Metaanalyse av søte drikker med lavt kaloriinnhold og kardiometabolske resultater

Bakgrunn:

Søte drikker med lavt kaloriinnhold (LCSBs) kan være et potensielt viktig middel for å fortrenge overflødige kalorier fra gratis sukker i kostholdet. Imidlertid antyder prospektive kohortstudier at bruk av LCSB kan bidra til økt risiko for fedme og diabetes. Disse funnene skyldes sannsynligvis metodologiske begrensninger av studiedesign og analyse som ikke tar hensyn til omvendt årsakssammenheng, der høyere risiko for kardiometabolske utfall kan føre til at folk bytter til LCSBer. Det er behov for en systematisk gjennomgang og meta-analyse (SRMA) av prospektive kohortstudier for å overvinne disse metodiske begrensningene.

Objektiv:

Vi vil gjennomføre en SRMA av prospektive kohortstudier i mennesker som har vurdert kardiometabolske utfall ved å bruke to analytiske strategier:

i) Vurdering av endring i inntak av LCSBer med endring i utfall (endringsanalyse)

ii) Vurdering av substitusjon av LCSB-er for sukkersøtede drikker (SSB) eller vann.

Design:

Vi vil gjennomføre en SRMA i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions og rapportere funnene i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA) og Meta-analyse av observasjonsstudier i epidemiologi (MOOSE).

Datakilder:

MEDLINE, EMBASE og Cochrane Library-databasene vil bli søkt ved hjelp av passende søkeord, supplert med håndsøk av referanser til inkluderte studier. Det vil ikke bli satt noen begrensninger på språket.

Studievalg:

Prospektive kohortstudier som rapporterer (a) endringsanalyse (endring i inntak av LCSB-er med endring i utfall), og/eller (b) substitusjonsanalyse (substitusjon av SSB-er med LCSB-er eller vann) med mer enn 1 års oppfølging vil bli brukt. Kohortstudier som har en oppfølgingsvarighet <1 år, som ikke rapporterer vurdering av eksponering, eller som ikke gir levedyktige utfallsdata etter eksponeringsnivå, vil bli ekskludert.

Datautvinning

To eller flere etterforskere vil uavhengig trekke ut relevante data og vurdere risikoen for skjevhet ved å bruke Newcastle-Ottawa-skalaen (NOS) for potensielle kohorter. Alle uenigheter vil bli løst ved konsensus. Risikoforhold (RR), oddsforhold (OR) og fareforhold (HR) for kliniske utfall i de prospektive kohortstudiene vil bli ekstrahert eller utledet fra kliniske hendelsesdata på tvers av eksponeringskategorier.

Utfall:

Ti kardiometabolske helseutfall vil bli vurdert:

1. Global fett - kroppsvekt
2. Global fett - BMI
3. Global fett - kroppsfett
4. Abdominal fett - midjeomkrets
5. Overvekt/fedme forekomst
6. Forekomst av metabolsk syndrom
7. Forekomst av diabetes type 2
8. Forekomst av hjerte- og karsykdommer
9. Dødelighet av hjerte- og karsykdommer
10. Total dødelighet

Datasyntese:

Naturlige log-transformerte RR-er eller HR-er for kliniske utfall, som sammenligner ekstreme kvantiler (den høyeste eksponeringen versus den laveste eksponeringen eller referansegruppen), vil bli samlet separat ved å bruke den generiske inverse variansmetoden med tilfeldige effektmodeller og uttrykt som RR-er med 95 % konfidensintervall (CI-er). Heterogenitet vil bli testet av Cochrans Q-statistikk og kvantifisert av I2-statistikken. For å utforske kilder til heterogenitet vil vi gjennomføre sensitivitetsanalyser, der hver studie systematisk fjernes. Hvis ≥10 kohortsammenligninger er tilgjengelige, vil vi utføre a-priori undergruppeanalyser ved meta-regresjon for oppfølging (<10 år vs. ≥10 år), kjønn (hanner vs. kvinner, menn vs. blandet, kvinner vs. blandet), studiekvalitet (NOS <6 vs. ≥6) og finansieringskilde. Betydelig uforklarlig heterogenitet vil bli undersøkt ved ytterligere post hoc undergruppeanalyser og påvirkningsanalyse. En studie vil bli ansett som innflytelsesrik hvis den endrer retningen eller betydningen av de samlede estimatene eller beviset på heterogenitet. Doseresponsestimater vil bli slått sammen ved bruk av en-trinns lineær blandet modell. Når ≥10 studier er tilgjengelige, vil publikasjonsskjevhet bli undersøkt ved inspeksjon av traktplott og formell testing ved bruk av Egger- og Begg-testene. Hvis det er mistanke om publiseringsskjevhet, vil vi forsøke å justere for traktplottasymmetri ved å tilskrive de manglende studiedataene ved å bruke Duval og Tweedie trim and fill-metoden.

Bevisvurdering:

Den generelle bevissikkerheten for hvert utfall vil bli vurdert ved å bruke gradering av anbefalinger, vurdering, utvikling og evalueringer (GRADE).

Kunnskapsoversettelsesplan:

Resultatene vil bli formidlet gjennom interaktive presentasjoner på lokale, nasjonale og internasjonale vitenskapelige møter og publisering i tidsskrifter med høy effektfaktor. Målgruppene vil inkludere folkehelsen og vitenskapelige miljøer med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte- og karsykdommer. Tilbakemeldinger vil bli innarbeidet og brukt til å forbedre folkehelsebudskapet og sentrale områder for fremtidig forskning vil bli definert. Søker/medsøker Beslutningstakere vil danne nettverk blant opinionsledere for å øke bevisstheten og delta direkte som komitémedlemmer i utviklingen av fremtidige retningslinjer.

Betydning:

Det foreslåtte prosjektet vil hjelpe til med kunnskapsoversettelse til rollen til LCSBs rolle som en erstatningsstrategi for SSB-er, styrke evidensgrunnlaget for retningslinjer og forbedre helseresultater ved å utdanne helsepersonell og pasienter, stimulere industriinnovasjon og veilede fremtidig forskningsdesign.