Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling af pancreasmetastaser fra nyrecellekarcinom (PANMEKID)

2. november 2020 opdateret af: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Bugspytkirtelmetastaser er en sjælden enhed. I tilfælde af metastatisk nyrecarcinom (RCC) kan det vise sig som isoleret pancreasmetastase, idet muligheden for kirurgisk resektion tages i betragtning.

Mål:

  • Definer overlevelse efter resektion af bugspytkirtelkræftmetastaser nyre i en bred vifte af vores land.
  • Identificer prædiktive overlevelsesfaktorer

Metoder:

Retrospektiv multicenterundersøgelse i hvilke tilfælde af bugspytkirtelresektion på grund af nyrekræftmetastaser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Bugspytkirtelmetastaser er en sjælden enhed og ofte synonymt med bredere formidling. I tilfælde af metastatisk nyrecarcinom (RCC) kan det dog vise sig som isoleret pancreasmetastase, idet muligheden for kirurgisk resektion tages i betragtning. Det meste af litteraturen refererer til isolerede tilfælde eller korte serier, hvor Johns Hopkins Hospital-serien er den største i et enkelt publiceret center (1,2). Hos dem alle er overlevelse efter resektion forlænget.

For nylig er der på grund af de opnåede resultater med tyrosinkinasehæmmeremidlerne blevet sat spørgsmålstegn ved værdien af ​​resektion af metastaser af RCC-oprindelse i et italiensk multicenterstudie (3), selvom andre undersøgelser vurderer, at resektion kan forbedre prognosen, hvis det er forbundet med disse stoffer (4).

Begrundelse:

Den eksisterende litteratur er begrænset til korte serier eller for det meste isolerede tilfælde. Der er ingen klare prognostiske faktorer, der i de fleste tilfælde er begrænset til blot at være beskrivende undersøgelser.

Mål:

  • Definer overlevelse efter resektion af bugspytkirtelkræftmetastaser nyre i en bred vifte af vores land.
  • Identificer prædiktive overlevelsesfaktorer, der gør det muligt at etablere undergrupper af patienter med størst fordel efter operationen eller omvendt dem, der potentielt ikke har gavn af lægemiddelbehandling.

Metode:

Retrospektiv multicenterundersøgelse, hvor tilfælde af bugspytkirtelresektion på grund af nyrekræftmetastaser indsamles indtil december 2019, identificeret af hvert af de centre, der er inkluderet i undersøgelsen. Der er udformet et dataindsamlingsark for hver sag, som sendes til de deltagende centre. For at vide, hvilke centre der kunne have udført en eller anden bugspytkirtelresektion på grund af nyrekræftmetastaser, er der sendt en e-mail til alle medlemmer af den spanske sammenslutning af kirurger og spanske medlemmer af International Hepato-pancreatic and biliary surgery Association, og denne information er inkluderet på deres websteder. Undersøgelsesvariablerne inkluderer dem, der er relateret til demografiske data for patienten, med den primære tumor, med præsentation af pancreasmetastaser, bugspytkirtelkirurgi og kort- og langsigtet postoperativ opfølgning.

Statistisk analyse Dataene vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics for Mac version 22.0-programmet (IBM Corp., Orchard Road Armonk, New York, USA). Elevens t, Mann Whitney U, Chi-square eller Fishers test vil blive brugt i henhold til de undersøgte parametre. Kategoriske data vil blive præsenteret som frekvens og procentdel. Kontinuerlige data vil blive præsenteret som middel- og standardafvigelse eller median- og interkvartilområde afhængigt af fordelingen af ​​dataene. Undergrupper oprettet for at sammenligne karakteristika og resultater vil blive målt ved hjælp af Mann Whitney U, Chi-square eller Kruskal Wallis test. En p <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Studiets begrænsninger:

Den væsentligste begrænsning er den retrospektive og multicenterkarakter, der kan føre til selektion eller informationsbias.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Rekruttering
        • Gerardo Blanco-Fernández
        • Kontakt:
          • Gerardo Blanco-Fernández, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter opereret fra nyrecellecarcinom i fortiden, som har udviklet pancreasmetastaser. De indgår i undersøgelsen efter bugspytkirtelresektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med resecable pancreasmetastaser fra RCC

Ekskluderingskriterier:

  • Uopløselige pancreasmetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter kirurgisk behandlet for pancreasmetastaser fra RCC
Patienter kirurgisk behandlet af pancreasmetastaser fra nyrecellekarcinom. Pancreaticoduodenektomi, distal pancreatektomi eller total pancreatektomi er inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 60 måneder
Samlet overlevelse (måneder) fra kirurgisk resektion af pancreasmetastaser
Op til 60 måneder
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 60 måneder
Sygdomsfri overlevelse (måneder) fra kirurgisk resektion af pancreasmetastaser
Op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner