Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähäkaloristen makeutettujen juomien meta-analyysi ja kardiometaboliset tulokset

perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: John Sievenpiper, University of Toronto

Vähäkaloristen makeutettujen juomien vaihtaminen tai korvaaminen sokerilla makeutetuilla juomilla tai vesi ja kardiometaboliset tulokset: Tulevien kohorttitutkimusten systemaattinen katsaus ja meta-analyysi

Ehdotamme systemaattisen kirjallisuuskatsauksen ja meta-analyysin suorittamista arvioidaksemme vähäkaloristen makeutusjuomien (LCSB) yhteyttä kardiometabolisiin tuloksiin prospektiivisissa kohorttitutkimuksissa. Käytämme metodologisia lähestymistapoja (muutos LCSB-saannissa ja/tai substituutioanalyysi), joilla yritetään voittaa LCSB:n ja kardiometabolisten sairauksien tutkimuksiin liittyvä käänteinen syy-yhteys. Arvioidaan kymmenen kardiometabolista tulosta:

  1. Globaali rasvaisuus - ruumiinpaino
  2. Globaali rasvaisuus - BMI
  3. Globaali rasvaisuus - kehon rasva
  4. Vatsan rasvaisuus - vyötärön ympärysmitta
  5. Ylipaino/lihavuus
  6. Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
  7. Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys
  8. Sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys
  9. Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus
  10. Kokonaiskuolleisuus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Vähäkaloriset makeutetut juomat (LCSB:t) voivat olla potentiaalisesti tärkeä keino syrjäyttää ylimääräiset kalorit vapaista sokereista ruokavaliossa. Prospektiiviset kohorttitutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että LCSB:n käyttö voi lisätä lihavuuden ja diabeteksen riskiä. Nämä havainnot johtuvat todennäköisesti tutkimuksen suunnittelun ja analyysin metodologisista rajoituksista, jotka eivät ota huomioon käänteistä syy-yhteyttä, jolloin suurempi kardiometabolisten tulosten riski voi johtaa siihen, että ihmiset vaihtavat LCSB:hen. Prospektiivisten kohorttitutkimusten järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi (SRMA) on tarpeen näiden metodologisten rajoitusten voittamiseksi.

Tavoite:

Suoritamme SRMA:n mahdollisista kohorttitutkimuksista ihmisillä, jotka ovat arvioineet kardiometabolisia tuloksia käyttämällä kahta analyyttistä strategiaa:

i) LCSB:n saannin muutoksen arviointi tuloksen muutoksella (muutosanalyysi)

ii) Arviointi sokeri-makeutettujen juomien (SSB) tai veden korvaamisesta LCSB:llä.

Design:

Suoritamme SRMA:n Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions -ohjeiden mukaisesti ja raportoimme havainnot Systematic Reviews and Meta Analysis (PRISMA) ja Meta-analyysi of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE) -ohjeiden mukaisesti.

Tietolähteet:

MEDLINE-, EMBASE- ja Cochrane Library -tietokannoista haetaan sopivilla hakusanoilla, joita täydennetään käsin hauilla mukana olevien tutkimusten viitteistä. Kielelle ei aseteta rajoituksia.

Opintokokonaisuus:

Prospektiiviset kohorttitutkimukset, joissa raportoidaan (a) muutosanalyysi (muutos LCSB:n saannissa tuloksen muutoksen myötä) ja/tai (b) korvausanalyysi (SSB:iden korvaaminen LCSB:llä tai vedellä) yli vuoden seurannalla. käyttää. Kohorttitutkimukset, joiden seuranta kestää alle 1 vuoden, eivät raportoi altistuksen arviointia tai eivät tarjoa toteuttamiskelpoisia tuloksia altistumistason mukaan, suljetaan pois.

Tietojen poiminta

Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti asiaankuuluvat tiedot ja arvioi harhariskin käyttämällä Newcastle-Ottawa-asteikkoa (NOS) mahdollisille kohorteille. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti. Prospektiivisten kohorttitutkimusten kliinisten tulosten riskisuhteet (RR), odds-suhteet (OR) ja vaarasuhteet (HR) poimitaan tai johdetaan kliinisten tapahtumien tiedoista eri altistuskategorioissa.

Tulokset:

Arvioidaan kymmenen kardiometabolista terveysvaikutusta:

  1. Globaali rasvaisuus - ruumiinpaino
  2. Globaali rasvaisuus - BMI
  3. Globaali rasvaisuus - kehon rasva
  4. Vatsan rasvaisuus - vyötärön ympärysmitta
  5. Ylipaino/lihavuus
  6. Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
  7. Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys
  8. Sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys
  9. Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus
  10. Kokonaiskuolleisuus

Tietojen synteesi:

