ホワイトスポット病変の管理におけるCurodont Repair Flouride PlusとCPP-ACPの再石灰化の可能性：無作為化臨床試験
2020年1月27日 更新者：Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin、Cairo University
現代の歯科医療の目標は、再石灰化プロセスを通じて非侵襲的に空洞化していない齲蝕病変を管理し、疾患の進行を防ぎ、審美性、強度、および機能を改善することです。 再石灰化は、カルシウム、リン酸、フッ化物イオンを外部源から歯に供給して、イオン沈着を脱灰エナメル質の結晶空隙に変換するプロセスとして定義されます。 ホワイト スポット病変は、多因子アプローチを使用して管理する必要があります。 最も重要な戦略は、脱灰とバイオフィルムの形成を防ぎ、病変の再石灰化のための方法論を使用することです。
自己組織化ペプチド (P11-4) は、新たなバイオミメティックな再石灰化特性を通じて、初期の齲蝕病変の自然修復に大きな可能性を示しています。 (Takahashi Fet al in 2015) このペプチドは、脱灰した齲蝕病変領域内に 3D マトリックスを形成し、失われたエナメル構造のいわゆるガイド付きエナメル再生を促進する novo ハイドロキシアパタイト結晶形成を可能にします。 このペプチドは、エナメル質再生の足場として有望な結果を示しています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、00202
- Faculty Of Oral & Dental Medicine - Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの男女
- 従来の歯周治療を受けていた
- 活動性齲蝕性白斑病巣
- 唾液の流れに影響を与える全身疾患や併用薬はありません
除外基準:
- -別の治験への参加者
- 非齲蝕性病変（エナメル質形成不全および歯牙フッ素症）
- 異常な口腔、医学的、または精神状態の存在。
- 唾液分泌の減少または重大な歯の摩耗の証拠があった参加者。
- MIペーストアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フッ化物を含む自己組織化ペプチド
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ペプチドは、脱塩された齲蝕病変領域内で 3D マトリックスを形成し、失われたエナメル構造のいわゆるガイド付きエナメル再生を促進する新しいヒドロキシアパタイト結晶形成を可能にします。
このペプチドは、エナメル質再生の足場として有望な結果を示しています
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：カゼインホスホペプチド/非晶質リン酸カルシウム
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ペプチドは、脱塩された齲蝕病変領域内で 3D マトリックスを形成し、失われたエナメル構造のいわゆるガイド付きエナメル再生を促進する新しいヒドロキシアパタイト結晶形成を可能にします。
このペプチドは、エナメル質再生の足場として有望な結果を示しています
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再石灰化の可能性
時間枠：T0: ベースライン評価 --> T1: 1 か月 (白点病変の退行の評価) --> T2: 4 か月 (Curodont 修復フッ化物と /Cpp-Acp の適用および白点病巣の退行の評価)--> T3: 6月 白点病巣退縮の評価(
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by: 拡大検査 ICDAS II スコア 0:健全な歯面:
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T0: ベースライン評価 --> T1: 1 か月 (白点病変の退行の評価) --> T2: 4 か月 (Curodont 修復フッ化物と /Cpp-Acp の適用および白点病巣の退行の評価)--> T3: 6月 白点病巣退縮の評価(
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再石灰化の可能性
時間枠：T0: ベースライン評価 --> T1: 1 か月 (白点病変の退行の評価) --> T2: 4 か月 (Curodont 修復フッ化物と /Cpp-Acp の適用および白点病巣の退行の評価)--> T3: 6ヶ月 ( 白点病巣退行の評価
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by：画像解析ソフト 白点病変の面積変化（mm2）
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T0: ベースライン評価 --> T1: 1 か月 (白点病変の退行の評価) --> T2: 4 か月 (Curodont 修復フッ化物と /Cpp-Acp の適用および白点病巣の退行の評価)--> T3: 6ヶ月 ( 白点病巣退行の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年2月1日
一次修了 (予期された)
2020年3月1日
研究の完了 (予期された)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月27日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。