腎細胞癌からの膵臓転移の外科的治療 (PANMEKID)
膵臓転移はまれな存在です。 転移性腎癌(RCC)の場合、外科的切除の可能性を考慮して、孤立性膵臓転移として現れることがあります。
目標:
- わが国の広い範囲における膵臓癌転移腎の切除後の生存を定義する。
- 生存予測因子の特定
方法:
腎癌転移による膵臓切除例の後ろ向き多施設共同研究。
調査の概要
詳細な説明
序章:
膵臓転移はまれな存在であり、多くの場合、より広範な播種と同義です。 ただし、転移性腎癌 (RCC) の場合、外科的切除の可能性を考慮すると、孤立性膵臓転移として現れることがあります。 文献のほとんどは、孤立したケースまたは短いシリーズに言及しており、ジョンズ・ホプキンス病院のシリーズは、単一の公開されたセンターで最大のものです (1,2)。 それらのすべてにおいて、切除後の生存は延長されます。
最近、チロシンキナーゼ阻害薬で得られた結果により、RCC 起源の転移の切除の価値がイタリアの多施設研究で疑問視されています (3)。これらの薬(4)。
理由:
既存の文献は、短いシリーズまたはほとんど孤立したケースに限定されています。 ほとんどの場合、単に記述的な研究に限定される明確な予後因子はありません。
目標:
- わが国の広い範囲における膵臓癌転移腎の切除後の生存を定義する。
- 手術後に最大の利益を得る患者のサブグループ、または逆に、薬物治療の恩恵を受けない可能性のある患者のサブグループを確立することを可能にする生存予測因子を特定します。
方法:
2019 年 12 月までに腎癌転移による膵臓切除例が収集され、研究に含まれる各センターによって特定されたレトロスペクティブな多施設共同研究。 データ収集シートは、参加センターに送信されるケースごとに設計されています。 どのセンターが腎癌転移による膵臓切除を行った可能性があるかを知るために、スペイン外科医協会のすべてのメンバーと国際肝膵臓および胆道外科協会のスペイン人メンバーに電子メールが送信され、この情報は彼らのサイトに含まれています。ウェブサイト。 研究変数には、患者の人口統計データ、原発腫瘍、膵臓転移の提示、膵臓手術、および短期および長期の術後フォローアップに関連するものが含まれます。
統計分析 IBM SPSS Statistics for Mac バージョン 22.0 プログラム (IBM Corp.、オーチャード ロード アーモンク、ニューヨーク、米国) を使用してデータを分析します。 スチューデントの t、マン ホイットニーの U、カイ 2 乗、またはフィッシャーの検定は、調査したパラメーターに従って使用されます。 カテゴリ データは、頻度とパーセンテージとして表示されます。 連続データは、データの分布に応じて、平均および標準偏差または中央値および四分位範囲として表示されます。 特性と結果を比較するために作成されたサブグループは、マン ホイットニー U、カイ 2 乗またはクルスカル ウォリス検定を使用して測定されます。 p <0.05 は統計的に有意と見なされます。
研究の限界:
主な制限は、選択や情報の偏りにつながる可能性のある遡及的および多施設の性質です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Badajoz、スペイン、06080
- 募集
- Gerardo Blanco-Fernández
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コンタクト:
- Gerardo Blanco-Fernández, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- RCCからの切除可能な膵臓転移を有する患者
除外基準:
- 切除不能な膵臓転移
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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RCCからの膵臓転移の外科的治療を受けた患者
腎細胞癌からの膵臓転移の外科的治療を受けた患者。
膵頭十二指腸切除術、膵尾部切除術または膵臓全摘術が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:最長60ヶ月
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膵臓転移の外科的切除からの全生存期間 (月)
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最長60ヶ月
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無病生存
時間枠:最長60ヶ月
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膵臓転移の外科的切除による無病生存期間 (月)
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最長60ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tosoian JJ, Cameron JL, Allaf ME, Hruban RH, Nahime CB, Pawlik TM, Pierorazio PM, Reddy S, Wolfgang CL. Resection of isolated renal cell carcinoma metastases of the pancreas: outcomes from the Johns Hopkins Hospital. J Gastrointest Surg. 2014 Mar;18(3):542-8. doi: 10.1007/s11605-013-2278-2. Epub 2013 Oct 26.
- Lee SR, Gemenetzis G, Cooper M, Javed AA, Cameron JL, Wolfgang CL, Eckhauser FE, He J, Weiss MJ. Long-Term Outcomes of 98 Surgically Resected Metastatic Tumors in the Pancreas. Ann Surg Oncol. 2017 Mar;24(3):801-807. doi: 10.1245/s10434-016-5619-z. Epub 2016 Oct 21.
- Santoni M, Conti A, Partelli S, Porta C, Sternberg CN, Procopio G, Bracarda S, Basso U, De Giorgi U, Derosa L, Rizzo M, Ortega C, Massari F, Iacovelli R, Milella M, Di Lorenzo G, Buti S, Cerbone L, Burattini L, Montironi R, Santini D, Falconi M, Cascinu S. Surgical resection does not improve survival in patients with renal metastases to the pancreas in the era of tyrosine kinase inhibitors. Ann Surg Oncol. 2015;22(6):2094-100. doi: 10.1245/s10434-014-4256-7. Epub 2014 Dec 4.
- Chang YH, Liaw CC, Chuang CK. The role of surgery in renal cell carcinoma with pancreatic metastasis. Biomed J. 2015 Mar-Apr;38(2):173-6. doi: 10.4103/2319-4170.137771.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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