Eine Studie zum Vergleich von drei Methoden der ambulanten Nachsorge nach chirurgischer Aufnahme; SMS, Telefonanruf und persönlicher Termin (ISOTOPE)
22. April 2021 aktualisiert von: Paul Cromwell, Connolly Hospital Blanchardstown
Eine offene, randomisierte Kontrollstudie, in der drei Methoden der ambulanten Nachsorge nach chirurgischer Aufnahme im Connolly Hospital Blanchardstown verglichen werden; SMS, Telefonanruf und persönlicher Termin
Diese Studie vergleicht drei verschiedene Methoden der ambulanten Nachsorge nach chirurgischer Aufnahme im Connolly Hospital Blanchardstown.
Die drei Arme der Studie sind SMS, Telefonanruf oder persönliche ambulante Nachsorge.
Es werden Daten gesammelt, um in jedem Arm festgestellte Komplikationen sowie die Rate der Nichtreaktion auf die Nachsorgemethoden und den Grad der Zufriedenheit mit der Methode zu identifizieren.
Auch die Bereitschaft, künftig eine Telemedizin-App zu nutzen, wird durch eine Zufriedenheitsumfrage erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine nicht verblindete, offene, randomisierte Kontrollstudie mit einem Zentrum zur ambulanten Nachsorgemethode nach chirurgischer Aufnahme in das Connolly Hospital Blanchardstown.
Alle in Frage kommenden Patienten werden in drei Arme randomisiert: SMS, Telefon oder persönliche Nachsorge. Die Nachuntersuchung erfolgt 6-8 Wochen nach der Entlassung. Die Komplikationsrate, die Nicht-Antwort-Rate und der Grad der Zufriedenheit werden zwischen den drei Gruppen verglichen.
Die Bereitschaft, in Zukunft anstelle einer persönlichen Nachuntersuchung eine Telemedizin-App zu nutzen, wird auch anhand eines Fragebogens zur Patientenzufriedenheit gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
208
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Co. Dublin
-
Dublin 15, Co. Dublin, Irland, D07 A59E
- Connolly Hospital Blanchardstown
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgische Patienten, die entweder als Notfall oder für einen elektiven Eingriff aufgenommen wurden
- 16 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Hat nicht eingewilligt oder kann keine Einwilligung erteilen
- Alter unter 16 Jahren
- Kein Smartphone
- Für die Behandlung weiterer Untersuchungen sind weitere Nachuntersuchungen erforderlich
- Diagnose oder Verdachtsdiagnose einer bösartigen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Textnachricht
Die Patienten werden nach 6–8 Wochen mit einer Reihe von Textnachrichten nachbeobachtet
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6–8 Wochen nach der Entlassung wird dem Patienten eine SMS zugesandt
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Aktiver Komparator: Telefon
Die Patienten werden nach 6–8 Wochen durch ein Telefongespräch begleitet
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Der Patient wird 6–8 Wochen nach der Entlassung telefonisch nachbeobachtet
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Aktiver Komparator: Persönlich
Die Patienten werden nach 6–8 Wochen persönlich in der Ambulanz betreut
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Der Patient wird 6–8 Wochen nach der Entlassung persönlich in der Ambulanz nachuntersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen, die eine weitere Nachsorge erfordern
Zeitfenster: 6-8 Wochen
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Komplikationen werden anhand der Patientenakte und der ausgewählten Nachsorgemethode identifiziert
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6-8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit bei der Nachbereitung
Zeitfenster: 8-10 Wochen
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Mithilfe eines Fragebogens wird anhand einer Umfrage ermittelt, wie zufrieden die Patienten mit ihrer Nachsorgemethode waren.
Der CSQ 8-Score wird zusammen mit einem zuvor veröffentlichten Fragebogen dieser Institution verwendet.
Im CSQ-8-Fragebogen bedeutet ein höherer Wert mehr Zufriedenheit.
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8-10 Wochen
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Bereitschaft, in Zukunft eine virtuelle Klinik-App zu nutzen
Zeitfenster: 8-10 Wochen
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Mithilfe eines Fragebogens wird die Präferenz der Patienten im Rahmen der weiteren Nachsorge beurteilt, insbesondere ob die Patienten bereit sind, eine telemedizinbasierte App zu nutzen.
(Antworten: Nein, definitiv nicht, Nein, nicht wirklich, Ja im Allgemeinen, Ja, auf jeden Fall.
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8-10 Wochen
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Follow-up-Präferenz
Zeitfenster: 8-10 Wochen
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Die bevorzugte Nachsorgemethode wird anhand des oben genannten Patientenfragebogens (SMS, Telefon oder OPD) ermittelt.
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8-10 Wochen
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Keine Nachverfolgung mehr möglich
Zeitfenster: 6-8 Wochen
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Anzahl der Patienten, die für die Nachsorge verloren gehen, pro Nachsorgemethode
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6-8 Wochen
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Weitere Vorgehensweise vereinbart
Zeitfenster: 8-10 Wochen
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Anzahl der Patienten, bei denen ein zusätzlicher Eingriff angeordnet wurde, der in der Krankenakte angegeben wird
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8-10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul M Cromwell, BM BS BA MRCS, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
- Studienstuhl: Thomas N Walsh, MD MCh FRCSI, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ISOTOPE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Daten werden auf Wunsch mit anderen Forschern geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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