Remineralisatiepotentieel van Curodont-reparatie Flouride Plus versus CPP-ACP bij de behandeling van wittevleklaesies: gerandomiseerde klinische studie
Het doel van de moderne tandheelkunde is om niet-gecaviteerde cariëslaesies niet-invasief te behandelen door middel van een remineralisatieproces om ziekteprogressie te voorkomen en esthetiek, kracht en functie te verbeteren. Re-mineralisatie wordt gedefinieerd als het proces dat calcium-, fosfaat- en fluoride-ionen van een externe bron aan de tand levert om ionenafzetting om te zetten in kristalleemtes in gedemineraliseerd glazuur. White spot-laesies moeten worden behandeld met behulp van een multifactoriële benadering. De belangrijkste strategie is het voorkomen van demineralisatie en biofilmvorming en het gebruik van methoden voor remineralisatie van laesies.
Zelf-assemblerend peptide (P11-4) heeft een groot potentieel getoond voor natuurlijk herstel van vroege cariëslaesies door opkomende biomimetische remineralisatie-eigenschappen. (Takahashi Fet al in 2015) Dit peptide vormt een 3D-matrix in gebieden met gedemineraliseerd cariësletsel, waardoor novo-hydroxyapatietkristalvorming mogelijk wordt, wat de zogenaamde geleide glazuurregeneratie van de verloren glazuurstructuur mogelijk maakt. Het peptide heeft bemoedigende resultaten opgeleverd als steiger voor de regeneratie van het glazuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 00202
- Faculty Of Oral & Dental Medicine - Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 35 jaar vrouw en man
- Had conventionele parodontale therapie gekregen
- Actieve carieuze witte vleklaesies
- Geen systemische ziekten of gelijktijdige medicatie die de speekselvloed beïnvloedt
Uitsluitingscriteria:
- - Deelnemer aan een andere proef
- Niet-carieuze laesie (glazuurhypoplasie en tandheelkunde)
- Aanwezigheid van abnormale orale, medische of mentale toestand.
- Deelnemers die bewijs hadden van verminderde speekselvloed of significante gebitsslijtage.
- Allergie voor MI-pasta
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Zelfassemblerende peptide met fluoride
|
peptide vormt een 3D-matrix in gebieden met gedemineraliseerd cariësletsel, waardoor novo-hydroxyapatietkristalvorming mogelijk wordt en de zogenaamde geleide glazuurregeneratie van de verloren glazuurstructuur wordt vergemakkelijkt.
Het peptide heeft bemoedigende resultaten opgeleverd als steiger voor de regeneratie van het glazuur
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Caseïne-fosfopeptide/amorf-calciumfosfaat
|
peptide vormt een 3D-matrix in gebieden met gedemineraliseerd cariësletsel, waardoor novo-hydroxyapatietkristalvorming mogelijk wordt en de zogenaamde geleide glazuurregeneratie van de verloren glazuurstructuur wordt vergemakkelijkt.
Het peptide heeft bemoedigende resultaten opgeleverd als steiger voor de regeneratie van het glazuur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remineralisatiepotentieel
Tijdsspanne: T0:baseline beoordeling -->T1:1 maand (Beoordeling van regressie witte vlek laesie)--> T2:4 maanden (Toepassing van Curodont reparatie fluoride plus /Cpp-Acp en beoordeling van regressie witte vlek laesie)--> T3: 6 maanden Beoordeling van regressie van witte vleklaesie(
|
door: Inspectie onder vergroting ICDAS II Score 0:Gezond tandoppervlak:
|
T0:baseline beoordeling -->T1:1 maand (Beoordeling van regressie witte vlek laesie)--> T2:4 maanden (Toepassing van Curodont reparatie fluoride plus /Cpp-Acp en beoordeling van regressie witte vlek laesie)--> T3: 6 maanden Beoordeling van regressie van witte vleklaesie(
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remineralisatiepotentieel
Tijdsspanne: T0:baseline beoordeling -->T1:1 maand (Beoordeling van regressie witte vlek laesie)--> T2:4 maanden (Toepassing van Curodont reparatie fluoride plus /Cpp-Acp en beoordeling van regressie witte vlek laesie)--> T3: 6 maanden (Beoordeling van regressie van witte vleklaesie
|
door: Beeldanalysesoftware Verandering in oppervlakte van de wittevleklaesie (mm2)
|
T0:baseline beoordeling -->T1:1 maand (Beoordeling van regressie witte vlek laesie)--> T2:4 maanden (Toepassing van Curodont reparatie fluoride plus /Cpp-Acp en beoordeling van regressie witte vlek laesie)--> T3: 6 maanden (Beoordeling van regressie van witte vleklaesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p11 4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .