Meta-analyse van caloriearme gezoete dranken en cardiometabolische resultaten

Achtergrond:

Caloriearme gezoete dranken (LCSB's) kunnen een potentieel belangrijk middel zijn om overtollige calorieën uit vrije suikers in het dieet te verdringen. Prospectieve cohortstudies suggereren echter dat het gebruik van LCSB's kan bijdragen aan een verhoogd risico op obesitas en diabetes. Deze bevindingen zijn waarschijnlijk te wijten aan methodologische beperkingen van het onderzoeksontwerp en de analyse die geen rekening houden met omgekeerde causaliteit, waarbij een hoger risico op cardiometabolische uitkomsten ertoe kan leiden dat mensen overstappen op LCSB's. Er is behoefte aan een systematische review en meta-analyse (SRMA) van prospectieve cohortstudies om deze methodologische beperkingen te overwinnen.

Objectief:

We zullen een SRMA uitvoeren van prospectieve cohortstudies bij menselijke proefpersonen die cardiometabolische uitkomsten hebben beoordeeld met behulp van twee analytische strategieën:

i) Beoordeling van verandering in inname van LCSB's met verandering in uitkomst (veranderingsanalyse)

ii) Beoordeling van vervanging van LCSB's voor met suiker gezoete dranken (SSB's) of water.

Ontwerp:

We zullen een SRMA uitvoeren volgens het Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions en de bevindingen rapporteren volgens de richtlijnen van Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) en Meta-analysis of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE).

Data bronnen:

De databases van MEDLINE, EMBASE en de Cochrane Library zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen, aangevuld met handmatig zoeken naar referenties van opgenomen onderzoeken. Er wordt geen beperking gesteld aan de taal.

Studiekeuze:

Prospectieve cohortstudies rapporteren (a) veranderingsanalyse (verandering in inname van LCSB's met de verandering in resultaat), en/of (b) substitutieanalyse (vervanging van SSB's door LCSB's of water) met een follow-up van meer dan 1 jaar. worden gebruikt. Cohortonderzoeken die een follow-upduur van <1 jaar hebben, geen beoordeling van de blootstelling rapporteren of geen levensvatbare uitkomstgegevens per blootstellingsniveau verschaffen, worden uitgesloten.

Data-extractie

Twee of meer onderzoekers zullen onafhankelijk relevante gegevens extraheren en het risico op vertekening beoordelen met behulp van de Newcastle-Ottawa Scale (NOS) voor toekomstige cohorten. Alle meningsverschillen worden bij consensus opgelost. Risicoratio's (RR's), odds ratio's (OR's) en hazard ratio's (HR's) voor klinische resultaten in de prospectieve cohortstudies zullen worden geëxtraheerd of afgeleid van klinische gebeurtenisgegevens over verschillende blootstellingscategorieën.

Uitkomsten:

Tien cardiometabolische gezondheidsuitkomsten zullen worden beoordeeld:

1. Wereldwijde adipositas - lichaamsgewicht
2. Wereldwijde adipositas - BMI
3. Wereldwijde adipositas - lichaamsvet
4. Abdominale adipositas - tailleomtrek
5. Incidentie van overgewicht/obesitas
6. Incidentie van metabool syndroom
7. Type 2 diabetes incidentie
8. Incidentie van hart- en vaatziekten
9. Sterfte door hart- en vaatziekten
10. Totale sterfte

Gegevenssynthese:

Natuurlijke log-getransformeerde RR's of HR's van klinische uitkomsten, waarbij extreme kwantielen worden vergeleken (de hoogste blootstelling versus de laagste blootstelling of referentiegroep), zullen afzonderlijk worden gepoold met behulp van de generieke inverse variantiemethode met modellen voor willekeurige effecten en uitgedrukt als RR's met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's). Heterogeniteit zal worden getest door Cochran's Q-statistiek en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Om bronnen van heterogeniteit te onderzoeken, zullen we gevoeligheidsanalyses uitvoeren, waarbij elke studie systematisch wordt verwijderd. Als er ≥10 cohortvergelijkingen beschikbaar zijn, zullen we a-priori subgroepanalyses uitvoeren door middel van meta-regressie voor follow-up (<10 jaar vs. ≥10 jaar), geslacht (mannen vs. vrouwen, mannen vs. gemengd, vrouwen vs. gemengd), studiekwaliteit (NOS <6 vs. ≥6) en financieringsbron. Significante onverklaarde heterogeniteit zal worden onderzocht door aanvullende post hoc subgroepanalyses en invloedsanalyse. Een onderzoek wordt als invloedrijk beschouwd als het de richting of het belang van de gepoolde schattingen of het bewijs van heterogeniteit verandert. Dosis-responsschattingen zullen worden samengevoegd met behulp van een eentraps lineair gemengd model. Wanneer er ≥10 onderzoeken beschikbaar zijn, wordt publicatiebias onderzocht door inspectie van trechterplots en formeel testen met behulp van de Egger- en Begg-tests. Als publicatiebias wordt vermoed, zullen we proberen de asymmetrie van de trechterplot aan te passen door de ontbrekende onderzoeksgegevens toe te rekenen met behulp van de trim- en vulmethode van Duval en Tweedie.

Bewijsbeoordeling:

De algehele zekerheid van bewijs voor elke uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van de beoordeling van aanbevelingen, beoordeling, ontwikkeling en evaluaties (GRADE).

Kennis vertaalplan:

De resultaten zullen worden verspreid via interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Doelgroepen zijn onder meer de volksgezondheid en wetenschappelijke gemeenschappen met interesse in voeding, diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om de volksgezondheidsboodschap te verbeteren en er zullen sleutelgebieden voor toekomstig onderzoek worden gedefinieerd. Beslissers van aanvragers/mede-aanvragers zullen netwerken onder opinieleiders om het bewustzijn te vergroten en als commissieleden rechtstreeks deel te nemen aan de ontwikkeling van toekomstige richtlijnen.

Betekenis:

Het voorgestelde project zal helpen bij het vertalen van kennis naar de rol van de LCSB's als vervangingsstrategie voor SSB's, het versterken van de wetenschappelijke basis voor richtlijnen en het verbeteren van gezondheidsresultaten door zorgverleners en patiënten op te leiden, innovatie in de industrie te stimuleren en toekomstig onderzoeksontwerp te begeleiden.