Kliinisten tulosten luonnolliset log-muunnetut RR:t tai HR:t, joissa verrataan äärimmäisiä kvantiileja (korkein altistus vs. pienin altistus tai vertailuryhmä), yhdistetään erikseen käyttämällä yleistä käänteisvarianssimenetelmää satunnaisvaikutusmalleilla ja ilmaistaan ​​RR:inä 95 %:n luottamusvälillä. (IVY). Heterogeenisuus testataan Cochranin Q-tilastolla ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Heterogeenisuuden lähteiden tutkimiseksi teemme herkkyysanalyysejä, joissa jokainen tutkimus poistetaan järjestelmällisesti. Jos ≥10 kohorttivertailua on saatavilla, teemme a priori alaryhmäanalyysit meta-regressiolla seurannan (<10 vuotta vs. ≥10 vuotta), sukupuolen (miehet vs. naiset, miehet vs. sekalaiset, naiset) osalta. vs. sekalainen), tutkimuksen laatu (NOS <6 vs. 6) ja rahoituslähde. Merkittävää selittämätöntä heterogeenisyyttä tutkitaan ylimääräisillä post hoc -alaryhmäanalyyseillä ja vaikutusanalyysillä. Tutkimuksen katsotaan olevan vaikutusvaltainen, jos se muuttaa yhdistettyjen arvioiden suuntaa tai merkitystä tai näyttöä heterogeenisyydestä. Annosvaste-arviot yhdistetään käyttämällä yksivaiheista lineaarista sekamallia. Kun ≥10 tutkimusta on saatavilla, julkaisuharhaa tutkitaan tarkastamalla suppilokuvaajat ja muodollinen testaus Egger- ja Begg-testeillä. Jos epäillään julkaisun harhaa, yritämme korjata suppilokuvaajan epäsymmetriaa imputoimalla puuttuvat tutkimustiedot Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttömenetelmällä.

Todisteiden arviointi:

Jokaisen tuloksen todisteiden yleinen varmuus arvioidaan käyttämällä suositusten, arvioinnin, kehittämisen ja arvioinnin luokittelua (GRADE).

Tiedon käännössuunnitelma:

Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan ​​korkean vaikuttavuuden julkaisuissa. Kohdeyleisöihin kuuluvat ravitsemuksesta, diabeteksesta, lihavuudesta ja sydän- ja verisuonitaudeista kiinnostuneet kansanterveys- ja tiedeyhteisöt. Palaute sisällytetään ja sitä käytetään kansanterveysviestin parantamiseen ja määritetään tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet. Hakijan/yhteishakijan päätöksentekijät verkostoituvat mielipidejohtajien keskuudessa lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan komitean jäseninä tulevien ohjeiden kehittämiseen.

Merkitys:

Ehdotettu hanke auttaa muuttamaan tietämystä LCSB:n roolista SSB:n korvaavana strategiana, vahvistamalla suuntaviivojen näyttöpohjaa ja parantamalla terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaihtelee

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tulevat kohorttitutkimukset
  • Kesto: yli vuoden seuranta
  • Altistus: LCSB:t
  • Altistumisen muutosanalyysi tai korvausanalyysi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ihmistutkimukset
  • Alle 1 vuoden seuranta
  • Vain lähtötilanteen tai yleisen altistumisen analyysi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vähäkaloriset makeutetut juomat (LCSB)
Juomat, joissa käytetään yksinomaan nollaenergiaa (esim. asesulfaami-kalium, aspartaami, syklamaatti, sakkariini, sukraloosi, advantaami, neotaami) ja/tai vähäenergiaisia ​​elintarvikelisäaineita (esim. steviaa, munkkihedelmiä).
LCSB-saannin muuttamisen vaikutus
LCSB:n korvaaminen SSB:llä tai vedellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuuden maailmanlaajuiset mittaukset, joilla on vakiintunut kliininen merkitys - ruumiinpaino
Aikaikkuna: Yli 1 vuosi
Muutos kehon painossa
Yli 1 vuosi
Lihavuuden maailmanlaajuiset mittaukset, joilla on vakiintunut kliininen merkitys - BMI
Aikaikkuna: Yli 1 vuosi
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Yli 1 vuosi
Lihavuuden maailmanlaajuiset mittaukset, joilla on kliininen merkitys - kehon rasva
Aikaikkuna: Yli 1 vuosi
Muutos kehon rasvassa
Yli 1 vuosi
Vatsan lihavuuden mittaukset, joilla on vakiintunut kliininen merkitys - vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Yli 1 vuosi
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Yli 1 vuosi
Ylipaino/lihavuus
Aikaikkuna: Yli 1 vuosi
Ylipainon/lihavuuden riskisuhde
Yli 1 vuosi
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: Yli 1 vuosi
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyyden riskisuhde
Yli 1 vuosi
Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Yli 1 vuosi
Tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuuden riskisuhde
Yli 1 vuosi
Sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys
Aikaikkuna: Yli 1 vuosi
Sydän- ja verisuonitautien riskisuhde
Yli 1 vuosi
Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus
Aikaikkuna: Yli 1 vuosi
Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuuden riskisuhde
Yli 1 vuosi
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: Yli 1 vuosi
Kokonaiskuolleisuuden riskisuhde
Yli 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa