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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04245410
신세포암으로 인한 췌장 전이의 외과적 치료 (PANMEKID)
췌장 전이는 드문 개체입니다. 전이성 신암종(RCC)의 경우 외과적 절제의 가능성을 고려할 때 고립된 췌장 전이로 나타날 수 있습니다.
목표:
- 우리 나라의 넓은 범위에서 신장 췌장암 전이의 절제 후 생존을 정의합니다.
- 예측 생존 요인 식별
행동 양식:
신장암 전이로 인한 췌장 절제술 사례에 대한 후향적 다기관 연구.
연구 개요
상세 설명
소개:
췌장 전이는 드문 개체이며 종종 광범위한 전파와 동의어입니다. 그러나 전이성 신암종(RCC)의 경우 외과적 절제 가능성을 고려할 때 고립된 췌장 전이로 나타날 수 있다. 대부분의 문헌은 고립된 사례 또는 짧은 시리즈를 언급하며 Johns Hopkins Hospital 시리즈는 단일 출판 센터에서 가장 큰 시리즈입니다(1,2). 그들 모두에서 절제 후 생존이 연장됩니다.
최근 티로신 키나아제 억제제 약물로 얻은 결과로 인해 이탈리아의 다기관 연구에서 RCC 기원의 전이 절제의 가치에 의문이 제기되었지만(3), 다른 연구에서는 절제가 다음과 관련이 있는 경우 예후를 개선할 수 있다고 생각합니다. 이 약들 (4).
정당화:
기존 문헌은 짧은 시리즈 또는 대부분 고립된 사례로 제한됩니다. 대부분의 경우 단순히 기술적인 연구로 제한되는 명확한 예후 인자는 없습니다.
목표:
- 우리 나라의 넓은 범위에서 신장 췌장암 전이의 절제 후 생존을 정의합니다.
- 수술 후 가장 큰 혜택을 받는 환자 또는 반대로 잠재적으로 약물 치료의 혜택을 받지 못하는 환자의 하위 그룹을 설정할 수 있는 예측 생존 요인을 식별합니다.
방법:
2019년 12월까지 신장암 전이로 인한 췌장 절제술 사례를 수집한 후향적 다기관 연구로, 연구에 포함된 각 센터별로 확인되었다. 참여 센터로 보낼 각 케이스에 대한 데이터 수집 시트가 설계되었습니다. 어떤 센터에서 신장암 전이로 인해 일부 췌장 절제술을 수행할 수 있었는지 알기 위해 스페인 외과 의사 협회의 모든 회원과 국제 간-췌장 및 담도 수술 협회의 스페인 회원에게 이메일을 보냈으며 이 정보는 웹사이트. 연구 변수에는 췌장 전이, 췌장 수술 및 단기 및 장기 수술 후 추적 관찰과 함께 원발성 종양이 있는 환자의 인구 통계학적 데이터와 관련된 변수가 포함됩니다.
통계 분석 데이터는 IBM SPSS Statistics for Mac 버전 22.0 프로그램(IBM Corp., Orchard Road Armonk, New York, US)을 사용하여 분석됩니다. Student's t, Mann Whitney U, Chi-square 또는 Fisher's test는 연구된 매개변수에 따라 사용됩니다. 범주형 데이터는 빈도 및 백분율로 표시됩니다. 연속 데이터는 데이터 분포에 따라 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 표시됩니다. 특성과 결과를 비교하기 위해 생성된 하위 그룹은 Mann Whitney U, Chi-square 또는 Kruskal Wallis 테스트를 사용하여 측정됩니다. p <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구의 한계:
주요 제한 사항은 선택 또는 정보 편향으로 이어질 수 있는 회고적 및 다기관 특성입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Badajoz, 스페인, 06080
- 모병
- Gerardo Blanco-Fernández
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연락하다:
- Gerardo Blanco-Fernández, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- RCC에서 절제 가능한 췌장 전이가 있는 환자
제외 기준:
- 절제 불가능한 췌장 전이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RCC에서 췌장 전이로 외과적 치료를 받은 환자
신장 세포 암종에서 췌장 전이로 외과적 치료를 받은 환자.
췌장 십이지장 절제술, 말단 췌장 절제술 또는 전체 췌장 절제술이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 최대 60개월
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췌장 전이의 외과적 절제로 인한 전체 생존(개월)
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최대 60개월
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무질병 생존
기간: 최대 60개월
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췌장 전이의 외과적 절제로 인한 무병 생존(개월)
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최대 60개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tosoian JJ, Cameron JL, Allaf ME, Hruban RH, Nahime CB, Pawlik TM, Pierorazio PM, Reddy S, Wolfgang CL. Resection of isolated renal cell carcinoma metastases of the pancreas: outcomes from the Johns Hopkins Hospital. J Gastrointest Surg. 2014 Mar;18(3):542-8. doi: 10.1007/s11605-013-2278-2. Epub 2013 Oct 26.
- Lee SR, Gemenetzis G, Cooper M, Javed AA, Cameron JL, Wolfgang CL, Eckhauser FE, He J, Weiss MJ. Long-Term Outcomes of 98 Surgically Resected Metastatic Tumors in the Pancreas. Ann Surg Oncol. 2017 Mar;24(3):801-807. doi: 10.1245/s10434-016-5619-z. Epub 2016 Oct 21.
- Santoni M, Conti A, Partelli S, Porta C, Sternberg CN, Procopio G, Bracarda S, Basso U, De Giorgi U, Derosa L, Rizzo M, Ortega C, Massari F, Iacovelli R, Milella M, Di Lorenzo G, Buti S, Cerbone L, Burattini L, Montironi R, Santini D, Falconi M, Cascinu S. Surgical resection does not improve survival in patients with renal metastases to the pancreas in the era of tyrosine kinase inhibitors. Ann Surg Oncol. 2015;22(6):2094-100. doi: 10.1245/s10434-014-4256-7. Epub 2014 Dec 4.
- Chang YH, Liaw CC, Chuang CK. The role of surgery in renal cell carcinoma with pancreatic metastasis. Biomed J. 2015 Mar-Apr;38(2):173-6. doi: 10.4103/2319-4170.137771.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UE-CHUB 001-2020
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