Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remineraliseringspotentiale af Curodont Reparation Flouride Plus versus CPP-ACP ved behandling af hvide pletlæsioner: Randomiseret klinisk forsøg

27. januar 2020 opdateret af: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Målet med moderne tandpleje er at håndtere ikke-kaviterede carieslæsioner non-invasivt gennem re-mineraliseringsproces for at forhindre sygdomsprogression og forbedre æstetik, styrke og funktion. Re-mineralisering er defineret som den proces, der tilfører calcium-, fosfat- og fluoridioner fra en ekstern kilde til tanden for at omdanne ionaflejring til krystalhulrum i demineraliseret emalje. Hvide pletlæsioner bør behandles ved hjælp af en multifaktoriel tilgang. Den vigtigste strategi er at forhindre demineralisering og biofilmdannelse og brug af metoder til remineralisering af læsioner.

Selvsamlende peptid (P11-4) har vist et stort potentiale for naturlig reparation af tidlige carieslæsioner gennem nye biomimetiske genmineraliseringsegenskaber. (Takahashi Fet al i 2015) Dette peptid danner en 3D-matrix inden for demineraliserede carieslæsionsområder, som muliggør novo hydroxyapatit krystaldannelse, hvilket letter den såkaldte guidede emaljeregenerering af den tabte emaljestruktur. Peptidet har vist opmuntrende resultater som et stillads til emaljeregenerering

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 00202
        • Faculty Of Oral & Dental Medicine - Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 35 år kvinder og mænd
  • Havde modtaget konventionel parodontal terapi
  • Aktive carious hvide pletter læsioner
  • Ingen systemiske sygdomme eller samtidig medicin, der påvirker spytstrømmen

Ekskluderingskriterier:

  • - Deltager i endnu et forsøg
  • Ikke-karies læsion (emaljehypoplasi og dental flourosis)
  • Tilstedeværelse af unormal oral, medicinsk eller mental tilstand.
  • Deltagere, der havde tegn på nedsat spytstrøm eller betydelig tandslid.
  • Allergi over for MI-pasta

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Selvsamlende peptid med fluorid
Medicin: Selvsamlende peptid med fluorid
peptid danner en 3D-matrix inden for demineraliserede carieslæsionsområder, hvilket muliggør novo hydroxyapatit krystaldannelse, hvilket letter den såkaldte guidede emaljeregenerering af den tabte emaljestruktur. Peptidet har vist opmuntrende resultater som et stillads til emaljeregenerering
Andre navne:
  • Curodont Reparation Fluoride Plus
ACTIVE_COMPARATOR: Kasein-phosphopeptid/amorft-calciumphosphat
Medicin: Selvsamlende peptid med fluorid
peptid danner en 3D-matrix inden for demineraliserede carieslæsionsområder, hvilket muliggør novo hydroxyapatit krystaldannelse, hvilket letter den såkaldte guidede emaljeregenerering af den tabte emaljestruktur. Peptidet har vist opmuntrende resultater som et stillads til emaljeregenerering
Andre navne:
  • Curodont Reparation Fluoride Plus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remineraliseringspotentiale
Tidsramme: T0:baseline vurdering -->T1:1 måned (Vurdering af hvid plet læsion regression)--> T2:4 måneder(Anvendelse af Curodont reparation flourid plus /Cpp-Acp og vurdering af hvid plet læsion regression)--> T3: 6 måneder Vurdering af hvid pletlæsion regres(

af: Inspektion under forstørrelse ICDAS II Score 0:Lyd tandoverflade:

  1. Første visuelle ændring i emalje.
  2. En tydelig visuel ændring i emalje synlig, når den er våd, læsionen skal være synlig, når den er tør.
T0:baseline vurdering -->T1:1 måned (Vurdering af hvid plet læsion regression)--> T2:4 måneder(Anvendelse af Curodont reparation flourid plus /Cpp-Acp og vurdering af hvid plet læsion regression)--> T3: 6 måneder Vurdering af hvid pletlæsion regres(

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remineraliseringspotentiale
Tidsramme: T0:baseline vurdering -->T1:1 måned (Vurdering af hvid plet læsion regression)--> T2:4 måneder(Anvendelse af Curodont reparation flourid plus /Cpp-Acp og vurdering af hvid plet læsion regression)--> T3: 6 måneder( Vurdering af hvid pletlæsion regres
af: Billedanalysesoftware Ændring i området af den hvide pletlæsion (mm2)
T0:baseline vurdering -->T1:1 måned (Vurdering af hvid plet læsion regression)--> T2:4 måneder(Anvendelse af Curodont reparation flourid plus /Cpp-Acp og vurdering af hvid plet læsion regression)--> T3: 6 måneder( Vurdering af hvid pletlæsion regres

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • p11 4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvid Plet læsion

Kliniske forsøg med Selvsamlende peptid med fluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner