低カロリー甘味飲料と心臓代謝結果のメタ分析

バックグラウンド：

低カロリー甘味飲料（LCSB）は、食事中の遊離糖から過剰なカロリーを置き換えるための潜在的に重要な手段となる可能性があります。 しかし、前向きコホート研究では、LCSB の使用が肥満と糖尿病のリスク増加に寄与する可能性があることが示唆されています。 これらの発見は、心臓代謝転帰のリスクが高いと人々がLCSBに切り替える可能性があるという、逆因果関係を説明していない研究デザインと分析の方法論的な限界によるものと考えられます。 これらの方法論的な限界を克服するには、前向きコホート研究の系統的レビューとメタ分析（SRMA）が必要です。

目的：

私たちは、以下の 2 つの分析戦略を使用して心臓代謝アウトカムを評価したヒト被験者を対象とした前向きコホート研究の SRMA を実施します。

i) 転帰の変化に伴う LCSB 摂取量の変化の評価（変化分析）

ii) 加糖飲料 (SSB) または水の LCSB の代替の評価。

デザイン：

当社は、介入の系統的レビューのためのコクランハンドブックに従って SRMA を実施し、体系的レビューとメタ分析の優先報告項目 (PRISMA) および疫学観察研究のメタ分析 (MOOSE) ガイドラインに従って結果を報告します。

データソース:

MEDLINE、EMBASE、およびコクラン ライブラリのデータベースは、適切な検索用語を使用して検索され、含まれる研究の参考文献を手作業で検索することによって補完されます。 言語に制限はありません。

研究の選択:

1 年を超える追跡調査で、(a) 変化分析 (転帰の変化に伴う LCSB 摂取量の変化) および/または (b) 代替分析 (SSB の LCSB または水による代替) を報告する前向きコホート研究は、利用される。 追跡期間が 1 年未満、曝露の評価が報告されていない、または曝露レベル別の実行可能な結果データが提供されていないコホート研究は除外されます。

データ抽出

2 人以上の研究者が独立して関連データを抽出し、前向きコホートに対してニューカッスル・オタワスケール (NOS) を使用してバイアスのリスクを評価します。 すべての意見の相違は合意によって解決されます。 前向きコホート研究における臨床転帰のリスク比 (RR)、オッズ比 (OR)、およびハザード比 (HR) は、曝露カテゴリー全体の臨床事象データから抽出または導出されます。

結果:

10 の心血管代謝の健康アウトカムが評価されます。

1. 全体的な肥満 - 体重
2. 全体的な肥満 - BMI
3. 全体的な肥満 - 体脂肪
4. 腹部脂肪過多 - 腹囲
5. 過体重/肥満の発生率
6. メタボリックシンドロームの発生率
7. 2型糖尿病の発症率
8. 心血管疾患の発生率
9. 心血管疾患による死亡率
10. 総死亡率

データ合成:

極端な分位数（最高曝露対最低曝露または参照グループ）を比較した臨床転帰の自然対数変換された RR または HR は、変量効果モデルを使用した一般的な逆分散法を使用して個別にプールされ、95% 信頼区間の RR として表されます。 (CI)。 不均一性はコクランの Q 統計によってテストされ、I2 統計によって定量化されます。 不均一性の原因を探るために、各研究を体系的に除去する感度分析を実施します。 10以上のコホート比較が利用可能な場合、追跡調査（10年未満対10年以上）、性別（男性対女性、男性対混合、女性）についてメタ回帰によるアプリオリなサブグループ分析を実行します。対混合）、研究の質（NOS <6 対 ≥6）、資金源。 重大な説明されていない異質性は、追加の事後サブグループ分析と影響分析によって調査されます。 研究は、プールされた推定値の方向性や重要性、あるいは不均一性の証拠を変える場合に影響力があるとみなされます。 線量反応推定値は、1 段階線形混合モデルを使用してプールされます。 10 件以上の研究が利用可能な場合、ファネル プロットの検査とエッガー テストとベッグ テストを使用した正式なテストによって出版バイアスが調査されます。 出版バイアスが疑われる場合は、Duval および Tweedie のトリム アンド フィル法を使用して欠落している研究データを代入することでファネル プロットの非対称性を調整しようとします。

証拠の評価:

各結果の証拠の全体的な確実性は、推奨、評価、開発、および評価の等級付け (GRADE) を使用して評価されます。

知識の翻訳計画:

結果は、地方、国内、国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高い雑誌での出版を通じて広められます。 対象者には、栄養、糖尿病、肥満、心血管疾患に関心を持つ公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックは公衆衛生メッセージを改善するために組み込まれて使用され、将来の研究のための重要な分野が定義されます。 申請者/共同申請者の意思決定者は、オピニオンリーダー間のネットワークを構築して意識を高め、将来のガイドラインの開発に委員として直接参加します。

意義：

提案されたプロジェクトは、SSBの代替戦略としてのLCSBの役割への知識の翻訳を支援し、医療提供者と患者を教育し、業界のイノベーションを刺激し、将来の研究デザインを導くことによってガイドラインの証拠ベースを強化し、健康転帰を改善する。