Метаанализ низкокалорийных подслащенных напитков и кардиометаболических результатов

Фон:

Низкокалорийные подслащенные напитки (LCSB) могут стать потенциально важным средством для вытеснения избыточных калорий из свободных сахаров в рационе. Однако проспективные когортные исследования показывают, что использование LCSB может способствовать повышенному риску ожирения и диабета. Эти результаты, вероятно, связаны с методологическими ограничениями дизайна исследования и анализа, которые не учитывают обратную причинно-следственную связь, когда более высокий риск кардиометаболических исходов может привести к тому, что люди перейдут на LCSB. Для преодоления этих методологических ограничений необходим систематический обзор и метаанализ (SRMA) проспективных когортных исследований.

Цель:

Мы проведем SRMA проспективных когортных исследований на людях, в которых оценивали кардиометаболические исходы с использованием двух аналитических стратегий:

i) Оценка изменения потребления LCSB с изменением исхода (анализ изменений)

ii) Оценка замещения LCSB сахаросодержащими напитками (SSB) или водой.

Дизайн:

Мы проведем SRMA в соответствии с Кокрановским справочником по систематическим обзорам вмешательств и сообщим о результатах в соответствии с рекомендациями «Предпочтительные элементы отчетности для систематических обзоров и метаанализов» (PRISMA) и «Метаанализ обсервационных исследований в эпидемиологии» (MOOSE).

Источники данных:

Поиск в базах данных MEDLINE, EMBASE и Кокрановской библиотеки будет осуществляться с использованием соответствующих поисковых терминов, дополненных ручным поиском ссылок на включенные исследования. Никаких ограничений по языку не будет.

Выбор исследования:

Проспективные когортные исследования, сообщающие об (а) анализе изменений (изменение потребления LCSB с изменением исхода) и/или (b) анализе замещения (замена SSB на LCSB или воду) с последующим наблюдением более 1 года, будут использоваться. Когортные исследования с продолжительностью наблюдения <1 года, в которых не сообщается об оценке воздействия или не предоставляются достоверные данные о результатах в зависимости от уровня воздействия, будут исключены.

Извлечение данных

Два или более исследователя будут независимо извлекать соответствующие данные и оценивать риск систематической ошибки, используя шкалу Ньюкасла-Оттавы (NOS) для предполагаемых когорт. Все разногласия будут решаться путем консенсуса. Соотношения рисков (RR), отношения шансов (OR) и отношения рисков (HR) для клинических исходов в проспективных когортных исследованиях будут извлечены или получены из данных о клинических событиях по категориям воздействия.

Результаты:

Будут оцениваться десять кардиометаболических исходов для здоровья:

1. Глобальное ожирение - масса тела
2. Глобальное ожирение - ИМТ
3. Глобальное ожирение - жировые отложения
4. Абдоминальное ожирение - окружность талии
5. Заболеваемость избыточным весом/ожирением
6. Заболеваемость метаболическим синдромом
7. Заболеваемость диабетом 2 типа
8. Заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями
9. Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний
10. Общая смертность

Синтез данных:

Естественные логарифмически преобразованные ОР или ОР клинических исходов, сравнивая крайние квантили (наивысшее воздействие с наименьшим воздействием или контрольной группой), будут объединены отдельно с использованием общего метода обратной дисперсии с моделями случайных эффектов и выражены в виде ОР с 95% доверительными интервалами. (КИ). Неоднородность будет проверена статистикой Кокрана Q и количественно оценена статистикой I2. Чтобы изучить источники неоднородности, мы проведем анализ чувствительности, в котором каждое исследование систематически удаляется. Если доступно ≥10 когортных сравнений, мы проведем априорный анализ подгрупп с помощью метарегрессии для последующего наблюдения (<10 лет против ≥10 лет), пола (мужчины против женщин, мужчины против смешанных, женщины по сравнению со смешанным), качество исследования (NOS <6 по сравнению с ≥6) и источник финансирования. Значительная необъяснимая неоднородность будет исследована с помощью дополнительного постфактум анализа подгрупп и анализа влияния. Исследование будет считаться влиятельным, если оно изменит направление или значимость объединенных оценок или доказательств неоднородности. Оценки доза-эффект будут объединены с использованием одноэтапной линейной смешанной модели. Когда доступно ≥10 исследований, предвзятость публикации будет исследована путем проверки воронкообразных графиков и формального тестирования с использованием тестов Эггера и Бегга. Если есть подозрение на предвзятость публикации, мы попытаемся скорректировать асимметрию графика воронки, вменив отсутствующие данные исследования с использованием метода обрезки и заполнения Дюваля и Твиди.

Оценка доказательств:

Общая определенность доказательств для каждого исхода будет оцениваться с использованием классификации рекомендаций, оценки, разработки и оценок (GRADE).

План трансляции знаний:

Результаты будут распространяться посредством интерактивных презентаций на местных, национальных и международных научных встречах и публикации в журналах с высоким импакт-фактором. Целевая аудитория будет включать общественное здравоохранение и научные сообщества, интересующиеся вопросами питания, диабета, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний. Обратная связь будет включена и использована для улучшения сообщения общественного здравоохранения, и будут определены ключевые области для будущих исследований. Заявители/созаявители, принимающие решения, будут общаться с лидерами общественного мнения для повышения осведомленности и непосредственного участия в качестве членов комитета в разработке будущих руководств.

Значение:

Предлагаемый проект поможет преобразовать знания в роль LCSB как стратегии замены SSB, укрепить доказательную базу для руководств и улучшить результаты в отношении здоровья путем обучения медицинских работников и пациентов, стимулирования отраслевых инноваций и направления будущих исследований.