En studie som sammenligner tre metoder for poliklinisk oppfølging etter kirurgisk innleggelse; SMS, telefonsamtale og personlig avtale (ISOTOPE)
22. april 2021 oppdatert av: Paul Cromwell, Connolly Hospital Blanchardstown
En åpen etikett randomisert kontrollforsøk som sammenligner tre metoder for poliklinisk oppfølging etter kirurgisk innleggelse i Connolly Hospital Blanchardstown; SMS, telefonsamtale og personlig avtale
Denne studien sammenligner tre ulike metoder for poliklinisk oppfølging etter kirurgisk innleggelse på Connolly Hospital Blanchardstown.
Studiens tre armer er tekstmelding, telefonsamtale eller personlig poliklinisk oppfølging.
Data vil bli samlet inn for å identifisere komplikasjoner identifisert i hver arm sammen med frekvensen av manglende respons på oppfølgingsmetodene og graden av tilfredshet med metoden.
Viljen til å bruke en telemedisin-app i fremtiden vil også bli evaluert gjennom tilfredshetsundersøkelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en ikke-blind, enkeltsenter åpen randomisert kontrollstudie av poliklinisk oppfølgingsmetode etter kirurgisk innleggelse på Connolly Hospital Blanchardstown.
Alle kvalifiserte pasienter vil bli randomisert i tre armer, tekstmelding, telefon eller personlig oppfølging. Oppfølgingen vil bli utført 6-8 uker etter utskrivning. Komplikasjonsraten, frafallsprosenten og tilfredshetsnivået vil sammenlignes mellom de tre gruppene.
Viljen til å bruke en telemedisin-app i fremtiden i stedet for en personlig oppfølging vil også bli målt ved hjelp av spørreskjema for pasienttilfredshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
208
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Co. Dublin
-
Dublin 15, Co. Dublin, Irland, D07 A59E
- Connolly Hospital Blanchardstown
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgiske pasienter innlagt enten som akutt eller for en elektiv prosedyre
- 16 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke samtykket eller kan ikke gi samtykke
- Alder under 16
- Ingen smarttelefon
- Ytterligere oppfølging nødvendig for behandling av videre utredning
- Diagnose eller mistenkt diagnose av malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tekstmelding
Pasientene vil bli fulgt opp med en rekke tekstmeldinger ved 6-8 uker
|
En tekstmelding vil bli sendt til pasienten 6-8 uker etter utskrivning
|
|
Aktiv komparator: Telefon
Pasientene vil bli fulgt med telefonsamtale ved 6-8 uker
|
Pasienten vil bli fulgt opp 6-8 uker etter utskrivning med en telefonsamtale
|
|
Aktiv komparator: Personlig
Pasientene følges personlig i poliklinisk avdeling ved 6-8 uker
|
Pasienten vil bli fulgt opp 6-8 uker etter utskrivning ved personlig oppfølging i poliklinikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner som krever videre oppfølging
Tidsramme: 6-8 uker
|
Komplikasjoner identifiseres av pasientjournal og valgt oppfølgingsmetode
|
6-8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med oppfølging
Tidsramme: 8-10 uker
|
Et spørreskjema vil vurdere hvor fornøyde pasientene var med sin oppfølgingsmetode basert på en spørreundersøkelse.
CSQ 8-poengsummen vil bli brukt sammen med et tidligere publisert spørreskjema fra denne institusjonen.
I CSQ-8 spørreskjemaet indikerer en høyere poengsum mer tilfredshet.
|
8-10 uker
|
|
Vilje til å bruke en virtuell klinikk-app i fremtiden
Tidsramme: 8-10 uker
|
Et spørreskjema vil vurdere pasientens preferanser i videre oppfølging, spesifikt er pasienter glade for å bruke en telemedisinbasert app.
(svar nei definitivt ikke, nei egentlig ikke, ja generelt, ja definitivt.
|
8-10 uker
|
|
Oppfølgingspreferanse
Tidsramme: 8-10 uker
|
Foretrukket oppfølgingsmetode vil bli identifisert av pasientspørreskjemaet ovenfor (tekst, telefon eller OPD)
|
8-10 uker
|
|
Mistet å følge opp
Tidsramme: 6-8 uker
|
antall pasienter som går tapt for oppfølging per oppfølgingsmetode
|
6-8 uker
|
|
Ytterligere prosedyrer ordnet
Tidsramme: 8-10 uker
|
antall pasienter som får arrangert et tilleggsprosedyre som vil bli identifisert i journalen
|
8-10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul M Cromwell, BM BS BA MRCS, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
- Studiestol: Thomas N Walsh, MD MCh FRCSI, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ISOTOPE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli delt med andre forskere på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .