Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциал реминерализации Curodont Repair Flouride Plus по сравнению с CPP-ACP при лечении белых пятен: рандомизированное клиническое исследование

27 января 2020 г. обновлено: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Целью современной стоматологии является неинвазивное лечение кариеса без полостей посредством процесса реминерализации для предотвращения прогрессирования заболевания и улучшения эстетики, прочности и функции. Реминерализация определяется как процесс, при котором ионы кальция, фосфата и фтора поступают к зубу из внешнего источника для преобразования отложений ионов в кристаллические пустоты в деминерализованной эмали. Поражения в виде белых пятен следует лечить с использованием многофакторного подхода. Наиболее важной стратегией является предотвращение деминерализации и образования биопленки, а также использование методов реминерализации очагов поражения.

Самособирающийся пептид (P11-4) продемонстрировал большой потенциал для естественного восстановления ранних кариозных поражений благодаря новым биомиметическим свойствам реминерализации. (Takahashi Fet al в 2015 г.) Этот пептид образует трехмерную матрицу в пределах деминерализованных кариозных поражений, что позволяет формировать кристаллы новогидроксиапатита, облегчая так называемую направленную регенерацию утраченной эмалевой структуры. Пептид показал обнадеживающие результаты в качестве каркаса для регенерации эмали.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 00202
        • Faculty Of Oral & Dental Medicine - Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 35 лет женщины и мужчины
  • Получил традиционную пародонтальную терапию
  • Активные кариозные белые пятна
  • Нет системных заболеваний или сопутствующих лекарств, влияющих на слюноотделение.

Критерий исключения:

  • - Участник другого испытания
  • Некариозное поражение (гипоплазия эмали и флюороз зубов)
  • Наличие ненормального состояния полости рта, медицинского или психического состояния.
  • Участники, у которых были признаки снижения слюноотделения или значительного износа зубов.
  • Аллергия на пасту МИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самособирающийся пептид с фтором
пептид образует трехмерный матрикс в деминерализованных кариозных очагах, что способствует формированию кристаллов новогидроксиапатита, что способствует так называемой направленной регенерации утраченной эмалевой структуры. Пептид показал обнадеживающие результаты в качестве каркаса для регенерации эмали.
Другие имена:
  • Curodont Repair Fluoride Plus
ACTIVE_COMPARATOR: Казеин-фосфопептид/аморфный фосфат кальция
пептид образует трехмерный матрикс в деминерализованных кариозных очагах, что способствует формированию кристаллов новогидроксиапатита, что способствует так называемой направленной регенерации утраченной эмалевой структуры. Пептид показал обнадеживающие результаты в качестве каркаса для регенерации эмали.
Другие имена:
  • Curodont Repair Fluoride Plus

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциал реминерализации
Временное ограничение: T0: исходная оценка --> T1: 1 месяц (Оценка регрессии белых пятен) --> T2: 4 месяца (Нанесение фторида Curodont repair plus/Cpp-Acp и оценка регрессии белых пятен) --> T3: 6 месяцев Оценка регресса поражения белым пятном(

по: Осмотр под увеличением ICDAS II Оценка 0: Здоровая поверхность зуба:

  1. Первое визуальное изменение эмали.
  2. Отчетливое визуальное изменение эмали видно во влажном состоянии, поражение должно быть видно в сухом состоянии.
T0: исходная оценка --> T1: 1 месяц (Оценка регрессии белых пятен) --> T2: 4 месяца (Нанесение фторида Curodont repair plus/Cpp-Acp и оценка регрессии белых пятен) --> T3: 6 месяцев Оценка регресса поражения белым пятном(

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциал реминерализации
Временное ограничение: T0: исходная оценка --> T1: 1 месяц (Оценка регрессии белых пятен) --> T2: 4 месяца (Нанесение фторида Curodont repair plus/Cpp-Acp и оценка регрессии белых пятен) --> T3: 6 месяцев( Оценка регресса белого пятна
Автор: Программное обеспечение для анализа изображений Изменение площади белого пятна (мм2)
T0: исходная оценка --> T1: 1 месяц (Оценка регрессии белых пятен) --> T2: 4 месяца (Нанесение фторида Curodont repair plus/Cpp-Acp и оценка регрессии белых пятен) --> T3: 6 месяцев( Оценка регресса белого пятна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • p11 4

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться