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신세포암으로 인한 췌장 전이의 외과적 치료 (PANMEKID)

2020년 11월 2일 업데이트: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

췌장 전이는 드문 개체입니다. 전이성 신암종(RCC)의 경우 외과적 절제의 가능성을 고려할 때 고립된 췌장 전이로 나타날 수 있습니다.

목표:

  • 우리 나라의 넓은 범위에서 신장 췌장암 전이의 절제 후 생존을 정의합니다.
  • 예측 생존 요인 식별

행동 양식:

신장암 전이로 인한 췌장 절제술 사례에 대한 후향적 다기관 연구.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

소개:

췌장 전이는 드문 개체이며 종종 광범위한 전파와 동의어입니다. 그러나 전이성 신암종(RCC)의 경우 외과적 절제 가능성을 고려할 때 고립된 췌장 전이로 나타날 수 있다. 대부분의 문헌은 고립된 사례 또는 짧은 시리즈를 언급하며 Johns Hopkins Hospital 시리즈는 단일 출판 센터에서 가장 큰 시리즈입니다(1,2). 그들 모두에서 절제 후 생존이 연장됩니다.

최근 티로신 키나아제 억제제 약물로 얻은 결과로 인해 이탈리아의 다기관 연구에서 RCC 기원의 전이 절제의 가치에 의문이 제기되었지만(3), 다른 연구에서는 절제가 다음과 관련이 있는 경우 예후를 개선할 수 있다고 생각합니다. 이 약들 (4).

정당화:

기존 문헌은 짧은 시리즈 또는 대부분 고립된 사례로 제한됩니다. 대부분의 경우 단순히 기술적인 연구로 제한되는 명확한 예후 인자는 없습니다.

목표:

  • 우리 나라의 넓은 범위에서 신장 췌장암 전이의 절제 후 생존을 정의합니다.
  • 수술 후 가장 큰 혜택을 받는 환자 또는 반대로 잠재적으로 약물 치료의 혜택을 받지 못하는 환자의 하위 그룹을 설정할 수 있는 예측 생존 요인을 식별합니다.

방법:

2019년 12월까지 신장암 전이로 인한 췌장 절제술 사례를 수집한 후향적 다기관 연구로, 연구에 포함된 각 센터별로 확인되었다. 참여 센터로 보낼 각 케이스에 대한 데이터 수집 시트가 설계되었습니다. 어떤 센터에서 신장암 전이로 인해 일부 췌장 절제술을 수행할 수 있었는지 알기 위해 스페인 외과 의사 협회의 모든 회원과 국제 간-췌장 및 담도 수술 협회의 스페인 회원에게 이메일을 보냈으며 이 정보는 웹사이트. 연구 변수에는 췌장 전이, 췌장 수술 및 단기 및 장기 수술 후 추적 관찰과 함께 원발성 종양이 있는 환자의 인구 통계학적 데이터와 관련된 변수가 포함됩니다.

통계 분석 데이터는 IBM SPSS Statistics for Mac 버전 22.0 프로그램(IBM Corp., Orchard Road Armonk, New York, US)을 사용하여 분석됩니다. Student's t, Mann Whitney U, Chi-square 또는 Fisher's test는 연구된 매개변수에 따라 사용됩니다. 범주형 데이터는 빈도 및 백분율로 표시됩니다. 연속 데이터는 데이터 분포에 따라 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 표시됩니다. 특성과 결과를 비교하기 위해 생성된 하위 그룹은 Mann Whitney U, Chi-square 또는 Kruskal Wallis 테스트를 사용하여 측정됩니다. p <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구의 한계:

주요 제한 사항은 선택 또는 정보 편향으로 이어질 수 있는 회고적 및 다기관 특성입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Badajoz, 스페인, 06080
        • 모병
        • Gerardo Blanco-Fernández
        • 연락하다:
          • Gerardo Blanco-Fernández, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

과거에 췌장 전이가 발생한 신장 세포 암종에서 수술을 받은 환자. 그들은 췌장 절제술 후 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • RCC에서 절제 가능한 췌장 전이가 있는 환자

제외 기준:

  • 절제 불가능한 췌장 전이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
RCC에서 췌장 전이로 외과적 치료를 받은 환자
신장 세포 암종에서 췌장 전이로 외과적 치료를 받은 환자. 췌장 십이지장 절제술, 말단 췌장 절제술 또는 전체 췌장 절제술이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 최대 60개월
췌장 전이의 외과적 절제로 인한 전체 생존(개월)
최대 60개월
무질병 생존
기간: 최대 60개월
췌장 전이의 외과적 절제로 인한 무병 생존(개월)
최대 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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