低热量甜味饮料和心脏代谢结果的荟萃分析

背景：

低热量甜味饮料 (LCSB) 可能提供一种潜在的重要方法，用于从饮食中的游离糖中取代多余的热量。 然而，前瞻性队列研究表明，使用 LCSB 可能会增加肥胖和糖尿病的风险。 这些发现可能是由于研究设计和分析的方法学局限性没有考虑反向因果关系，其中心脏代谢结果的较高风险可能导致人们转向 LCSB。 需要对前瞻性队列研究进行系统回顾和荟萃分析 (SRMA)，以克服这些方法学上的局限性。

客观的：

我们将对使用两种分析策略评估心脏代谢结果的人类受试者进行前瞻性队列研究的 SRMA：

i) 评估 LCSB 摄入量随结果变化的变化（变化分析）

ii) LCSB 替代含糖饮料 (SSB) 或水的评估。

设计：

我们将根据 Cochrane 干预系统评价手册进行 SRMA，并根据系统评价和荟萃分析的首选报告项目 (PRISMA) 和流行病学观察研究的荟萃分析 (MOOSE) 指南报告结果。

数据源：

将使用适当的搜索词搜索 MEDLINE、EMBASE 和 Cochrane 图书馆数据库，并辅以手动搜索纳入研究的参考文献。 没有语言限制。

研究选择：

前瞻性队列研究报告 (a) 变化分析（随结果变化而变化的 LCSB 摄入量），和/或 (b) 替代分析（用 LCSB 或水替代 SSB）超过 1 年的随访将使用。 随访时间小于 1 年、未报告暴露评估或未按暴露水平提供可行结果数据的队列研究将被排除在外。

数据提取

两名或多名研究人员将独立提取相关数据并使用纽卡斯尔-渥太华量表 (NOS) 评估前瞻性队列的偏倚风险。 所有分歧将以协商一致方式解决。 前瞻性队列研究中临床结果的风险比 (RR)、比值比 (OR) 和风险比 (HR) 将从跨暴露类别的临床事件数据中提取或推导。

结果：

将评估十项心脏代谢健康结果：

1. 全球肥胖 - 体重
2. 全球肥胖 - BMI
3. 全球肥胖 - 身体脂肪
4. 腹部肥胖-腰围
5. 超重/肥胖发生率
6. 代谢综合征发病率
7. 2型糖尿病发病率
8. 心血管疾病发病率
9. 心血管疾病死亡率
10. 总死亡率

数据综合：

临床结果的自然对数转换 RR 或 HR，比较极端分位数（最高暴露与最低暴露或参考组），将使用具有随机效应模型的通用逆方差法单独汇集，并表示为具有 95% 置信区间的 RR （独联体）。 异质性将通过 Cochran 的 Q 统计量进行检验，并通过 I2 统计量进行量化。 为了探索异质性的来源，我们将进行敏感性分析，其中系统地删除了每项研究。 如果有 ≥10 个队列比较可用，那么我们将通过元回归对随访（<10 年与 ≥10 年）、性别（男性与女性、男性与混合、女性）进行先验亚组分析与混合）、研究质量（NOS <6 与 ≥6）和资金来源。 将通过额外的事后亚组分析和影响分析来研究显着的无法解释的异质性。 如果一项研究改变了汇总估计的方向或重要性或异质性证据，则该研究将被视为具有影响力。 将使用单阶段线性混合模型合并剂量反应估计。 当 ≥ 10 项研究可用时，将通过检查漏斗图和使用 Egger 和 Begg 测试进行正式测试来调查发表偏倚。 如果怀疑存在发表偏倚，我们将尝试通过使用 Duval 和 Tweedie 修剪和填充方法估算缺失的研究数据来调整漏斗图的不对称性。

证据评估：

将使用建议、评估、开发和评价的分级 (GRADE) 评估每个结果的证据的总体确定性。

知识翻译计划：

结果将通过在地方、国家和国际科学会议上的互动演示以及在高影响因子期刊上发表来传播。 目标受众将包括对营养、糖尿病、肥胖症和心血管疾病感兴趣的公共卫生和科学界。 反馈将被纳入并用于改进公共卫生信息，并将确定未来研究的关键领域。 申请人/共同申请人的决策者将在意见领袖之间建立联系，以提高认识并作为委员会成员直接参与未来指南的制定。

意义：

拟议的项目将有助于知识转化为 LCSB 的作用，作为 SSB 的替代策略，加强指南的证据基础，并通过教育医疗保健提供者和患者、刺激行业创新和指导未来的研究设计来改善健康结果。