Metaanalyse af søde drikkevarer med lavt kalorieindhold og kardiometaboliske resultater

Baggrund:

Søde drikkevarer med lavt kalorieindhold (LCSB'er) kan være et potentielt vigtigt middel til at fortrænge overskydende kalorier fra frie sukkerarter i kosten. Imidlertid tyder prospektive kohortestudier på, at brugen af ​​LCSB'er kan bidrage til en øget risiko for fedme og diabetes. Disse resultater skyldes sandsynligvis metodologiske begrænsninger af undersøgelsesdesign og analyse, der ikke tager højde for omvendt kausalitet, hvor højere risiko for kardiometaboliske udfald kan føre til, at folk skifter til LCSB'er. Der er behov for en systematisk gennemgang og meta-analyse (SRMA) af prospektive kohortestudier for at overvinde disse metodiske begrænsninger.

Objektiv:

Vi vil udføre en SRMA af prospektive kohortestudier i mennesker, der har vurderet kardiometaboliske resultater ved hjælp af to analytiske strategier:

i) Vurdering af ændring i indtag af LCSB'er med ændring i resultat (ændringsanalyse)

ii) Vurdering af substitution af LCSB'er til sukkersødede drikkevarer (SSB'er) eller vand.

Design:

Vi vil gennemføre en SRMA i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions og rapportere resultaterne i henhold til retningslinjerne for Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) og Meta-analyse af Observationsstudier i Epidemiologi (MOOSE).

Data kilder:

MEDLINE, EMBASE og Cochrane Library-databaserne vil blive søgt ved hjælp af passende søgetermer, suppleret med håndsøgninger af referencer fra inkluderede undersøgelser. Der vil ikke blive lagt begrænsninger på sproget.

Studievalg:

Prospektive kohortestudier, der rapporterer (a) ændringsanalyse (ændring i indtag af LCSB'er med ændringen i resultatet), og/eller (b) substitutionsanalyse (substitution af SSB'er med LCSB'er eller vand) med mere end 1 års opfølgning vil blive brugt. Kohorteundersøgelser, der har en opfølgningsvarighed <1 år, ikke rapporterer vurdering af eksponering eller ikke giver levedygtige udfaldsdata efter eksponeringsniveau, vil blive udelukket.

Dataudtræk

To eller flere efterforskere vil uafhængigt udtrække relevante data og vurdere risikoen for bias ved hjælp af Newcastle-Ottawa-skalaen (NOS) for potentielle kohorter. Alle uenigheder vil blive løst ved konsensus. Risikoforhold (RR'er), oddsforhold (OR'er) og hazard ratioer (HR'er) for kliniske resultater i de prospektive kohortestudier vil blive udtrukket eller udledt fra kliniske hændelsesdata på tværs af eksponeringskategorier.

Resultater:

Ti kardiometaboliske sundhedsresultater vil blive vurderet:

1. Global fedt - kropsvægt
2. Global fedt - BMI
3. Global fedt - kropsfedt
4. Abdominal fedt - taljeomkreds
5. Forekomst af overvægt/fedme
6. Forekomst af metabolisk syndrom
7. Forekomst af type 2 diabetes
8. Forekomst af hjertekarsygdomme
9. Kardiovaskulær sygdomsdødelighed
10. Samlet dødelighed

Datasyntese:

Naturlige log-transformerede RR'er eller HR'er for kliniske resultater, der sammenligner ekstreme kvantiler (den højeste eksponering versus den laveste eksponering eller referencegruppe), vil blive samlet separat ved hjælp af den generiske inverse variansmetode med modeller for tilfældige virkninger og udtrykt som RR'er med 95 % konfidensintervaller (CI'er). Heterogenitet vil blive testet af Cochrans Q-statistik og kvantificeret ved I2-statistikken. For at udforske kilder til heterogenitet vil vi udføre følsomhedsanalyser, hvor hver undersøgelse systematisk fjernes. Hvis ≥10 kohortesammenligninger er tilgængelige, vil vi udføre a-priori undergruppeanalyser ved meta-regression til opfølgning (<10 år vs. ≥10 år), køn (mænd vs. hunner, mænd vs. blandet, kvinder vs. blandet), studiekvalitet (NOS <6 vs. ≥6) og finansieringskilde. Signifikant uforklaret heterogenitet vil blive undersøgt ved yderligere post hoc undergruppeanalyser og indflydelsesanalyse. En undersøgelse vil blive betragtet som indflydelsesrig, hvis den ændrer retningen eller betydningen af ​​de samlede estimater eller beviset for heterogenitet. Dosisresponsestimater vil blive samlet ved hjælp af en-trins lineær blandet model. Når ≥10 undersøgelser er tilgængelige, vil publikationsbias blive undersøgt ved inspektion af tragtplot og formel testning ved brug af Egger- og Begg-testene. Hvis der er mistanke om publikationsbias, vil vi forsøge at justere for tragtplot-asymmetri ved at imputere de manglende undersøgelsesdata ved hjælp af Duval og Tweedie trim and fill-metoden.

Evidensvurdering:

Den overordnede evidenssikkerhed for hvert udfald vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations (GRADE).

Plan for vidensoversættelse:

Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Målgrupper vil omfatte folkesundheden og videnskabelige samfund med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskabet, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. Ansøger/Medansøger Beslutningstagere vil netværke blandt opinionsledere for at øge bevidstheden og deltage direkte som udvalgsmedlemmer i udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer.

Betydning:

Det foreslåede projekt vil hjælpe med videnoversættelse til rollen som LCSB's rolle som erstatningsstrategi for SSB'er, styrke evidensbasen for retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidigt forskningsdesign.