Исследование, сравнивающее три метода амбулаторного наблюдения после хирургического вмешательства; Текстовое сообщение, телефонный звонок и личная встреча (ISOTOPE)
22 апреля 2021 г. обновлено: Paul Cromwell, Connolly Hospital Blanchardstown
Открытое рандомизированное контрольное исследование, в котором сравниваются три метода амбулаторного наблюдения после хирургической госпитализации в больнице Коннолли Бланчардстаун; Текстовое сообщение, телефонный звонок и личная встреча
В этом исследовании сравниваются три различных метода амбулаторного наблюдения после хирургической госпитализации в больницу Коннолли Бланчардстаун.
Три направления исследования — текстовое сообщение, телефонный звонок или личное амбулаторное наблюдение.
Будут собираться данные для выявления осложнений, выявленных в каждой группе, а также частота отсутствия ответа на последующие методы и уровень удовлетворенности методом.
Готовность использовать телемедицинское приложение в будущем также будет оцениваться с помощью опроса удовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это неслепое одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование амбулаторного метода наблюдения после хирургической госпитализации в больницу Коннолли Бланчардстаун.
Все подходящие пациенты будут рандомизированы в три группы, с текстовым сообщением, телефоном или личным наблюдением. Последующее наблюдение будет проводиться через 6-8 недель после выписки. Частота осложнений, частота отсутствия ответов и уровень удовлетворенности будут сравниваться между тремя группами.
Готовность использовать телемедицинское приложение в будущем вместо личного наблюдения также будет измеряться с помощью анкеты удовлетворенности пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Co. Dublin
-
Dublin 15, Co. Dublin, Ирландия, D07 A59E
- Connolly Hospital Blanchardstown
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хирургические пациенты, госпитализированные либо в экстренном порядке, либо для плановой процедуры
- 16 лет и старше
Критерий исключения:
- Не давал согласия или не мог дать согласия
- Возраст менее 16 лет
- Нет смартфона
- Дальнейшее наблюдение требуется для лечения дальнейшего исследования
- Диагноз или подозрение на злокачественное новообразование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Текстовое сообщение
Пациенты будут сопровождаться серией текстовых сообщений через 6-8 недель.
|
Текстовое сообщение будет отправлено пациенту через 6-8 недель после выписки.
|
|
Активный компаратор: Телефон
Пациенты будут сопровождаться телефонным разговором через 6-8 недель.
|
Пациент будет наблюдаться через 6-8 недель после выписки по телефону.
|
|
Активный компаратор: Лично
Пациенты будут наблюдаться лично в амбулаторном отделении через 6-8 недель.
|
Пациент будет наблюдаться через 6-8 недель после выписки лично в амбулаторном отделении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, требующие дальнейшего наблюдения
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Осложнения идентифицируются по истории болезни и выбранному методу наблюдения.
|
6-8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение в последующем
Временное ограничение: 8-10 недель
|
Анкета позволит оценить, насколько на основе опроса пациенты были довольны своим методом наблюдения.
Оценка CSQ 8 будет использоваться вместе с ранее опубликованной анкетой этого учреждения.
В опроснике CSQ-8 более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
|
8-10 недель
|
|
Готовность использовать приложение виртуальной клиники в будущем
Временное ограничение: 8-10 недель
|
Анкета позволит оценить предпочтения пациентов в дальнейшем наблюдении, в частности, довольны ли пациенты использованием приложения на основе телемедицины.
(ответить нет определенно нет, нет не совсем, да в целом, да определенно.
|
8-10 недель
|
|
Последующие предпочтения
Временное ограничение: 8-10 недель
|
Предпочтительный метод последующего наблюдения будет указан в приведенной выше анкете пациента (текст, телефон или OPD).
|
8-10 недель
|
|
Потерянный, чтобы следить
Временное ограничение: 6-8 недель
|
количество пациентов, выпавших из-под наблюдения по каждому методу наблюдения
|
6-8 недель
|
|
Дальнейшие процедуры организованы
Временное ограничение: 8-10 недель
|
количество пациентов, которым назначена дополнительная процедура, которая будет указана в медицинской карте
|
8-10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul M Cromwell, BM BS BA MRCS, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
- Учебный стул: Thomas N Walsh, MD MCh FRCSI, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ISOTOPE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Все данные будут переданы другим исследователям по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .