Potentiel de reminéralisation de Curodont Repair Fluuride Plus versus CPP-ACP dans la prise en charge des lésions de points blancs : essai clinique randomisé
L'objectif de la dentisterie moderne est de gérer les lésions carieuses non cavitaires de manière non invasive grâce à un processus de reminéralisation afin de prévenir la progression de la maladie et d'améliorer l'esthétique, la force et la fonction. La reminéralisation est définie comme le processus qui fournit des ions calcium, phosphate et fluorure à partir d'une source externe à la dent pour convertir le dépôt d'ions en vides cristallins dans l'émail déminéralisé. Les lésions des points blancs doivent être gérées selon une approche multifactorielle. La stratégie la plus importante consiste à prévenir la déminéralisation et la formation de biofilms et à utiliser des méthodologies de reminéralisation des lésions.
Le peptide auto-assemblé (P11-4) a montré un grand potentiel pour la réparation naturelle des lésions carieuses précoces grâce à des propriétés de reminéralisation biomimétiques émergentes. (Takahashi Fet al en 2015) Ce peptide forme une matrice 3D dans les zones de lésions carieuses déminéralisées, ce qui permet la formation de cristaux d'hydroxyapatite novo facilitant la soi-disant régénération guidée de l'émail de la structure de l'émail perdu. Le peptide a montré des résultats encourageants en tant qu'échafaudage pour la régénération de l'émail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 00202
- Faculty Of Oral & Dental Medicine - Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 35 ans femmes et hommes
- Avait reçu une thérapie parodontale conventionnelle
- Lésions actives de taches blanches carieuses
- Aucune maladie systémique ou médication concomitante affectant le flux salivaire
Critère d'exclusion:
- - Participant à un autre essai
- Lésion non carieuse (hypoplasie de l'émail et fluorose dentaire)
- Présence d'un état oral, médical ou mental anormal.
- Participants présentant des signes de réduction du flux salivaire ou d'usure dentaire importante.
- Allergie à la pâte MI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Peptide auto-assemblé avec fluorure
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Le peptide forme une matrice 3D dans les zones de lésions carieuses déminéralisées, ce qui permet la formation de cristaux d'hydroxyapatite novo facilitant la soi-disant régénération guidée de l'émail de la structure de l'émail perdu.
Le peptide a montré des résultats encourageants en tant qu'échafaudage pour la régénération de l'émail
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Caséine-phosphopeptide/phosphate de calcium amorphe
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Le peptide forme une matrice 3D dans les zones de lésions carieuses déminéralisées, ce qui permet la formation de cristaux d'hydroxyapatite novo facilitant la soi-disant régénération guidée de l'émail de la structure de l'émail perdu.
Le peptide a montré des résultats encourageants en tant qu'échafaudage pour la régénération de l'émail
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel de reminéralisation
Délai: T0 : évaluation de base --> T1 : 1 mois (évaluation de la régression de la lésion des points blancs) --> T2 : 4 mois (application de Curodont repair fluoride plus /Cpp-Acp et évaluation de la régression de la lésion des points blancs) --> T3 : 6 mois Évaluation de la régression de la lésion des points blancs(
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par : Inspection sous grossissement Score ICDAS II 0 : Surface dentaire saine :
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T0 : évaluation de base --> T1 : 1 mois (évaluation de la régression de la lésion des points blancs) --> T2 : 4 mois (application de Curodont repair fluoride plus /Cpp-Acp et évaluation de la régression de la lésion des points blancs) --> T3 : 6 mois Évaluation de la régression de la lésion des points blancs(
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Potentiel de reminéralisation
Délai: T0 : évaluation de base --> T1 : 1 mois (évaluation de la régression de la lésion des points blancs) --> T2 : 4 mois (application de Curodont repair fluoride plus /Cpp-Acp et évaluation de la régression de la lésion des points blancs) --> T3 : 6 mois( Évaluation de la lésion des points blancs régresse
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par : Logiciel d'analyse d'images Modification de la surface de la lésion de la tache blanche (mm2)
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T0 : évaluation de base --> T1 : 1 mois (évaluation de la régression de la lésion des points blancs) --> T2 : 4 mois (application de Curodont repair fluoride plus /Cpp-Acp et évaluation de la régression de la lésion des points blancs) --> T3 : 6 mois( Évaluation de la lésion des points blancs régresse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p11 4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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