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Potencial de remineralização do Curodont Repair Flouride Plus versus CPP-ACP no tratamento de lesões de mancha branca: ensaio clínico randomizado

27 de janeiro de 2020 atualizado por: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

O objetivo da odontologia moderna é gerenciar lesões de cárie não cavitadas de forma não invasiva por meio do processo de remineralização para prevenir a progressão da doença e melhorar a estética, força e função. A remineralização é definida como o processo que fornece íons de cálcio, fosfato e flúor de uma fonte externa ao dente para converter a deposição de íons em vazios cristalinos no esmalte desmineralizado. As lesões de mancha branca devem ser tratadas usando uma abordagem multifatorial. A estratégia mais importante é prevenir a desmineralização e formação de biofilme e utilizar metodologias para remineralização das lesões.

O peptídeo de automontagem (P11-4) mostrou grande potencial para o reparo natural de lesões de cárie precoces por meio de propriedades emergentes de remineralização biomimética. (Takahashi Fet al em 2015) Este peptídeo forma uma matriz 3D dentro de áreas de lesões cariosas desmineralizadas, o que permite a formação de novos cristais de hidroxiapatita, facilitando a chamada regeneração guiada do esmalte da estrutura perdida do esmalte. O peptídeo mostrou resultados encorajadores como um andaime para a regeneração do esmalte

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 00202
        • Faculty of Oral & Dental Medicine - Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18 e os 35 anos de idade feminino e masculino
  • Recebeu terapia periodontal convencional
  • Lesões cariosas de manchas brancas ativas
  • Nenhuma doença sistêmica ou medicação concomitante afetando o fluxo salivar

Critério de exclusão:

  • - Participante em outro ensaio
  • Lesão não cariosa (hipoplasia de esmalte e fluorose dentária)
  • Presença de condição oral, médica ou mental anormal.
  • Participantes que apresentavam evidências de fluxo salivar reduzido ou desgaste dentário significativo.
  • Alergia a pasta MI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Peptídeo de automontagem com flúor
O peptídeo forma uma matriz 3D dentro das áreas de lesões cariosas desmineralizadas, o que permite a formação de novos cristais de hidroxiapatita, facilitando a chamada regeneração guiada do esmalte da estrutura perdida do esmalte. O peptídeo mostrou resultados encorajadores como um andaime para a regeneração do esmalte
Outros nomes:
  • Curodont Repair Fluoride Plus
ACTIVE_COMPARATOR: Caseína-fosfopeptídeo/fosfato de cálcio amorfo
O peptídeo forma uma matriz 3D dentro das áreas de lesões cariosas desmineralizadas, o que permite a formação de novos cristais de hidroxiapatita, facilitando a chamada regeneração guiada do esmalte da estrutura perdida do esmalte. O peptídeo mostrou resultados encorajadores como um andaime para a regeneração do esmalte
Outros nomes:
  • Curodont Repair Fluoride Plus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potencial de remineralização
Prazo: T0: avaliação inicial --> T1: 1 mês (Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T2: 4 meses (Aplicação de fluoreto reparador Curodont mais /Cpp-Acp e Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T3: 6 meses A avaliação da lesão da mancha branca regride (

por: Inspeção sob ampliação Pontuação ICDAS II 0: Superfície dentária sã:

  1. Primeira mudança visual no esmalte.
  2. Alteração visual distinta no esmalte visível quando úmido, a lesão deve ser visível quando seco.
T0: avaliação inicial --> T1: 1 mês (Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T2: 4 meses (Aplicação de fluoreto reparador Curodont mais /Cpp-Acp e Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T3: 6 meses A avaliação da lesão da mancha branca regride (

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potencial de remineralização
Prazo: T0: avaliação inicial --> T1: 1 mês (Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T2: 4 meses (Aplicação de fluoreto reparador Curodont mais /Cpp-Acp e Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T3: 6 meses (avaliação da lesão de mancha branca regride
por: Software de análise de imagem Mudança na área da lesão de mancha branca (mm2)
T0: avaliação inicial --> T1: 1 mês (Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T2: 4 meses (Aplicação de fluoreto reparador Curodont mais /Cpp-Acp e Avaliação da regressão da lesão de mancha branca) --> T3: 6 meses (avaliação da lesão de mancha branca regride

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • p11 4

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão de mancha branca

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