Studie porovnávající tři metody ambulantního sledování po chirurgickém přijetí; SMS, telefonní hovor a osobní schůzka (ISOTOPE)
22. dubna 2021 aktualizováno: Paul Cromwell, Connolly Hospital Blanchardstown
Otevřená randomizovaná kontrolní studie srovnávající tři metody ambulantního sledování po chirurgickém přijetí v Connolly Hospital Blanchardstown; SMS, telefonní hovor a osobní schůzka
Tato studie porovnává tři různé metody ambulantního sledování po chirurgickém přijetí do Connolly Hospital Blanchardstown.
Tři části studie jsou textové zprávy, telefonní hovory nebo osobní ambulantní sledování.
Budou shromažďována data k identifikaci komplikací identifikovaných v každém rameni spolu s mírou nereagování na následné metody a mírou spokojenosti s metodou.
Ochota používat aplikaci telemedicíny v budoucnu bude také hodnocena prostřednictvím průzkumu spokojenosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je nezaslepená otevřená randomizovaná kontrolní studie s jedním centrem ambulantního sledování po chirurgickém přijetí do Connolly Hospital Blanchardstown.
Všichni způsobilí pacienti budou randomizováni do tří ramen, pomocí textových zpráv, telefonického nebo osobního sledování. Sledování bude provedeno 6-8 týdnů po propuštění. Mezi těmito třemi skupinami bude porovnána míra komplikací, míra non-response a míra spokojenosti.
Ochota používat v budoucnu telemedicínskou aplikaci místo osobního sledování bude také měřena dotazníkem spokojenosti pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
208
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Co. Dublin
-
Dublin 15, Co. Dublin, Irsko, D07 A59E
- Connolly Hospital Blanchardstown
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgičtí pacienti přijati buď jako urgentní, nebo k elektivnímu výkonu
- 16 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlasil nebo nemohl dát souhlas
- Věk méně než 16
- Žádný smartphone
- Další sledování vyžaduje léčbu dalšího vyšetřování
- Diagnóza nebo podezření na malignitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Textová zpráva
Pacienti budou sledováni sérií textových zpráv po 6-8 týdnech
|
6-8 týdnů po propuštění bude pacientovi zaslána textová zpráva
|
|
Aktivní komparátor: Telefon
Pacienti budou následovat telefonický rozhovor po 6-8 týdnech
|
Pacient bude sledován 6-8 týdnů po propuštění telefonicky
|
|
Aktivní komparátor: Osobně
Pacienti budou osobně sledováni v ambulanci v 6-8 týdnech
|
Pacient bude sledován 6-8 týdnů po propuštění osobně na ambulanci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace, které vyžadují další sledování
Časové okno: 6-8 týdnů
|
Komplikace jsou identifikovány záznamem pacienta a zvolenou metodou sledování
|
6-8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost při sledování
Časové okno: 8-10 týdnů
|
Dotazník na základě průzkumu zhodnotí, jak byli pacienti spokojeni se svou metodou sledování.
Skóre CSQ 8 bude použito společně s dříve publikovaným dotazníkem této instituce.
V dotazníku CSQ-8 znamená vyšší skóre větší spokojenost.
|
8-10 týdnů
|
|
Ochota v budoucnu používat aplikaci virtuální kliniky
Časové okno: 8-10 týdnů
|
Dotazník posoudí preference pacientů v dalším sledování, konkrétně jsou pacienti rádi, že používají aplikaci založenou na telemedicíně.
(odpověď ne rozhodně ne, ne opravdu ne, obecně ano, rozhodně ano.
|
8-10 týdnů
|
|
Následná preference
Časové okno: 8-10 týdnů
|
Preferovaný způsob sledování bude identifikován výše uvedeným pacientským dotazníkem (text, telefon nebo OPD)
|
8-10 týdnů
|
|
Ztraceno následovat
Časové okno: 6-8 týdnů
|
počet pacientů, kteří jsou ztraceni ke sledování podle metody sledování
|
6-8 týdnů
|
|
Domluveny další postupy
Časové okno: 8-10 týdnů
|
počet pacientů, kteří mají domluvený další výkon, který bude identifikován ve zdravotnické dokumentaci
|
8-10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul M Cromwell, BM BS BA MRCS, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
- Studijní židle: Thomas N Walsh, MD MCh FRCSI, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ISOTOPE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Všechna data budou na požádání sdílena s ostatními výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .