- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04245787
Potencial de remineralização do Curodont Repair Flouride Plus versus CPP-ACP no tratamento de lesões de mancha branca: ensaio clínico randomizado
O objetivo da odontologia moderna é gerenciar lesões de cárie não cavitadas de forma não invasiva por meio do processo de remineralização para prevenir a progressão da doença e melhorar a estética, força e função. A remineralização é definida como o processo que fornece íons de cálcio, fosfato e flúor de uma fonte externa ao dente para converter a deposição de íons em vazios cristalinos no esmalte desmineralizado. As lesões de mancha branca devem ser tratadas usando uma abordagem multifatorial. A estratégia mais importante é prevenir a desmineralização e formação de biofilme e utilizar metodologias para remineralização das lesões.
O peptídeo de automontagem (P11-4) mostrou grande potencial para o reparo natural de lesões de cárie precoces por meio de propriedades emergentes de remineralização biomimética. (Takahashi Fet al em 2015) Este peptídeo forma uma matriz 3D dentro de áreas de lesões cariosas desmineralizadas, o que permite a formação de novos cristais de hidroxiapatita, facilitando a chamada regeneração guiada do esmalte da estrutura perdida do esmalte. O peptídeo mostrou resultados encorajadores como um andaime para a regeneração do esmalte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 00202
- Faculty of Oral & Dental Medicine - Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 35 anos de idade feminino e masculino
- Recebeu terapia periodontal convencional
- Lesões cariosas de manchas brancas ativas
- Nenhuma doença sistêmica ou medicação concomitante afetando o fluxo salivar
Critério de exclusão:
- - Participante em outro ensaio
- Lesão não cariosa (hipoplasia de esmalte e fluorose dentária)
- Presença de condição oral, médica ou mental anormal.
- Participantes que apresentavam evidências de fluxo salivar reduzido ou desgaste dentário significativo.
- Alergia a pasta MI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Peptídeo de automontagem com flúor
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O peptídeo forma uma matriz 3D dentro das áreas de lesões cariosas desmineralizadas, o que permite a formação de novos cristais de hidroxiapatita, facilitando a chamada regeneração guiada do esmalte da estrutura perdida do esmalte.
O peptídeo mostrou resultados encorajadores como um andaime para a regeneração do esmalte
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Caseína-fosfopeptídeo/fosfato de cálcio amorfo
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O peptídeo forma uma matriz 3D dentro das áreas de lesões cariosas desmineralizadas, o que permite a formação de novos cristais de hidroxiapatita, facilitando a chamada regeneração guiada do esmalte da estrutura perdida do esmalte.
O peptídeo mostrou resultados encorajadores como um andaime para a regeneração do esmalte
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potencial de remineralização
Prazo: T0: avaliação inicial --> T1: 1 mês (Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T2: 4 meses (Aplicação de fluoreto reparador Curodont mais /Cpp-Acp e Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T3: 6 meses A avaliação da lesão da mancha branca regride (
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por: Inspeção sob ampliação Pontuação ICDAS II 0: Superfície dentária sã:
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T0: avaliação inicial --> T1: 1 mês (Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T2: 4 meses (Aplicação de fluoreto reparador Curodont mais /Cpp-Acp e Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T3: 6 meses A avaliação da lesão da mancha branca regride (
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potencial de remineralização
Prazo: T0: avaliação inicial --> T1: 1 mês (Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T2: 4 meses (Aplicação de fluoreto reparador Curodont mais /Cpp-Acp e Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T3: 6 meses (avaliação da lesão de mancha branca regride
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por: Software de análise de imagem Mudança na área da lesão de mancha branca (mm2)
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T0: avaliação inicial --> T1: 1 mês (Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T2: 4 meses (Aplicação de fluoreto reparador Curodont mais /Cpp-Acp e Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T3: 6 meses (avaliação da lesão de mancha branca regride
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p11 4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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