 8-10 uger
|
Et spørgeskema vil vurdere, hvor glade patienter ud fra en undersøgelse var med deres opfølgningsmetode.
CSQ 8 scoren vil blive brugt sammen med et tidligere offentliggjort spørgeskema fra denne institution.
I CSQ-8 spørgeskemaet indikerer en højere score mere tilfredshed.
|
8-10 uger
|
|
Vilje til at bruge en virtuel klinik-app i fremtiden
Tidsramme: 8-10 uger
|
Et spørgeskema vil vurdere patienters præference i den videre opfølgning, specifikt er patienter glade for at bruge en telemedicin baseret app.
(svar nej bestemt ikke, nej egentlig ikke, ja generelt, ja bestemt.
|
8-10 uger
|
|
Opfølgningspræference
Tidsramme: 8-10 uger
|
Foretrukken opfølgningsmetode vil blive identificeret ved ovenstående patientspørgeskema (tekst, telefon eller OPD)
|
8-10 uger
|
|
Mistet at følge op
Tidsramme: 6-8 uger
|
antal patienter, der går tabt til opfølgning pr. opfølgningsmetode
|
6-8 uger
|
|
Yderligere procedurer arrangeret
Tidsramme: 8-10 uger
|
antal patienter, der får arrangeret et ekstra indgreb, som vil blive identificeret i journalen
|
8-10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul M Cromwell, BM BS BA MRCS, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
- Studiestol: Thomas N Walsh, MD MCh FRCSI, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ISOTOPE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil blive delt med andre forskere, hvis de bliver bedt om det
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .