Een studie waarin drie methoden van poliklinische follow-up na chirurgische opname worden vergeleken; Sms, telefoontje en persoonlijke afspraak (ISOTOPE)
22 april 2021 bijgewerkt door: Paul Cromwell, Connolly Hospital Blanchardstown
Een open-label gerandomiseerde controlestudie waarin drie methoden van poliklinische follow-up na chirurgische opname in Connolly Hospital Blanchardstown worden vergeleken; Sms, telefoontje en persoonlijke afspraak
Deze studie vergelijkt drie verschillende methoden van poliklinische follow-up na chirurgische opname in Connolly Hospital Blanchardstown.
De drie takken van het onderzoek zijn sms, telefoongesprek of persoonlijke poliklinische follow-up.
Er zullen gegevens worden verzameld om de geïdentificeerde complicaties in elke arm te identificeren, samen met de mate van non-respons op de follow-upmethoden en de mate van tevredenheid met de methode.
De bereidheid om in de toekomst een telegeneeskunde-app te gebruiken, zal ook worden geëvalueerd door middel van een tevredenheidsenquête.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een niet-geblindeerde, open gerandomiseerde controlestudie in één centrum van de poliklinische follow-upmethode na chirurgische opname in Connolly Hospital Blanchardstown.
Alle in aanmerking komende patiënten worden gerandomiseerd in drie armen, sms, telefoon of persoonlijke follow-up. De follow-up vindt plaats 6-8 weken na ontslag. Het aantal complicaties, het non-responspercentage en het tevredenheidsniveau zullen tussen de drie groepen worden vergeleken.
De bereidheid om in de toekomst een telegeneeskunde-app te gebruiken in plaats van een persoonlijke follow-up zal ook worden gemeten aan de hand van een vragenlijst over patiënttevredenheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
208
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Co. Dublin
-
Dublin 15, Co. Dublin, Ierland, D07 A59E
- Connolly Hospital Blanchardstown
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgische patiënten die zijn opgenomen als spoedgeval of voor een electieve ingreep
- 16 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming gegeven of kan geen toestemming geven
- Leeftijd jonger dan 16 jaar
- Geen smartphone
- Verdere follow-up nodig voor behandeling van verder onderzoek
- Diagnose of vermoedelijke diagnose van maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tekst bericht
Patiënten zullen na 6-8 weken worden opgevolgd met een reeks sms-berichten
|
6-8 weken na ontslag ontvangt de patiënt een sms
|
|
Actieve vergelijker: Telefoon
Patiënten worden na 6-8 weken gevolgd met een telefoongesprek
|
De patiënt wordt zes tot acht weken na ontslag telefonisch opgevolgd
|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijk
Patiënten worden na 6-8 weken persoonlijk gevolgd op de polikliniek
|
De patiënt wordt 6-8 weken na ontslag persoonlijk opgevolgd op de polikliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties die verdere opvolging vereisen
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
Complicaties worden geïdentificeerd aan de hand van het patiëntendossier en de geselecteerde follow-upmethode
|
6-8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de opvolging
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
Een vragenlijst zal beoordelen hoe tevreden patiënten waren op basis van een enquête over hun follow-upmethode.
De CSQ 8-score wordt gebruikt in combinatie met een eerder gepubliceerde vragenlijst van deze instelling.
In de CSQ-8 vragenlijst duidt een hogere score op meer tevredenheid.
|
8-10 weken
|
|
Bereidheid om in de toekomst een virtuele kliniek-app te gebruiken
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
Een vragenlijst zal de voorkeur van patiënten bij verdere follow-up beoordelen, met name of patiënten graag een op telegeneeskunde gebaseerde app gebruiken.
(antwoord nee zeker niet, nee niet echt, ja in het algemeen, ja zeker.
|
8-10 weken
|
|
Vervolgvoorkeur
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
Geprefereerde follow-upmethode zal worden geïdentificeerd door bovenstaande patiëntenvragenlijst (sms, telefoon of OPD)
|
8-10 weken
|
|
Verloren om op te volgen
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
aantal patiënten dat lost to follow-up per follow-up methode
|
6-8 weken
|
|
Verdere procedures geregeld
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
aantal patiënten dat een aanvullende handeling heeft laten uitvoeren die in het medisch dossier wordt vermeld
|
8-10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul M Cromwell, BM BS BA MRCS, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
- Studie stoel: Thomas N Walsh, MD MCh FRCSI, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ISOTOPE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens worden op verzoek gedeeld met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .