Remineralisierungspotenzial von Curodont Repair Flouride Plus im Vergleich zu CPP-ACP bei der Behandlung von White-Spot-Läsionen: Randomisierte klinische Studie
Das Ziel der modernen Zahnheilkunde ist es, nicht kavitierte Kariesläsionen nicht-invasiv durch einen Remineralisierungsprozess zu behandeln, um das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern und Ästhetik, Festigkeit und Funktion zu verbessern. Remineralisierung ist definiert als der Prozess, der dem Zahn Calcium-, Phosphat- und Fluoridionen aus einer externen Quelle zuführt, um die Ionenablagerung in Kristallhohlräume im demineralisierten Zahnschmelz umzuwandeln. White-Spot-Läsionen sollten mit einem multifaktoriellen Ansatz behandelt werden. Die wichtigste Strategie besteht darin , Demineralisierung und Biofilmbildung zu verhindern und Methoden zur Remineralisierung von Läsionen einzusetzen .
Das selbstorganisierende Peptid (P11-4) hat ein großes Potenzial für die natürliche Reparatur früher Kariesläsionen durch neue biomimetische Remineralisierungseigenschaften gezeigt. (Takahashi Fet al. 2015) Dieses Peptid bildet eine 3D-Matrix innerhalb von demineralisierten kariösen Läsionsbereichen, die die Bildung von Novo-Hydroxylapatit-Kristallen ermöglicht und die sogenannte gesteuerte Schmelzregeneration der verlorenen Schmelzstruktur erleichtert. Das Peptid hat ermutigende Ergebnisse als Gerüst für die Schmelzregeneration gezeigt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 00202
- Faculty Of Oral & Dental Medicine - Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 35 Jahren, Frauen und Männer
- Hatte eine konventionelle Parodontaltherapie erhalten
- Aktive kariöse White-Spot-Läsionen
- Keine systemischen Erkrankungen oder Begleitmedikation, die den Speichelfluss beeinträchtigen
Ausschlusskriterien:
- - Teilnehmer an einer anderen Studie
- Nicht kariöse Läsion (Schmelzhypoplasie und Zahnfluorose)
- Vorhandensein eines abnormalen oralen, medizinischen oder mentalen Zustands.
- Teilnehmer mit Anzeichen von reduziertem Speichelfluss oder signifikantem Zahnverschleiß.
- Allergie gegen MI-Paste
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Selbstorganisierendes Peptid mit Fluorid
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Peptid bildet eine 3D-Matrix in demineralisierten kariösen Läsionsbereichen, die die Bildung von Novo-Hydroxyapatit-Kristallen ermöglicht und die sogenannte geführte Schmelzregeneration der verlorenen Schmelzstruktur erleichtert.
Das Peptid hat ermutigende Ergebnisse als Gerüst für die Schmelzregeneration gezeigt
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Casein-Phosphopeptid/amorphes Calciumphosphat
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Peptid bildet eine 3D-Matrix in demineralisierten kariösen Läsionsbereichen, die die Bildung von Novo-Hydroxyapatit-Kristallen ermöglicht und die sogenannte geführte Schmelzregeneration der verlorenen Schmelzstruktur erleichtert.
Das Peptid hat ermutigende Ergebnisse als Gerüst für die Schmelzregeneration gezeigt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Remineralisierungspotential
Zeitfenster: T0: Baseline-Beurteilung --> T1: 1 Monat (Beurteilung der Regression von White-Spot-Läsionen) --> T2: 4 Monate (Anwendung von Curodont Repair Fluorid plus /Cpp-Acp und Beurteilung der Regression von White-Spot-Läsionen) --> T3: 6 Monate Bewertung der White-Spot-Läsion regres (
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durch: Inspektion unter Vergrößerung ICDAS II Score 0: Gesunde Zahnoberfläche:
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T0: Baseline-Beurteilung --> T1: 1 Monat (Beurteilung der Regression von White-Spot-Läsionen) --> T2: 4 Monate (Anwendung von Curodont Repair Fluorid plus /Cpp-Acp und Beurteilung der Regression von White-Spot-Läsionen) --> T3: 6 Monate Bewertung der White-Spot-Läsion regres (
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Remineralisierungspotential
Zeitfenster: T0: Baseline-Beurteilung --> T1: 1 Monat (Beurteilung der Regression von White-Spot-Läsionen) --> T2: 4 Monate (Anwendung von Curodont Repair Fluorid plus /Cpp-Acp und Beurteilung der Regression von White-Spot-Läsionen) --> T3: 6 Monate (Beurteilung der White-Spot-Läsion regres
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durch: Bildanalysesoftware Flächenänderung der White-Spot-Läsion (mm2)
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T0: Baseline-Beurteilung --> T1: 1 Monat (Beurteilung der Regression von White-Spot-Läsionen) --> T2: 4 Monate (Anwendung von Curodont Repair Fluorid plus /Cpp-Acp und Beurteilung der Regression von White-Spot-Läsionen) --> T3: 6 Monate (Beurteilung der White-Spot-Läsion regres
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- p11 4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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