Curodont Repair Flouride Plusin remineralisaatiopotentiaali verrattuna CPP-ACP:hen valkopilkkuleesioiden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Nykyaikaisen hammaslääketieteen tavoitteena on hoitaa kavitoimattomia kariesleesioita ei-invasiivisesti remineralisaatioprosessin avulla taudin etenemisen estämiseksi ja esteettisen, lujuuden ja toiminnan parantamiseksi. Remineralisaatio määritellään prosessiksi, joka toimittaa kalsiumia, fosfaattia ja fluoridi-ioneja ulkoisesta lähteestä hampaan ionien kerrostumisen muuttamiseksi kideonteloiksi demineralisoidussa kiillessä. Valkopistevaurioita tulee hoitaa käyttämällä monitekijäistä lähestymistapaa. Tärkein strategia on demineralisoitumisen ja biofilmin muodostumisen estäminen sekä leesioiden remineralisaatiomenetelmien käyttö.
Itsestään kokoontuva peptidi (P11-4) on osoittanut suuren potentiaalin varhaisten kariesleesioiden luonnolliseen korjaamiseen uusien biomimeettisten uudelleenmineralisaatioominaisuuksien ansiosta. (Takahashi Fet al 2015) Tämä peptidi muodostaa 3D-matriisin demineralisoituneille kariesleesioalueille, mikä mahdollistaa novohydroksiapatiittikiteiden muodostumisen helpottaen kadonneen kiillerakenteen ns. ohjattua kiilleregeneraatiota. Peptidi on osoittanut rohkaisevia tuloksia kiilleen uudistumisen tukikehyksenä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 00202
- Faculty Of Oral & Dental Medicine - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat naiset ja miehet
- Hän oli saanut tavanomaista parodontaalihoitoa
- Aktiiviset kariesvalkopistevauriot
- Ei systeemisiä sairauksia tai samanaikaisia syljenvirtaukseen vaikuttavia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- - Osallistuja toiseen kokeeseen
- Ei-kariosinen vaurio (kiilteen hypoplasia ja hampaiden floroosi)
- Epänormaali suullinen, lääketieteellinen tai henkinen tila.
- Osallistujat, joilla oli näyttöä vähentyneestä syljenerityksestä tai merkittävästä hampaiden kulumisesta.
- Allergia MI-pastalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Itsestään koostuva peptidi fluorin kanssa
|
peptidi muodostaa 3D-matriisin demineralisoiduille kariesleesioalueille, mikä mahdollistaa novo-hydroksiapatiittikiteiden muodostumisen helpottaen kadonneen kiillerakenteen ns. ohjattua kiilleregeneraatiota.
Peptidi on osoittanut rohkaisevia tuloksia kiilleen uudistumisen tukikehyksenä
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaseiinifosfopeptidi/amorfinen kalsiumfosfaatti
|
peptidi muodostaa 3D-matriisin demineralisoiduille kariesleesioalueille, mikä mahdollistaa novo-hydroksiapatiittikiteiden muodostumisen helpottaen kadonneen kiillerakenteen ns. ohjattua kiilleregeneraatiota.
Peptidi on osoittanut rohkaisevia tuloksia kiilleen uudistumisen tukikehyksenä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remineralisaatiopotentiaali
Aikaikkuna: T0:perusarvio -->T1:1 kuukausi (valkopisteleesion regression arviointi)--> T2:4 kuukautta (Curodont-korjausfluoridi plus /Cpp-Acp:n käyttö ja valkopistevaurion regression arviointi)--> T3: 6 kuukautta Valkopisteleesion regression arviointi (
|
tekijä: Tarkastus suurennuksella ICDAS II Pisteet 0: Ääni hampaan pinta:
|
T0:perusarvio -->T1:1 kuukausi (valkopisteleesion regression arviointi)--> T2:4 kuukautta (Curodont-korjausfluoridi plus /Cpp-Acp:n käyttö ja valkopistevaurion regression arviointi)--> T3: 6 kuukautta Valkopisteleesion regression arviointi (
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remineralisaatiopotentiaali
Aikaikkuna: T0:perusarvio -->T1:1 kuukausi (valkopisteleesion regression arviointi)--> T2:4 kuukautta (Curodont-korjausfluoridi plus /Cpp-Acp:n käyttö ja valkopistevaurion regression arviointi)--> T3: 6 kuukautta (valkopistevaurion regressien arviointi
|
tekijä: Kuva-analyysiohjelmisto Muutos valkopisteleesion alueella (mm2)
|
T0:perusarvio -->T1:1 kuukausi (valkopisteleesion regression arviointi)--> T2:4 kuukautta (Curodont-korjausfluoridi plus /Cpp-Acp:n käyttö ja valkopistevaurion regression arviointi)--> T3: 6 kuukautta (valkopistevaurion regressien arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p11 4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .