Potencial de remineralización de Curodont Repair Flouride Plus frente a CPP-ACP en el tratamiento de lesiones de manchas blancas: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de la odontología moderna es tratar las lesiones de caries no cavitadas de forma no invasiva a través del proceso de remineralización para prevenir la progresión de la enfermedad y mejorar la estética, la fuerza y la función. La remineralización se define como el proceso que suministra iones de calcio, fosfato y fluoruro desde una fuente externa al diente para convertir el depósito de iones en huecos de cristal en el esmalte desmineralizado. Las lesiones de manchas blancas deben tratarse mediante un enfoque multifactorial. La estrategia más importante es prevenir la desmineralización y la formación de biopelículas y el uso de metodologías para la remineralización de las lesiones.
El péptido de autoensamblaje (P11-4) ha mostrado un gran potencial para la reparación natural de las primeras lesiones de caries a través de propiedades de remineralización biomiméticas emergentes. (Takahashi Fet al en 2015) Este péptido forma una matriz 3D dentro de las áreas de lesiones cariosas desmineralizadas, lo que permite la formación de cristales de novo hidroxiapatita que facilitan la denominada regeneración guiada del esmalte de la estructura perdida del esmalte. El péptido ha mostrado resultados alentadores como andamio para la regeneración del esmalte.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 00202
- Faculty Of Oral & Dental Medicine - Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 y 35 años de edad mujeres y hombres
- Había recibido terapia periodontal convencional
- Lesiones de manchas blancas cariosas activas
- Sin enfermedades sistémicas o medicación concomitante que afecte el flujo salival.
Criterio de exclusión:
- - Participante en otro ensayo
- Lesión no cariosa (hipoplasia del esmalte y fluorosis dental)
- Presencia de una condición oral, médica o mental anormal.
- Participantes que tenían evidencia de flujo salival reducido o desgaste dental significativo.
- Alergia a la pasta MI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Péptido autoensamblado con fluoruro
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El péptido forma una matriz 3D dentro de las áreas de lesiones cariosas desmineralizadas, lo que permite la formación de cristales de novo hidroxiapatita que facilitan la llamada regeneración guiada del esmalte de la estructura perdida del esmalte.
El péptido ha mostrado resultados alentadores como andamio para la regeneración del esmalte.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Fosfopéptido de caseína/fosfato de calcio amorfo
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El péptido forma una matriz 3D dentro de las áreas de lesiones cariosas desmineralizadas, lo que permite la formación de cristales de novo hidroxiapatita que facilitan la llamada regeneración guiada del esmalte de la estructura perdida del esmalte.
El péptido ha mostrado resultados alentadores como andamio para la regeneración del esmalte.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencial de remineralización
Periodo de tiempo: T0: evaluación inicial --> T1: 1 mes (evaluación de la regresión de la lesión de la mancha blanca) --> T2: 4 meses (aplicación de fluoruro de reparación Curodont más /Cpp-Acp y evaluación de la regresión de la lesión de la mancha blanca) --> T3: 6 meses Evaluación de la regresión de la lesión de la mancha blanca
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por: Inspección con aumento ICDAS II Puntuación 0:Superficie dental sana:
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T0: evaluación inicial --> T1: 1 mes (evaluación de la regresión de la lesión de la mancha blanca) --> T2: 4 meses (aplicación de fluoruro de reparación Curodont más /Cpp-Acp y evaluación de la regresión de la lesión de la mancha blanca) --> T3: 6 meses Evaluación de la regresión de la lesión de la mancha blanca
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencial de remineralización
Periodo de tiempo: T0: evaluación inicial --> T1: 1 mes (evaluación de la regresión de la lesión de la mancha blanca) --> T2: 4 meses (aplicación de fluoruro de reparación Curodont más /Cpp-Acp y evaluación de la regresión de la lesión de la mancha blanca) --> T3: 6 meses( Evaluación de la regresión de la lesión de la mancha blanca
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por: Software de análisis de imágenes Cambio en el área de la lesión de la mancha blanca (mm2)
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T0: evaluación inicial --> T1: 1 mes (evaluación de la regresión de la lesión de la mancha blanca) --> T2: 4 meses (aplicación de fluoruro de reparación Curodont más /Cpp-Acp y evaluación de la regresión de la lesión de la mancha blanca) --> T3: 6 meses( Evaluación de la regresión de la lesión de la mancha blanca
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p11 4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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