Un estudio que compara tres métodos de seguimiento ambulatorio después de la admisión quirúrgica; Mensaje de texto, llamada telefónica y cita en persona (ISOTOPE)
22 de abril de 2021 actualizado por: Paul Cromwell, Connolly Hospital Blanchardstown
Un ensayo de control aleatorizado de etiqueta abierta que compara tres métodos de seguimiento ambulatorio después de la admisión quirúrgica en el Connolly Hospital Blanchardstown; Mensaje de texto, llamada telefónica y cita en persona
Este estudio compara tres métodos diferentes de seguimiento ambulatorio después de la admisión quirúrgica al Connolly Hospital Blanchardstown.
Los tres brazos del estudio son mensajes de texto, llamadas telefónicas o seguimiento ambulatorio en persona.
Se recopilarán datos para identificar las complicaciones identificadas en cada brazo junto con la tasa de falta de respuesta a los métodos de seguimiento y el nivel de satisfacción con el método.
La disposición a utilizar una aplicación de telemedicina en el futuro también se evaluará a través de una encuesta de satisfacción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de control aleatorizado, abierto, de un solo centro, no cegado, del método de seguimiento ambulatorio después de la admisión quirúrgica en el Connolly Hospital Blanchardstown.
Todos los pacientes elegibles serán aleatorizados en tres brazos, mensaje de texto, teléfono o seguimiento en persona. El seguimiento se realizará a las 6-8 semanas del alta. Se comparará la tasa de complicaciones, la tasa de no respuesta y el nivel de satisfacción entre los tres grupos.
La voluntad de usar una aplicación de telemedicina en el futuro en lugar de un seguimiento en persona también se medirá mediante un cuestionario de satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Co. Dublin
-
Dublin 15, Co. Dublin, Irlanda, D07 A59E
- Connolly Hospital Blanchardstown
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes quirúrgicos admitidos ya sea como emergencia o para un procedimiento electivo
- 16 años o más
Criterio de exclusión:
- No dio su consentimiento o no puede dar su consentimiento
- Edad menor de 16
- sin teléfono inteligente
- Se requiere seguimiento adicional para el tratamiento de una investigación adicional
- Diagnóstico o sospecha de diagnóstico de malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Mensaje de texto
Los pacientes serán seguidos con una serie de mensajes de texto a las 6-8 semanas.
|
Se enviará un mensaje de texto al paciente de 6 a 8 semanas después del alta.
|
|
Comparador activo: Teléfono
Los pacientes serán seguidos con una conversación telefónica a las 6-8 semanas.
|
El paciente será seguido a las 6-8 semanas después del alta con una llamada telefónica
|
|
Comparador activo: En persona
Los pacientes serán seguidos en persona en el departamento de pacientes ambulatorios a las 6-8 semanas
|
El paciente será seguido a las 6-8 semanas después del alta de forma presencial en el departamento de pacientes externos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones que requieren mayor seguimiento
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
|
Las complicaciones se identifican por el registro del paciente y el método de seguimiento seleccionado
|
6-8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción en el seguimiento
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
|
Un cuestionario evaluará qué tan felices estaban los pacientes con su método de seguimiento, según una encuesta.
El puntaje CSQ 8 se utilizará junto con un cuestionario previamente publicado por esta institución.
En el cuestionario CSQ-8 una mayor puntuación indica mayor satisfacción.
|
8-10 semanas
|
|
Voluntad de usar una aplicación de clínica virtual en el futuro
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
|
Un cuestionario evaluará la preferencia de los pacientes en un seguimiento posterior, específicamente si los pacientes están felices de usar una aplicación basada en telemedicina.
(respuesta no definitivamente no, no realmente no, sí en general, sí definitivamente.
|
8-10 semanas
|
|
Preferencia de seguimiento
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
|
El método de seguimiento preferido se identificará mediante el cuestionario del paciente anterior (mensaje de texto, teléfono u OPD)
|
8-10 semanas
|
|
Perdido para seguir
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
|
número de pacientes que se pierden durante el seguimiento por método de seguimiento
|
6-8 semanas
|
|
Otros procedimientos organizados
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
|
número de pacientes a los que se les ha concertado un procedimiento adicional que se identificará en la historia clínica
|
8-10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul M Cromwell, BM BS BA MRCS, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
- Silla de estudio: Thomas N Walsh, MD MCh FRCSI, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ISOTOPE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Todos los datos se compartirán con otros investigadores si así lo solicitan.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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