Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remineraliseringspotensial for Curodont Repair Flouride Plus versus CPP-ACP i behandling av hvitflekk-lesjoner: Randomisert klinisk forsøk

27. januar 2020 oppdatert av: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Målet med moderne tannbehandling er å håndtere ikke-kaviterte karieslesjoner ikke-invasivt gjennom remineraliseringsprosess for å forhindre sykdomsprogresjon og forbedre estetikk, styrke og funksjon. Re-mineralisering er definert som prosessen som tilfører kalsium-, fosfat- og fluorioner fra en ekstern kilde til tannen for å konvertere ioneavsetning til krystallhull i demineralisert emalje. Lesjoner med hvite flekker bør behandles med en multifaktoriell tilnærming. Den viktigste strategien er å forhindre demineralisering og biofilmdannelse og bruk av metoder for remineralisering av lesjoner.

Selvmonterende peptid (P11-4) har vist stort potensial for naturlig reparasjon av tidlige karieslesjoner gjennom nye biomimetiske remineraliseringsegenskaper. (Takahashi Fet al i 2015) Dette peptidet danner en 3D-matrise innenfor demineraliserte karieslesjonsområder, som muliggjør novo-hydroksyapatitt-krystalldannelse som letter den såkalte guidede emaljeregenereringen av den tapte emaljestrukturen. Peptidet har vist oppmuntrende resultater som et stillas for emaljeregenerering

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 00202
        • Faculty Of Oral & Dental Medicine - Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 35 år kvinner og menn
  • Hadde fått konvensjonell periodontal terapi
  • Aktive kariske hvite flekklesjoner
  • Ingen systemiske sykdommer eller samtidig medisinering som påvirker spyttstrømmen

Ekskluderingskriterier:

  • - Deltaker i en annen rettssak
  • Ikke-kariest lesjon (emaljehypoplasi og tannflorose)
  • Tilstedeværelse av unormal oral, medisinsk eller mental tilstand.
  • Deltakere som hadde bevis på redusert spyttstrøm eller betydelig tannslitasje.
  • Allergi mot MI-pasta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Selvmonterende peptid med fluor
peptid danner en 3D-matrise innenfor demineraliserte karieslesjonsområder, som muliggjør novo-hydroksyapatitt-krystalldannelse som letter den såkalte guidede emaljeregenereringen av den tapte emaljestrukturen. Peptidet har vist oppmuntrende resultater som et stillas for emaljeregenerering
Andre navn:
  • Curodont Repair Fluoride Plus
ACTIVE_COMPARATOR: Kasein-fosfopeptid/amorft-kalsiumfosfat
peptid danner en 3D-matrise innenfor demineraliserte karieslesjonsområder, som muliggjør novo-hydroksyapatitt-krystalldannelse som letter den såkalte guidede emaljeregenereringen av den tapte emaljestrukturen. Peptidet har vist oppmuntrende resultater som et stillas for emaljeregenerering
Andre navn:
  • Curodont Repair Fluoride Plus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remineraliseringspotensial
Tidsramme: T0:grunnlinjevurdering -->T1:1 måned (Vurdering av regresjon av hvitflekker)--> T2:4 måneder(Påføring av Curodont reparasjonsfluorid pluss /Cpp-Acp ogvurdering av regresjon av hvitflekklesjon)--> T3: 6 måneder Vurdering av hvitflekk lesjon regres(

av: Inspeksjon under forstørrelse ICDAS II Score 0:Lyd tannoverflate:

  1. Første visuelle endring i emalje.
  2. Distinkt visuell endring i emalje synlig når den er våt, lesjon må være synlig når den er tørr.
T0:grunnlinjevurdering -->T1:1 måned (Vurdering av regresjon av hvitflekker)--> T2:4 måneder(Påføring av Curodont reparasjonsfluorid pluss /Cpp-Acp ogvurdering av regresjon av hvitflekklesjon)--> T3: 6 måneder Vurdering av hvitflekk lesjon regres(

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remineraliseringspotensial
Tidsramme: T0:grunnlinjevurdering -->T1:1 måned (Vurdering av regresjon av hvitflekklesjon)--> T2:4 måneder(Påføring av Curodont reparasjonsfluorid pluss /Cpp-Acp ogvurdering av regresjon av hvitflekklesjon)--> T3: 6 måneder (Vurdering av hvitflekk-lesjon regres
av: Bildeanalyseprogramvare Endring i området av den hvite flekklesjonen (mm2)
T0:grunnlinjevurdering -->T1:1 måned (Vurdering av regresjon av hvitflekklesjon)--> T2:4 måneder(Påføring av Curodont reparasjonsfluorid pluss /Cpp-Acp ogvurdering av regresjon av hvitflekklesjon)--> T3: 6 måneder (Vurdering av hvitflekk-lesjon regres

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • p11 4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere