백반 병변 관리에서 CPP-ACP와 비교하여 Curodont Repair Flouride Plus의 재광화 가능성: 무작위 임상 시험
2020년 1월 27일 업데이트: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University
현대 치과의 목표는 충치가 없는 우식병소를 재광화 과정을 통해 비침습적으로 관리하여 질병의 진행을 방지하고 심미성, 강도 및 기능을 향상시키는 것입니다. 재광물화는 칼슘, 인산염 및 불화물 이온을 외부 공급원에서 치아로 공급하여 이온 침착을 탈광물 법랑질의 결정 공극으로 변환하는 과정으로 정의됩니다. 백반병변은 다인적 접근법을 사용하여 관리해야 합니다. 가장 중요한 전략은 탈회 및 생물막 형성을 방지하고 병변의 재광화를 위한 방법론을 사용하는 것입니다.
자가 조립 펩타이드(P11-4)는 새로운 생체모방 재광화 특성을 통해 초기 우식 병변의 자연적 복구를 위한 큰 잠재력을 보여주었습니다. (Takahashi Fet al, 2015년) 이 펩타이드는 탈회된 우식 병변 영역 내에서 3D 매트릭스를 형성하여 손실된 법랑질 구조의 소위 유도 법랑질 재생을 촉진하는 새로운 수산화인회석 결정 형성을 가능하게 합니다. 펩타이드는 법랑질 재생을 위한 스캐폴드로서 고무적인 결과를 보여주었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 00202
- Faculty Of Oral & Dental Medicine - Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 35세 이하 남녀
- 기존의 치주 치료를 받은 경우
- 활동성 우식 백반 병변
- 타액 흐름에 영향을 미치는 전신 질환이나 병용 약물 없음
제외 기준:
- - 다른 재판 참가자
- 비우식성 병변(법랑질 저형성증 및 치아 가루증)
- 비정상적인 구강, 의학적 또는 정신 상태의 존재.
- 타액 분비 감소 또는 현저한 치아 마모의 증거가 있는 참가자.
- MI 페이스트에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불소 함유 자기 조립 펩타이드
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펩타이드는 탈회 우식 병변 영역 내에서 3D 매트릭스를 형성하여 손실된 법랑질 구조의 소위 유도 법랑질 재생을 촉진하는 새로운 수산화인회석 결정 형성을 가능하게 합니다.
펩타이드는 법랑질 재생을 위한 스캐폴드로서 고무적인 결과를 보여주었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 카제인-포스포펩티드/무정형-인산칼슘
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펩타이드는 탈회 우식 병변 영역 내에서 3D 매트릭스를 형성하여 손실된 법랑질 구조의 소위 유도 법랑질 재생을 촉진하는 새로운 수산화인회석 결정 형성을 가능하게 합니다.
펩타이드는 법랑질 재생을 위한 스캐폴드로서 고무적인 결과를 보여주었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재광화 가능성
기간: T0:기준선 평가 -->T1:1개월(백점 병변 퇴행 평가)--> T2:4개월(큐로돈트 리페어 플루오라이드 플러스 /Cpp-Acp 적용 및 백반 병변 퇴행 평가)--> T3: 6 개월 백색 반점 병변 재발의 평가(
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기준: 확대 검사 ICDAS II 점수 0: 건강한 치아 표면:
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T0:기준선 평가 -->T1:1개월(백점 병변 퇴행 평가)--> T2:4개월(큐로돈트 리페어 플루오라이드 플러스 /Cpp-Acp 적용 및 백반 병변 퇴행 평가)--> T3: 6 개월 백색 반점 병변 재발의 평가(
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재광화 가능성
기간: T0:기준선 평가 -->T1:1개월(백점 병변 퇴행 평가)--> T2:4개월(큐로돈트 리페어 플루오라이드 플러스 /Cpp-Acp 적용 및 백반 병변 퇴행 평가)--> T3: 6 개월( 백점 병변 재발의 평가
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by: 이미지 분석 소프트웨어 백반 병변 면적 변화(mm2)
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T0:기준선 평가 -->T1:1개월(백점 병변 퇴행 평가)--> T2:4개월(큐로돈트 리페어 플루오라이드 플러스 /Cpp-Acp 적용 및 백반 병변 퇴행 평가)--> T3: 6 개월( 백점 병변 재발의 평가
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- p11 4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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