Une étude comparant trois méthodes de suivi ambulatoire après une admission en chirurgie ; Message texte, appel téléphonique et rendez-vous en personne (ISOTOPE)
22 avril 2021 mis à jour par: Paul Cromwell, Connolly Hospital Blanchardstown
Un essai contrôlé randomisé ouvert comparant trois méthodes de suivi ambulatoire après une admission chirurgicale à l'hôpital Connolly de Blanchardstown ; Message texte, appel téléphonique et rendez-vous en personne
Cette étude compare trois méthodes différentes de suivi ambulatoire après une admission chirurgicale à l'hôpital Connolly de Blanchardstown.
Les trois volets de l'étude sont le SMS, l'appel téléphonique ou le suivi ambulatoire en personne.
Des données seront collectées pour identifier les complications identifiées dans chaque bras ainsi que le taux de non-réponse aux méthodes de suivi et le niveau de satisfaction à l'égard de la méthode.
La volonté d'utiliser une application de télémédecine à l'avenir sera également évaluée au moyen d'une enquête de satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, ouvert, unicentrique et non en aveugle de la méthode de suivi ambulatoire après une admission chirurgicale à l'hôpital Connolly de Blanchardstown.
Tous les patients éligibles seront randomisés en trois bras, SMS, téléphone ou suivi en personne. Le suivi sera effectué 6 à 8 semaines après la sortie. Le taux de complications, le taux de non-réponse et le niveau de satisfaction seront comparés entre les trois groupes.
La volonté d'utiliser une application de télémédecine à l'avenir à la place d'un suivi en personne sera également mesurée par un questionnaire de satisfaction des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Co. Dublin
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Dublin 15, Co. Dublin, Irlande, D07 A59E
- Connolly Hospital Blanchardstown
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients chirurgicaux admis en urgence ou pour une intervention élective
- 16 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- N'a pas consenti ou ne peut pas donner son consentement
- Moins de 16 ans
- Pas de smartphone
- Suivi supplémentaire requis pour le traitement d'une enquête plus approfondie
- Diagnostic ou diagnostic suspecté de malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Message texte
Les patients seront suivis avec une série de messages texte à 6-8 semaines
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Un message texte sera envoyé au patient 6 à 8 semaines après la sortie
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Comparateur actif: Téléphone
Les patients seront suivis par une conversation téléphonique à 6-8 semaines
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Le patient sera suivi 6 à 8 semaines après sa sortie par un appel téléphonique
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Comparateur actif: En personne
Les patients seront suivis en personne dans le service ambulatoire à 6-8 semaines
|
Le patient sera suivi 6 à 8 semaines après sa sortie en personne dans le service ambulatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications nécessitant un suivi plus approfondi
Délai: 6-8 semaines
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Les complications sont identifiées par le dossier du patient et la méthode de suivi sélectionnée
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6-8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction dans le suivi
Délai: 8-10 semaines
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Un questionnaire évaluera à quel point les patients étaient satisfaits de leur méthode de suivi.
Le score CSQ 8 sera utilisé avec un questionnaire déjà publié par cette institution.
Dans le questionnaire CSQ-8, un score plus élevé indique plus de satisfaction.
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8-10 semaines
|
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Volonté d'utiliser une application de clinique virtuelle à l'avenir
Délai: 8-10 semaines
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Un questionnaire évaluera la préférence des patients pour un suivi ultérieur, en particulier si les patients sont heureux d'utiliser une application basée sur la télémédecine.
(répondez non certainement pas, non pas vraiment, oui généralement, oui définitivement.
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8-10 semaines
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Préférence de suivi
Délai: 8-10 semaines
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La méthode de suivi préférée sera identifiée par le questionnaire patient ci-dessus (texte, téléphone ou OPD)
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8-10 semaines
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Perdu de suivi
Délai: 6-8 semaines
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nombre de patients perdus de vue par méthode de suivi
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6-8 semaines
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Autres procédures organisées
Délai: 8-10 semaines
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nombre de patients pour lesquels une procédure supplémentaire est prévue et qui sera identifiée dans le dossier médical
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8-10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul M Cromwell, BM BS BA MRCS, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
- Chaise d'étude: Thomas N Walsh, MD MCh FRCSI, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ISOTOPE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Toutes les données seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .