Estudo Comparando Três Métodos de Acompanhamento Ambulatorial Após Admissão Cirúrgica; Mensagem de texto, telefonema e consulta pessoal (ISOTOPE)
22 de abril de 2021 atualizado por: Paul Cromwell, Connolly Hospital Blanchardstown
Um Estudo de Controle Randomizado Aberto Comparando Três Métodos de Acompanhamento Ambulatorial Após Admissão Cirúrgica no Connolly Hospital Blanchardstown; Mensagem de texto, telefonema e consulta pessoal
Este estudo compara três diferentes métodos de acompanhamento ambulatorial após internação cirúrgica no Connolly Hospital Blanchardstown.
Os três braços do estudo são mensagem de texto, chamada telefônica ou acompanhamento ambulatorial presencial.
Os dados serão coletados para identificar as complicações identificadas em cada braço, juntamente com a taxa de não resposta aos métodos de acompanhamento e o nível de satisfação com o método.
A vontade de usar um aplicativo de telemedicina no futuro também será avaliada por meio de pesquisa de satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de controle randomizado, aberto, não cego, de centro único, do método de acompanhamento ambulatorial após admissão cirúrgica no Connolly Hospital Blanchardstown.
Todos os pacientes elegíveis serão randomizados em três braços, mensagem de texto, telefone ou acompanhamento pessoal. O acompanhamento será realizado em 6-8 semanas após a alta. A taxa de complicações, a taxa de não resposta e o nível de satisfação serão comparados entre os três grupos.
A disposição de usar um aplicativo de telemedicina no futuro no lugar de um acompanhamento presencial também será medida pelo questionário de satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
208
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Co. Dublin
-
Dublin 15, Co. Dublin, Irlanda, D07 A59E
- Connolly Hospital Blanchardstown
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cirúrgicos admitidos em caráter de emergência ou para procedimento eletivo
- 16 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Não consentiu ou não pode consentir
- Idade inferior a 16 anos
- Sem smartphone
- Acompanhamento adicional necessário para tratamento de investigação adicional
- Diagnóstico ou suspeita diagnóstica de malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Mensagem de texto
Os pacientes serão acompanhados com uma série de mensagens de texto em 6-8 semanas
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Uma mensagem de texto será enviada ao paciente 6-8 semanas após a alta
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Comparador Ativo: Telefone
Os pacientes serão acompanhados com uma conversa telefônica em 6-8 semanas
|
O paciente será acompanhado em 6-8 semanas após a alta com um telefonema
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Comparador Ativo: Em pessoa
Os pacientes serão acompanhados pessoalmente no ambulatório em 6-8 semanas
|
O paciente será acompanhado pessoalmente em 6-8 semanas após a alta no ambulatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações que requerem acompanhamento adicional
Prazo: 6-8 semanas
|
As complicações são identificadas pelo registro do paciente e pelo método de acompanhamento selecionado
|
6-8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação no acompanhamento
Prazo: 8-10 semanas
|
Um questionário avaliará o grau de satisfação dos pacientes com base em uma pesquisa com seu método de acompanhamento.
A pontuação do CSQ 8 será usada juntamente com um questionário publicado anteriormente por esta instituição.
No questionário CSQ-8, uma pontuação mais alta indica mais satisfação.
|
8-10 semanas
|
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Disposição para usar um aplicativo de clínica virtual no futuro
Prazo: 8-10 semanas
|
Um questionário avaliará a preferência dos pacientes em um acompanhamento posterior, especificamente se os pacientes estão satisfeitos em usar um aplicativo baseado em telemedicina.
(responda não definitivamente não, não realmente, sim geralmente, sim definitivamente.
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8-10 semanas
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Preferência de acompanhamento
Prazo: 8-10 semanas
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O método de acompanhamento preferencial será identificado pelo questionário do paciente acima (mensagem de texto, telefone ou OPD)
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8-10 semanas
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Perdido para seguir
Prazo: 6-8 semanas
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número de pacientes perdidos para acompanhamento por método de acompanhamento
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6-8 semanas
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Procedimentos adicionais organizados
Prazo: 8-10 semanas
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número de pacientes que têm um procedimento adicional agendado que será identificado no prontuário
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8-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul M Cromwell, BM BS BA MRCS, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
- Cadeira de estudo: Thomas N Walsh, MD MCh FRCSI, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ISOTOPE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão compartilhados com outros pesquisadores, se solicitado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .