Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling av bukspyttkjertelmetastaser fra nyrecellekarsinom (PANMEKID)

2. november 2020 oppdatert av: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Bukspyttkjertelmetastaser er en sjelden enhet. I tilfeller av metastatisk nyrekarsinom (RCC) kan det presentere seg som isolert bukspyttkjertelmetastase, med tanke på muligheten for kirurgisk reseksjon.

Mål:

  • Definer overlevelse etter reseksjon av bukspyttkjertelkreftmetastaser nyre i et bredt spekter av vårt land.
  • Identifiser prediktive overlevelsesfaktorer

Metoder:

Retrospektiv multisenterstudie hvor tilfeller av bukspyttkjertelreseksjon på grunn av nyrekreftmetastaser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Bukspyttkjertelmetastaser er en sjelden enhet og ofte synonymt med bredere spredning. Men i tilfeller av metastatisk nyrekarsinom (RCC) kan det presentere seg som isolert bukspyttkjertelmetastase, med tanke på muligheten for kirurgisk reseksjon. Det meste av litteraturen refererer til isolerte tilfeller eller korte serier, med Johns Hopkins Hospital-serien som den største i et enkelt publisert senter (1,2). Hos alle er overlevelsen etter reseksjon forlenget.

Nylig, på grunn av resultatene som er oppnådd med tyrosinkinasehemmere, har verdien av reseksjon av metastaser av RCC-opprinnelse blitt stilt spørsmål ved i en italiensk multisenterstudie (3), selv om andre studier vurderer at reseksjon kan forbedre prognosen hvis det er assosiert med disse stoffene (4).

Berettigelse:

Den eksisterende litteraturen er begrenset til korte serier eller for det meste isolerte tilfeller. Det er ingen klare prognostiske faktorer som i de fleste tilfeller er begrenset til kun å være beskrivende studier.

Mål:

  • Definer overlevelse etter reseksjon av bukspyttkjertelkreftmetastaser nyre i et bredt spekter av vårt land.
  • Identifiser prediktive overlevelsesfaktorer som gjør det mulig å etablere undergrupper av pasienter med størst nytte etter operasjonen eller omvendt de som potensielt ikke har nytte av medikamentell behandling.

Metode:

Retrospektiv multisenterstudie der tilfeller av bukspyttkjertelreseksjon på grunn av nyrekreftmetastaser samles inn frem til desember 2019, identifisert av hvert av sentrene som er inkludert i studien. Det er laget et datainnsamlingsark for hver sak som skal sendes til de deltakende sentrene. For å vite hvilke sentre som kunne ha utført noen bukspyttkjertelreseksjon på grunn av nyrekreftmetastaser, har en e-post blitt sendt til alle medlemmer av den spanske kirurgerforeningen og spanske medlemmer av International Hepato-pancreatic and biliary surgery Association, og denne informasjonen er inkludert på deres nettsteder. Studievariablene inkluderer de som er relatert til demografiske data om pasienten, med den primære svulsten, med presentasjon av pankreasmetastaser, bukspyttkjertelkirurgi og kort- og langtidspostoperativ oppfølging.

Statistisk analyse Dataene vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS Statistics for Mac versjon 22.0-programmet (IBM Corp., Orchard Road Armonk, New York, USA). Students t, Mann Whitney U, Chi-square eller Fishers test vil bli brukt i henhold til parametrene som er studert. Kategoriske data vil bli presentert som frekvens og prosent. Kontinuerlige data vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik eller median og interkvartilt område avhengig av fordelingen av dataene. Undergrupper opprettet for å sammenligne egenskaper og resultater vil bli målt ved hjelp av Mann Whitney U, Chi-square eller Kruskal Wallis test. En p <0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.

Studiens begrensninger:

Hovedbegrensningen er den retrospektive og multisenternaturen som kan føre til seleksjon eller informasjonsskjevhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Badajoz, Spania, 06080
        • Rekruttering
        • Gerardo Blanco-Fernández
        • Ta kontakt med:
          • Gerardo Blanco-Fernández, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter operert fra nyrecellekarsinom i det siste som har utviklet pankreasmetastaser. De er inkludert i studien etter bukspyttkjertelreseksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med resecable pankreasmetastaser fra RCC

Ekskluderingskriterier:

  • Uoppløselige metastaser i bukspyttkjertelen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter kirurgisk behandlet av pankreasmetastaser fra RCC
Pasienter kirurgisk behandlet av pankreasmetastaser fra nyrecellekarsinom. Pankreaticoduodenektomi, distal pankreatektomi eller total pankreatektomi er inkludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Opptil 60 måneder
Total overlevelse (måneder) fra kirurgisk reseksjon av pankreasmetastaser
Opptil 60 måneder
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Opptil 60 måneder
Sykdomsfri overlevelse (måneder) fra kirurgisk reseksjon av pankreasmetastaser
Opptil 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere