Metaanaliza niskokalorycznych słodzonych napojów i wyników kardiometabolicznych

Tło:

Niskokaloryczne słodzone napoje (LCSB) mogą stanowić potencjalnie ważny sposób na wypieranie nadmiaru kalorii z wolnych cukrów w diecie. Jednak prospektywne badania kohortowe sugerują, że stosowanie LCSB może przyczynić się do zwiększonego ryzyka otyłości i cukrzycy. Odkrycia te są prawdopodobnie spowodowane ograniczeniami metodologicznymi projektu badania i analizy, które nie uwzględniają odwrotnej przyczynowości, gdzie wyższe ryzyko wyników kardiometabolicznych może prowadzić do przejścia na LCSB. Istnieje potrzeba systematycznego przeglądu i metaanalizy (SRMA) prospektywnych badań kohortowych, aby przezwyciężyć te ograniczenia metodologiczne.

Cel:

Przeprowadzimy SRMA prospektywnych badań kohortowych u ludzi, którzy ocenili wyniki kardiometaboliczne przy użyciu dwóch strategii analitycznych:

i) Ocena zmiany spożycia LCSB ze zmianą wyniku (analiza zmian)

ii) Ocena zastąpienia LCSB napojami słodzonymi cukrem (SSB) lub wodą.

Projekt:

Przeprowadzimy SRMA zgodnie z Podręcznikiem Cochrane dotyczący systematycznych przeglądów interwencji i przedstawimy wyniki zgodnie z wytycznymi Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA) oraz Meta-analiza badań obserwacyjnych w epidemiologii (MOOSE).

Źródła danych:

Bazy danych MEDLINE, EMBASE i Cochrane Library będą przeszukiwane przy użyciu odpowiednich wyszukiwanych terminów, uzupełnionych ręcznym wyszukiwaniem piśmiennictwa włączonych badań. Żadne ograniczenia nie będą nakładane na język.

Wybór studiów:

Prospektywne badania kohortowe przedstawiające (a) analizę zmian (zmiana w spożyciu LCSB wraz ze zmianą wyników) i/lub (b) analiza substytucji (zastąpienie SSB LCSB lub wodą) z ponad rocznym okresem obserwacji być użytym. Badania kohortowe z okresem obserwacji <1 rok, które nie przedstawiają oceny narażenia lub nie dostarczają wiarygodnych danych dotyczących wyników według poziomu narażenia, zostaną wykluczone.

Ekstrakcja danych

Dwóch lub więcej badaczy niezależnie wyodrębni odpowiednie dane i oceni ryzyko błędu systematycznego za pomocą skali Newcastle-Ottawa (NOS) dla prospektywnych kohort. Wszystkie nieporozumienia zostaną rozwiązane w drodze konsensusu. Współczynniki ryzyka (RR), iloraz szans (OR) i współczynniki ryzyka (HR) dla wyników klinicznych w prospektywnych badaniach kohortowych zostaną wyodrębnione lub wyprowadzone z danych zdarzeń klinicznych w różnych kategoriach narażenia.

Wyniki:

Ocenionych zostanie dziesięć kardiometabolicznych wyników zdrowotnych:

1. Globalna otyłość - masa ciała
2. Globalna otyłość - BMI
3. Globalna otyłość - tkanka tłuszczowa
4. Otyłość brzuszna - obwód talii
5. Częstość występowania nadwagi/otyłości
6. Częstość występowania zespołu metabolicznego
7. Częstość występowania cukrzycy typu 2
8. Zapadalność na choroby układu krążenia
9. Śmiertelność z powodu chorób układu krążenia
10. Całkowita śmiertelność

Synteza danych:

Przekształcone logarytmicznie RR lub HR wyników klinicznych, porównujące skrajne kwantyle (najwyższa ekspozycja z najniższą ekspozycją lub grupą odniesienia), zostaną zebrane oddzielnie przy użyciu ogólnej metody odwrotnej wariancji z modelami efektów losowych i wyrażone jako RR z 95% przedziałami ufności (CI). Heterogeniczność będzie badana za pomocą statystyki Q Cochrana i określana ilościowo za pomocą statystyki I2. Aby zbadać źródła heterogeniczności, przeprowadzimy analizy wrażliwości, w których każde badanie będzie systematycznie usuwane. Jeśli dostępnych jest ≥10 porównań kohortowych, wówczas przeprowadzimy analizę podgrup a priori za pomocą metaregresji dla obserwacji (<10 lat vs. ≥10 lat), płeć (mężczyźni vs. kobiety, mężczyźni vs. mieszane, kobiety vs. mieszane), jakość badania (NOS <6 vs. ≥6) i źródło finansowania. Znacząca niewyjaśniona heterogeniczność zostanie zbadana za pomocą dodatkowych analiz podgrup post hoc i analizy wpływu. Badanie zostanie uznane za wpływowe, jeśli zmieni kierunek lub znaczenie połączonych szacunków lub dowodów na heterogeniczność. Oszacowania odpowiedzi na dawkę zostaną zebrane przy użyciu jednoetapowego liniowego modelu mieszanego. Gdy dostępnych jest ≥10 badań, stronniczość publikacji zostanie zbadana poprzez inspekcję wykresów lejkowych i formalne testy przy użyciu testów Eggera i Begga. Jeśli podejrzewa się stronniczość publikacji, spróbujemy dostosować asymetrię wykresu lejka, przypisując brakujące dane z badania za pomocą metody przycinania i wypełniania Duvala i Tweedie.

Ocena dowodów:

Ogólna pewność dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona za pomocą stopniowania zaleceń, oceny, rozwoju i ocen (GRADE).

Plan tłumaczenia wiedzy:

Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacje w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Docelowi odbiorcy będą obejmować środowiska zdrowia publicznego i naukowe zainteresowane odżywianiem, cukrzycą, otyłością i chorobami układu krążenia. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do ulepszenia komunikatu dotyczącego zdrowia publicznego oraz zostaną zdefiniowane kluczowe obszary przyszłych badań. Osoby podejmujące decyzje wnioskodawców/współwnioskodawców połączą się w sieć liderów opinii, aby zwiększyć świadomość i bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komisji w opracowywaniu przyszłych wytycznych.

Znaczenie:

Proponowany projekt pomoże w przełożeniu wiedzy na rolę LCSB jako strategii zastępczej dla SSB, wzmocnieniu bazy dowodowej dla wytycznych i poprawie wyników zdrowotnych poprzez edukację świadczeniodawców i pacjentów, stymulowanie innowacji przemysłu i kierowanie przyszłymi projektami badawczymi.