Хирургическое лечение метастазов почечно-клеточного рака в поджелудочную железу (PANMEKID)

Введение:

Метастазы в поджелудочную железу встречаются редко и часто ассоциируются с более широким распространением. Однако в случаях метастатического рака почки (ПКР) он может представлять собой изолированный метастаз в поджелудочную железу, учитывая возможность хирургической резекции. Большая часть литературы относится к единичным случаям или коротким сериям, причем серия исследований больницы Джонса Хопкинса является самой крупной в одном опубликованном центре (1,2). У всех из них выживаемость после резекции удлиняется.

Недавно из-за результатов, полученных с препаратами-ингибиторами тирозинкиназы, ценность резекции метастазов ПКР была поставлена ​​под сомнение в итальянском многоцентровом исследовании (3), хотя другие исследования считают, что резекция может улучшить прогноз, если она связана с эти препараты (4).

Обоснование:

Существующая литература ограничена короткими сериями или в основном единичными случаями. Нет четких прогностических факторов, которые в большинстве случаев ограничиваются просто описательными исследованиями.

Цели:

• Определяют выживаемость после резекции метастазов рака поджелудочной железы в почки в широком диапазоне нашей страны.
• Выявить прогностические факторы выживаемости, позволяющие установить подгруппы пациентов с наибольшей пользой после операции или, наоборот, тех, у которых медикаментозное лечение потенциально не приносит пользы.

Метод:

Ретроспективное многоцентровое исследование, в котором собраны случаи резекций поджелудочной железы по поводу метастазов рака почки до декабря 2019 года, выявленные каждым из центров, включенных в исследование. Лист сбора данных был разработан для каждого случая, который будет отправлен в участвующие центры. Всем членам Испанской ассоциации хирургов и испанским членам Международной ассоциации гепато-панкреатической хирургии и хирургии желчевыводящих путей было разослано электронное письмо с целью узнать, в каких центрах могли быть выполнены те или иные резекции поджелудочной железы из-за метастазов рака почки, и эта информация была включена в их сайты. Переменные исследования включают те, которые связаны с демографическими данными пациента, с первичной опухолью, с метастазами в поджелудочную железу, операцией на поджелудочной железе и краткосрочным и долгосрочным послеоперационным наблюдением.

Статистический анализ Данные будут проанализированы с использованием программы IBM SPSS Statistics for Mac версии 22.0 (IBM Corp., Orchard Road Armonk, Нью-Йорк, США). Критерий Стьюдента, U Манна-Уитни, хи-квадрат или критерий Фишера будут использоваться в соответствии с изучаемыми параметрами. Категориальные данные будут представлены в виде частоты и процента. Непрерывные данные будут представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения или медианы и межквартильного диапазона в зависимости от распределения данных. Подгруппы, созданные для сравнения характеристик и результатов, будут измеряться с использованием U-критерия Манна-Уитни, критерия Хи-квадрат или критерия Крускала-Уоллиса. Значение p<0,05 будет считаться статистически значимым.

Ограничения исследования:

Основным ограничением является ретроспективный и многоцентровый характер, что может привести к выборочной или информационной необъективности.