Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remineralizační potenciál Curodont Repair Flouride Plus versus CPP-ACP v léčbě lézí bílých skvrn: Randomizovaná klinická studie

27. ledna 2020 aktualizováno: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Cílem moderní stomatologie je ošetřovat nekavitované kazové léze neinvazivně prostřednictvím procesu remineralizace, aby se zabránilo progresi onemocnění a zlepšila se estetika, síla a funkce. Remineralizace je definována jako proces, který dodává vápenaté, fosfátové a fluoridové ionty z externího zdroje do zubu, aby se přeměnily usazeniny iontů na krystalové dutiny v demineralizované sklovině. Léze bílých skvrn by měly být léčeny pomocí multifaktoriálního přístupu. Nejdůležitější strategií je prevence demineralizace a tvorby biofilmu a použití metodologií pro remineralizaci lézí.

Samosestavující se peptid (P11-4) prokázal velký potenciál pro přirozenou opravu raných kazových lézí prostřednictvím nově vznikajících biomimetických remineralizačních vlastností. (Takahashi Fet al v roce 2015) Tento peptid tvoří 3D matrici v oblastech demineralizovaných kariézních lézí, což umožňuje tvorbu novotvaru krystalů hydroxyapatitu usnadňující tzv. řízenou regeneraci ztracené struktury skloviny. Peptid ukázal povzbudivé výsledky jako lešení pro regeneraci skloviny

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 00202
        • Faculty of Oral & Dental Medicine - Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 35 let ženy a muži
  • Absolvoval konvenční parodontální terapii
  • Aktivní kazivé bílé skvrny
  • Žádná systémová onemocnění ani souběžná medikace ovlivňující tok slin

Kritéria vyloučení:

  • - Účastník jiného pokusu
  • Nekazivé léze (hypoplazie skloviny a dentální fluoróza)
  • Přítomnost abnormálního orálního, zdravotního nebo duševního stavu.
  • Účastníci, kteří měli důkazy o sníženém toku slin nebo výrazném opotřebení zubů.
  • Alergie na MI pastu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Samoskládající se peptid s fluoridem
Lék: Samoskládající se peptid s fluoridem
peptid tvoří 3D matrici v demineralizovaných oblastech kariézních lézí, což umožňuje tvorbu novotvaru krystalů hydroxyapatitu usnadňující tzv. řízenou regeneraci skloviny ztracené struktury skloviny. Peptid ukázal povzbudivé výsledky jako lešení pro regeneraci skloviny
Ostatní jména:
  • Curodont Repair Fluoride Plus
ACTIVE_COMPARATOR: Kasein-fosfopeptid/amorfní fosforečnan vápenatý
Lék: Samoskládající se peptid s fluoridem
peptid tvoří 3D matrici v demineralizovaných oblastech kariézních lézí, což umožňuje tvorbu novotvaru krystalů hydroxyapatitu usnadňující tzv. řízenou regeneraci skloviny ztracené struktury skloviny. Peptid ukázal povzbudivé výsledky jako lešení pro regeneraci skloviny
Ostatní jména:
  • Curodont Repair Fluoride Plus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remineralizační potenciál
Časové okno: T0:základní hodnocení -->T1:1 měsíc (Posouzení regrese lézí bílých skvrn)--> T2:4 měsíce (Aplikace Curodontského reparačního fluoridu plus /Cpp-Acp a Hodnocení regrese lézí bílé skvrny)--> T3: 6 měsíce Posouzení regrese léze bílé skvrny(

podle: Prohlídka při zvětšení ICDAS II Skóre 0: Zdravý povrch zubu:

  1. První vizuální změna skloviny.
  2. Výrazná vizuální změna skloviny viditelná za vlhka, léze musí být viditelná za sucha.
T0:základní hodnocení -->T1:1 měsíc (Posouzení regrese lézí bílých skvrn)--> T2:4 měsíce (Aplikace Curodontského reparačního fluoridu plus /Cpp-Acp a Hodnocení regrese lézí bílé skvrny)--> T3: 6 měsíce Posouzení regrese léze bílé skvrny(

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remineralizační potenciál
Časové okno: T0: základní hodnocení -->T1:1 měsíc (Posouzení regrese lézí bílé skvrny)--> T2:4 měsíce (Aplikace Curodontského reparačního fluoridu plus /Cpp-Acp a Hodnocení regrese bílé skvrny)--> T3: 6 měsíce( Posouzení regrese léze bílých skvrn
od: Software pro analýzu obrazu Změna oblasti léze bílé skvrny (mm2)
T0: základní hodnocení -->T1:1 měsíc (Posouzení regrese lézí bílé skvrny)--> T2:4 měsíce (Aplikace Curodontského reparačního fluoridu plus /Cpp-Acp a Hodnocení regrese bílé skvrny)--> T3: 6 měsíce( Posouzení regrese léze bílých skvrn

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p11 4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze bílé skvrny

Klinické studie na Samoskládající se peptid s fluoridem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit