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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04245410
Traitement chirurgical des métastases pancréatiques du carcinome à cellules rénales (PANMEKID)
Les métastases pancréatiques sont une entité rare. En cas de carcinome rénal métastatique (RCC), il peut se présenter comme une métastase pancréatique isolée, compte tenu de la possibilité d'une résection chirurgicale.
Buts:
- Définir la survie après résection des métastases du cancer du pancréas rénale dans un large éventail de notre pays.
- Identifier les facteurs prédictifs de survie
Méthodes :
Etude rétrospective multicentrique dans laquelle des cas de résection pancréatique due à des métastases de cancer du rein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction:
Les métastases pancréatiques sont une entité rare et souvent synonyme de diffusion plus large. Cependant, en cas de carcinome rénal métastatique (RCC), il peut se présenter comme une métastase pancréatique isolée, compte tenu de la possibilité d'une résection chirurgicale. La plupart de la littérature fait référence à des cas isolés ou à de courtes séries, la série de l'hôpital Johns Hopkins étant la plus importante dans un seul centre publié (1,2). Chez tous, la survie après résection est prolongée.
Récemment, en raison des résultats obtenus avec les médicaments inhibiteurs de la tyrosine kinase, la valeur de la résection des métastases d'origine RCC a été remise en question dans une étude multicentrique italienne (3), bien que d'autres études considèrent que la résection peut améliorer le pronostic si elle est associée à ces médicaments (4).
Justification:
La littérature existante se limite à de courtes séries ou à des cas majoritairement isolés. Il n'y a pas de facteurs pronostiques clairs qui se limitent dans la plupart des cas à des études purement descriptives.
Buts:
- Définir la survie après résection des métastases du cancer du pancréas rénale dans un large éventail de notre pays.
- Identifier les facteurs prédictifs de survie permettant d'établir des sous-groupes de patients ayant le plus grand bénéfice après chirurgie ou, à l'inverse, ceux qui ne bénéficient potentiellement pas d'un traitement médicamenteux.
Méthode:
Etude rétrospective multicentrique dans laquelle sont collectés jusqu'en décembre 2019 des cas de résection pancréatique due à des métastases de cancer du rein, identifiés par chacun des centres inclus dans l'étude. Une fiche de collecte de données a été conçue pour chaque cas qui sera envoyée aux centres participants. Pour savoir quels centres auraient pu effectuer une résection pancréatique en raison de métastases de cancer du rein, un e-mail a été envoyé à tous les membres de l'association espagnole des chirurgiens et aux membres espagnols de l'Association internationale de chirurgie hépato-pancréatique et biliaire et cette information a été incluse sur leur sites Internet. Les variables de l'étude comprennent celles liées aux données démographiques du patient, avec la tumeur primaire, avec la présentation de métastases pancréatiques, la chirurgie du pancréas et le suivi postopératoire à court et à long terme.
Analyse statistique Les données seront analysées à l'aide du programme IBM SPSS Statistics pour Mac version 22.0 (IBM Corp., Orchard Road Armonk, New York, États-Unis). Le test t de Student, Mann Whitney U, Chi-carré, ou test de Fisher seront utilisés selon les paramètres étudiés. Les données catégorielles seront présentées sous forme de fréquence et de pourcentage. Les données continues seront présentées sous forme de moyenne et d'écart type ou de médiane et d'écart interquartile selon la distribution des données. Les sous-groupes créés pour comparer les caractéristiques et les résultats seront mesurés à l'aide du test Mann Whitney U, Chi-carré ou Kruskal Wallis. Un p <0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.
Limites de l'étude:
La principale limite est le caractère rétrospectif et multicentrique qui peut conduire à un biais de sélection ou d'information.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Badajoz, Espagne, 06080
- Recrutement
- Gerardo Blanco-Fernández
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Contact:
- Gerardo Blanco-Fernández, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des métastases pancréatiques résécables du RCC
Critère d'exclusion:
- Métastases pancréatiques non résécables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients traités chirurgicalement des métastases pancréatiques du RCC
Patients traités chirurgicalement de métastases pancréatiques d'un carcinome à cellules rénales.
La pancréaticoduodénectomie, la pancréatectomie distale ou la pancréatectomie totale sont incluses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: Jusqu'à 60 mois
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Survie globale (mois) après résection chirurgicale des métastases pancréatiques
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Jusqu'à 60 mois
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Survie sans maladie
Délai: Jusqu'à 60 mois
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Survie sans maladie (mois) après résection chirurgicale des métastases pancréatiques
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Jusqu'à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tosoian JJ, Cameron JL, Allaf ME, Hruban RH, Nahime CB, Pawlik TM, Pierorazio PM, Reddy S, Wolfgang CL. Resection of isolated renal cell carcinoma metastases of the pancreas: outcomes from the Johns Hopkins Hospital. J Gastrointest Surg. 2014 Mar;18(3):542-8. doi: 10.1007/s11605-013-2278-2. Epub 2013 Oct 26.
- Lee SR, Gemenetzis G, Cooper M, Javed AA, Cameron JL, Wolfgang CL, Eckhauser FE, He J, Weiss MJ. Long-Term Outcomes of 98 Surgically Resected Metastatic Tumors in the Pancreas. Ann Surg Oncol. 2017 Mar;24(3):801-807. doi: 10.1245/s10434-016-5619-z. Epub 2016 Oct 21.
- Santoni M, Conti A, Partelli S, Porta C, Sternberg CN, Procopio G, Bracarda S, Basso U, De Giorgi U, Derosa L, Rizzo M, Ortega C, Massari F, Iacovelli R, Milella M, Di Lorenzo G, Buti S, Cerbone L, Burattini L, Montironi R, Santini D, Falconi M, Cascinu S. Surgical resection does not improve survival in patients with renal metastases to the pancreas in the era of tyrosine kinase inhibitors. Ann Surg Oncol. 2015;22(6):2094-100. doi: 10.1245/s10434-014-4256-7. Epub 2014 Dec 4.
- Chang YH, Liaw CC, Chuang CK. The role of surgery in renal cell carcinoma with pancreatic metastasis. Biomed J. 2015 Mar-Apr;38(2):173-6. doi: 10.4103/2319-4170.137771.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs rénales
- Processus néoplasiques
- Carcinome à cellules rénales
- Carcinome
- Métastase néoplasmique
Autres numéros d'identification d'étude
- UE-CHUB 001-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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