Uno studio che confronta tre metodi di follow-up ambulatoriale dopo il ricovero chirurgico; Messaggio di testo, telefonata e appuntamento di persona (ISOTOPE)
22 aprile 2021 aggiornato da: Paul Cromwell, Connolly Hospital Blanchardstown
Uno studio di controllo randomizzato in aperto che confronta tre metodi di follow-up ambulatoriale dopo il ricovero chirurgico nel Connolly Hospital Blanchardstown; Messaggio di testo, telefonata e appuntamento di persona
Questo studio confronta tre diversi metodi di follow-up ambulatoriale dopo il ricovero chirurgico al Connolly Hospital Blanchardstown.
I tre bracci dello studio sono messaggi di testo, telefonate o follow-up ambulatoriale di persona.
I dati saranno raccolti per identificare le complicanze identificate in ciascun braccio insieme al tasso di non risposta ai metodi di follow-up e al livello di soddisfazione con il metodo.
La volontà di utilizzare un'app di telemedicina in futuro sarà valutata anche attraverso un sondaggio sulla soddisfazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di controllo randomizzato aperto in un singolo centro, non in cieco, del metodo di follow-up ambulatoriale dopo il ricovero chirurgico al Connolly Hospital Blanchardstown.
Tutti i pazienti idonei saranno randomizzati in tre bracci, messaggio di testo, telefono o follow-up di persona. Il follow-up verrà effettuato a 6-8 settimane dalla dimissione. Il tasso di complicanze, il tasso di non risposta e il livello di soddisfazione saranno confrontati tra i tre gruppi.
La volontà di utilizzare un'app di telemedicina in futuro al posto di un follow-up di persona sarà misurata anche dal questionario sulla soddisfazione del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
208
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Co. Dublin
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Dublin 15, Co. Dublin, Irlanda, D07 A59E
- Connolly Hospital Blanchardstown
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti chirurgici ricoverati in urgenza o per una procedura elettiva
- 16 anni o più
Criteri di esclusione:
- Non ha acconsentito o non può dare il consenso
- Età inferiore a 16 anni
- Niente smartphone
- Ulteriore follow-up necessario per il trattamento di ulteriori indagini
- Diagnosi o sospetta diagnosi di malignità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Messaggio testuale
I pazienti saranno seguiti con una serie di messaggi di testo a 6-8 settimane
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Un messaggio di testo verrà inviato al paziente 6-8 settimane dopo la dimissione
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Comparatore attivo: Telefono
I pazienti saranno seguiti con una conversazione telefonica a 6-8 settimane
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Il paziente sarà seguito a 6-8 settimane dopo la dimissione con una telefonata
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Comparatore attivo: Di persona
I pazienti saranno seguiti di persona in Ambulatorio a 6-8 settimane
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Il paziente sarà seguito a 6-8 settimane dopo la dimissione di persona nel reparto ambulatoriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze che richiedono un ulteriore follow-up
Lasso di tempo: 6-8 settimane
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Le complicazioni sono identificate dalla cartella clinica del paziente e dal metodo di follow-up selezionato
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6-8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione nel follow-up
Lasso di tempo: 8-10 settimane
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Un questionario valuterà la soddisfazione dei pazienti sulla base di un sondaggio con il loro metodo di follow-up.
Il punteggio CSQ 8 verrà utilizzato insieme a un questionario precedentemente pubblicato da questa istituzione.
Nel questionario CSQ-8 un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione.
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8-10 settimane
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Disponibilità a utilizzare un'app clinica virtuale in futuro
Lasso di tempo: 8-10 settimane
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Un questionario valuterà la preferenza dei pazienti in un ulteriore follow-up, in particolare i pazienti sono felici di utilizzare un'app basata sulla telemedicina.
(rispondere no assolutamente no, no non proprio, sì generalmente, sì sicuramente.
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8-10 settimane
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Preferenza di follow-up
Lasso di tempo: 8-10 settimane
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Il metodo di follow-up preferito sarà identificato dal questionario del paziente sopra (testo, telefono o OPD)
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8-10 settimane
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Perso al seguito
Lasso di tempo: 6-8 settimane
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numero di pazienti persi al follow-up per metodo di follow-up
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6-8 settimane
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Ulteriori procedure organizzate
Lasso di tempo: 8-10 settimane
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numero di pazienti per i quali è stata disposta una procedura aggiuntiva che sarà identificata nella cartella clinica
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8-10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul M Cromwell, BM BS BA MRCS, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
- Cattedra di studio: Thomas N Walsh, MD MCh FRCSI, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
21 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
21 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISOTOPE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati saranno condivisi con altri ricercatori se richiesto
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .