Badanie porównujące trzy metody obserwacji ambulatoryjnej po przyjęciu na oddział chirurgiczny; Wiadomość tekstowa, rozmowa telefoniczna i osobiste spotkanie (ISOTOPE)
22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Paul Cromwell, Connolly Hospital Blanchardstown
Otwarta randomizowana próba kontrolna porównująca trzy metody obserwacji ambulatoryjnej po przyjęciu do szpitala Connolly Hospital Blanchardstown; Wiadomość tekstowa, rozmowa telefoniczna i osobiste spotkanie
Niniejsze badanie porównuje trzy różne metody obserwacji ambulatoryjnej po przyjęciu chirurgicznym do Connolly Hospital Blanchardstown.
Trzy ramiona badania to wiadomość tekstowa, rozmowa telefoniczna lub osobista ambulatoryjna obserwacja.
Dane zostaną zebrane w celu zidentyfikowania powikłań zidentyfikowanych w każdym ramieniu wraz z odsetkiem braku odpowiedzi na metody kontrolne i poziomem zadowolenia z metody.
Chęć korzystania z aplikacji telemedycznej w przyszłości będzie również oceniana poprzez badanie satysfakcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to niezaślepione, jednoośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kontrolne dotyczące ambulatoryjnej metody kontrolnej po przyjęciu chirurgicznym do Connolly Hospital Blanchardstown.
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech ramion, z wiadomością tekstową, telefonem lub osobistą kontynuacją. Kontrola zostanie przeprowadzona po 6-8 tygodniach od wypisu. Wskaźnik powikłań, wskaźnik braku odpowiedzi i poziom zadowolenia zostaną porównane między trzema grupami.
Chęć skorzystania w przyszłości z aplikacji telemedycznej zamiast osobistej wizyty kontrolnej będzie również mierzona za pomocą kwestionariusza satysfakcji pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
208
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Co. Dublin
-
Dublin 15, Co. Dublin, Irlandia, D07 A59E
- Connolly Hospital Blanchardstown
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chirurgiczni przyjmowani w trybie pilnym lub planowym
- 16 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyraził zgody lub nie może wyrazić zgody
- Wiek poniżej 16 lat
- Brak smartfona
- Dalsza obserwacja wymagana do leczenia dalszych badań
- Rozpoznanie lub podejrzenie rozpoznania choroby nowotworowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wiadomość tekstowa
Pacjenci otrzymają serię wiadomości tekstowych po 6-8 tygodniach
|
Wiadomość tekstowa zostanie wysłana do pacjenta 6-8 tygodni po wypisie
|
|
Aktywny komparator: Telefon
Pacjenci będą śledzeni rozmową telefoniczną po 6-8 tygodniach
|
Pacjent będzie obserwowany przez 6-8 tygodni po wypisaniu ze szpitala za pomocą rozmowy telefonicznej
|
|
Aktywny komparator: Osobiście
Pacjenci będą obserwowani osobiście w oddziale ambulatoryjnym po 6-8 tygodniach
|
Pacjent będzie obserwowany po 6-8 tygodniach od wypisu osobiście w oddziale ambulatoryjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania wymagające dalszej obserwacji
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Powikłania są identyfikowane na podstawie dokumentacji pacjenta i wybranej metody obserwacji
|
6-8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z obserwacji
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
Kwestionariusz oceni, na podstawie ankiety, jak bardzo pacjenci byli zadowoleni z metody obserwacji.
Wynik CSQ 8 zostanie wykorzystany wraz z wcześniej opublikowanym kwestionariuszem tej instytucji.
W kwestionariuszu CSQ-8 wyższy wynik oznacza większe zadowolenie.
|
8-10 tygodni
|
|
Chęć korzystania z aplikacji wirtualnej kliniki w przyszłości
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
Kwestionariusz oceni preferencje pacjentów w dalszej obserwacji, w szczególności czy pacjenci chętnie korzystają z aplikacji opartej na telemedycynie.
(odpowiedź nie zdecydowanie nie, nie raczej tak, ogólnie tak, zdecydowanie tak.
|
8-10 tygodni
|
|
Kontynuuj preferencje
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
Preferowana metoda obserwacji zostanie określona na podstawie powyższego kwestionariusza pacjenta (SMS, telefon lub OPD)
|
8-10 tygodni
|
|
Zagubiony w śledzeniu
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
liczba pacjentów utraconych z obserwacji według metody obserwacji
|
6-8 tygodni
|
|
Dalsze procedury ustalone
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
liczba pacjentów, którzy mają umówiony dodatkowy zabieg, który zostanie zidentyfikowany w dokumentacji medycznej
|
8-10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul M Cromwell, BM BS BA MRCS, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
- Krzesło do nauki: Thomas N Walsh, MD MCh FRCSI, Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISOTOPE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Wszystkie dane zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .