Tutkimus, jossa verrataan kolmea avohoitomenetelmää leikkauksen jälkeen; Tekstiviesti, puhelinsoitto ja ajanvaraus (ISOTOPE)
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Paul Cromwell, Connolly Hospital Blanchardstown
Avoin satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrattiin kolmea avohoitomenetelmää leikkauksen jälkeen Connolly Blanchardstownissa; Tekstiviesti, puhelinsoitto ja ajanvaraus
Tässä tutkimuksessa verrataan kolmea erilaista avohoidon seurantamenetelmää leikkauksen jälkeen Connolly Hospital Blanchardstowniin.
Tutkimuksen kolme haaraa ovat tekstiviesti, puhelinsoitto tai avohoitoseuranta.
Tietoja kerätään, jotta voidaan tunnistaa kussakin haarassa havaitut komplikaatiot sekä seurantamenetelmiin reagoimattomuuden määrä ja menetelmään tyytyväisyys.
Halukkuutta käyttää telelääketieteen sovellusta tulevaisuudessa arvioidaan myös tyytyväisyystutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-sokkoutettu, yhden keskuksen avoin satunnaistettu kontrollitutkimus avohoidon seurantamenetelmästä Connolly-sairaala Blanchardstownin kirurgisen vastaanoton jälkeen.
Kaikki kelvolliset potilaat satunnaistetaan kolmeen haaraan, tekstiviestiin, puhelimitse tai henkilökohtaiseen seurantaan. Seuranta suoritetaan 6-8 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Komplikaatioiden määrää, ei-vasteprosenttia ja tyytyväisyyden tasoa verrataan kolmen ryhmän välillä.
Halukkuutta käyttää jatkossa telelääketieteen sovellusta henkilökohtaisen seurannan sijaan mitataan myös potilastyytyväisyyskyselyllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Co. Dublin
-
Dublin 15, Co. Dublin, Irlanti, D07 A59E
- Connolly Hospital Blanchardstown
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgiset potilaat otetaan vastaan joko kiireellisesti tai valinnaisesti
- 16 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostunut tai ei voi antaa suostumusta
- Ikä alle 16
- Ei älypuhelinta
- Lisätutkimusta tarvitaan jatkotutkimuksia varten
- Pahanlaatuisuuden diagnoosi tai epäilty diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tekstiviesti
Potilaita seurataan sarjalla tekstiviestejä 6-8 viikon kuluttua
|
Potilaalle lähetetään tekstiviesti 6-8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Puhelin
Potilaita seurataan puhelinkeskustelulla 6-8 viikon kohdalla
|
Potilasta seurataan puhelimitse 6-8 viikon kuluttua kotiuttamisesta
|
|
Active Comparator: Henkilökohtaisesti
Potilaita seurataan henkilökohtaisesti poliklinikalla 6-8 viikon kohdalla
|
Potilasta seurataan 6-8 viikon kuluttua kotiuttamisesta henkilökohtaisesti poliklinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot, jotka vaativat lisäseurantaa
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Komplikaatiot tunnistetaan potilastiedot ja valitun seurantamenetelmän perusteella
|
6-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys seurantaan
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
Kyselylomakkeella arvioidaan, kuinka tyytyväisiä potilaat olivat tutkimuksen perusteella seurantamenetelmäänsä.
CSQ 8 -pistettä käytetään yhdessä tämän instituutin aiemmin julkaistun kyselylomakkeen kanssa.
CSQ-8-kyselyssä korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tyytyväisyyttä.
|
8-10 viikkoa
|
|
Halukkuus käyttää virtuaaliklinikkasovellusta tulevaisuudessa
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
Kyselylomakkeella arvioidaan potilaiden mieltymyksiä jatkoseurannassa, erityisesti, käyttävätkö potilaat mielellään telelääketieteen sovellusta.
(vastaa ei ehdottomasti ei, ei todellakaan, kyllä yleensä, kyllä ehdottomasti.
|
8-10 viikkoa
|
|
Seuraa mieltymyksiä
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
Suositeltu seurantamenetelmä tunnistetaan yllä olevasta potilaskyselystä (teksti, puhelin tai OPD)
|
8-10 viikkoa
|
|
Menetetty seurata
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
seurantaan menetettyjen potilaiden määrä seurantamenetelmää kohden
|
6-8 viikkoa
|
|
Jatkotoimenpiteet järjestetään
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
niiden potilaiden lukumäärä, joille on järjestetty ylimääräinen toimenpide, joka yksilöidään sairauskertomuksessa
|
8-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul M Cromwell, BM BS BA MRCS, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas N Walsh, MD MCh FRCSI, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISOTOPE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa pyydettäessä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .