Metaanalýza nízkokalorických slazených nápojů a kardiometabolických výsledků

Pozadí:

Nízkokalorické slazené nápoje (LCSB) mohou poskytnout potenciálně důležitý prostředek pro vytěsnění přebytečných kalorií z volných cukrů ve stravě. Prospektivní kohortové studie však naznačují, že užívání LCSB může přispívat ke zvýšenému riziku obezity a diabetu. Tato zjištění jsou pravděpodobně způsobena metodologickými omezeními návrhu studie a analýzy, které neberou v úvahu obrácenou kauzalitu, kde vyšší riziko kardiometabolických výsledků může vést k tomu, že lidé přejdou na LCSB. K překonání těchto metodologických omezení je zapotřebí systematický přehled a metaanalýza (SRMA) prospektivních kohortových studií.

Objektivní:

Provedeme SRMA prospektivních kohortních studií u lidských subjektů, které hodnotily kardiometabolické výsledky pomocí dvou analytických strategií:

i) Posouzení změny příjmu LCSB se změnou výsledku (analýza změn)

ii) Posouzení náhrady LCSB za cukrem slazené nápoje (SSB) nebo vodu.

Design:

Provedeme SRMA podle Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions a oznámíme nálezy podle pokynů Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) a Meta-analysis of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE).

Zdroje dat:

Databáze MEDLINE, EMBASE a Cochrane Library budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů, doplněných ručním vyhledáváním referencí zahrnutých studií. Na jazyk nebudou kladena žádná omezení.

Výběr studia:

Prospektivní kohortové studie uvádějící (a) analýzu změn (změna příjmu LCSB se změnou výsledku) a/nebo (b) substituční analýzu (náhrada SSB LCSB nebo vodou) s více než 1letým sledováním být použit. Skupinové studie, které mají dobu sledování < 1 rok, neuvádějí hodnocení expozice nebo neposkytují životaschopné údaje o výsledcích podle úrovně expozice, budou vyloučeny.

Extrakce dat

Dva nebo více výzkumníků nezávisle extrahuje relevantní data a vyhodnotí riziko zkreslení pomocí Newcastle-Ottawa Scale (NOS) pro potenciální kohorty. Všechny neshody budou vyřešeny konsensem. Poměry rizik (RR), poměry šancí (OR) a poměry rizik (HR) pro klinické výsledky v prospektivních kohortových studiích budou extrahovány nebo odvozeny z údajů o klinických příhodách napříč kategoriemi expozice.

výsledky:

Bude hodnoceno deset kardiometabolických zdravotních výsledků:

1. Globální adipozita - tělesná hmotnost
2. Globální adipozita - BMI
3. Globální adipozita – tělesný tuk
4. Břišní adipozita – obvod pasu
5. Výskyt nadváhy/obezity
6. Výskyt metabolického syndromu
7. Výskyt diabetu 2. typu
8. Výskyt kardiovaskulárních onemocnění
9. Úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění
10. Celková úmrtnost

Syntéza dat:

Přirozeně logaritmicky transformované RR nebo HR klinických výsledků, porovnávající extrémní kvantily (nejvyšší expozice versus nejnižší expozice nebo referenční skupina), budou shromážděny odděleně pomocí generické metody inverzního rozptylu s modely náhodných účinků a vyjádřeny jako RR s 95% intervaly spolehlivosti (CI). Heterogenita bude testována pomocí Cochranovy Q statistiky a kvantifikována pomocí I2 statistiky. Abychom prozkoumali zdroje heterogenity, provedeme analýzy citlivosti, ve kterých bude každá studie systematicky odstraněna. Pokud je k dispozici ≥10 kohortových srovnání, pak provedeme a-priori analýzy podskupin pomocí metaregrese pro sledování (<10 let vs. ≥10 let), pohlaví (muži vs. ženy, muži vs. smíšené, ženy vs. smíšená), kvalita studia (NOS <6 vs. ≥6) a zdroj financování. Významná nevysvětlitelná heterogenita bude zkoumána dodatečnými post hoc analýzami podskupin a analýzou vlivu. Studie bude považována za vlivnou, pokud změní směr nebo význam sdružených odhadů nebo důkazy o heterogenitě. Odhady odezvy na dávku budou shromážděny pomocí jednofázového lineárního smíšeného modelu. Když je k dispozici ≥10 studií, bude zkreslení publikace zkoumáno prohlídkou nálevkových grafů a formálním testováním pomocí Eggerova a Beggova testu. Pokud existuje podezření na zkreslení publikace, pokusíme se upravit asymetrii trychtýřového grafu přičtením chybějících studijních dat pomocí Duvalovy a Tweedieho metody trimování a vyplnění.

Hodnocení důkazů:

Celková jistota důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí klasifikace doporučení, hodnocení, vývoje a hodnocení (GRADE).

Plán překladu znalostí:

Výsledky budou šířeny prostřednictvím interaktivních prezentací na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikování v časopisech s vysokým impakt faktorem. Cílové skupiny budou zahrnovat veřejné zdraví a vědecké komunity se zájmem o výživu, cukrovku, obezitu a kardiovaskulární onemocnění. Zpětná vazba bude začleněna a použita ke zlepšení sdělení o veřejném zdraví a budou definovány klíčové oblasti pro budoucí výzkum. Osoby s rozhodovací pravomocí žadatelů/spolužadatelů budou vytvářet sítě mezi názorovými vůdci s cílem zvýšit povědomí a přímo se jako členové výboru podílet na vývoji budoucích pokynů.

Význam:

Navrhovaný projekt pomůže převést znalosti do role role LCSB jako náhradní strategie pro SSB, posílit důkazní základnu pro pokyny a zlepšit zdravotní výsledky vzděláváním poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, podněcovat inovace v průmyslu a vést budoucí design výzkumu.