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Méta-analyse des boissons sucrées hypocaloriques et des résultats cardiométaboliques

21 février 2020 mis à jour par: John Sievenpiper, University of Toronto

Changer ou remplacer les boissons sucrées à faible teneur en calories par des boissons ou de l'eau sucrées et résultats cardiométaboliques : une revue systématique et une méta-analyse d'études de cohorte prospectives

Nous proposons de mener une revue systématique de la littérature et une méta-analyse pour évaluer l'association des boissons sucrées à faible teneur en calories (LCSB) sur les résultats cardiométaboliques dans des études de cohorte prospectives. Nous utiliserons des approches méthodologiques (modification de l'apport en LCSB et/ou analyse de substitution) qui tentent de surmonter le problème de causalité inverse associé aux études sur les LCSB et les maladies cardiométaboliques. Dix résultats cardiométaboliques seront évalués :

  1. Adiposité globale - poids corporel
  2. Adiposité globale - IMC
  3. Adiposité globale - graisse corporelle
  4. Adiposité abdominale - tour de taille
  5. Incidence du surpoids/obésité
  6. Incidence du syndrome métabolique
  7. Incidence du diabète de type 2
  8. Incidence des maladies cardiovasculaires
  9. Mortalité par maladie cardiovasculaire
  10. Mortalité totale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Les boissons sucrées à faible teneur en calories (LCSB) peuvent fournir un moyen potentiellement important pour déplacer les calories excédentaires des sucres libres dans l'alimentation. Cependant, des études de cohorte prospectives suggèrent que l'utilisation des LCSB peut contribuer à un risque accru d'obésité et de diabète. Ces résultats sont probablement dus aux limites méthodologiques de la conception et de l'analyse des études qui ne tiennent pas compte de la causalité inverse, où un risque plus élevé de résultats cardiométaboliques peut amener les gens à passer aux LCSB. Il est nécessaire d'effectuer une revue systématique et une méta-analyse (SRMA) des études de cohorte prospectives pour surmonter ces limites méthodologiques.

Objectif:

Nous mènerons une SRMA d'études de cohorte prospectives chez des sujets humains qui ont évalué les résultats cardiométaboliques à l'aide de deux stratégies analytiques :

i) Évaluation du changement dans l'admission des LCSB avec changement dans les résultats (analyse du changement)

ii) Évaluation de la substitution des LCSB aux boissons sucrées (SSB) ou à l'eau.

Conception:

Nous effectuerons une SRMA conformément au Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions et rapporterons les résultats conformément aux lignes directrices Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) et Meta-analysis of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE).

Les sources de données:

Les bases de données MEDLINE, EMBASE et Cochrane Library seront interrogées à l'aide des termes de recherche appropriés, complétées par des recherches manuelles des références des études incluses. Aucune restriction ne sera imposée sur la langue.

Sélection d'études :

Les études de cohorte prospectives rapportant (a) une analyse de changement (changement de consommation de LCSB avec le changement de résultat) et/ou (b) une analyse de substitution (substitution de SSB par des LCSB ou de l'eau) avec plus d'un an de suivi être utilisé. Les études de cohorte dont la durée de suivi est inférieure à 1 an, qui ne rapportent pas d'évaluation de l'exposition ou qui ne fournissent pas de données viables sur les résultats par niveau d'exposition seront exclues.

Extraction de données

Deux chercheurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes et évalueront le risque de biais à l'aide de l'échelle Newcastle-Ottawa (NOS) pour les cohortes prospectives. Tous les désaccords seront résolus par consensus. Les rapports de risque (RR), les rapports de cotes (OR) et les rapports de risque (HR) pour les résultats cliniques dans les études de cohorte prospectives seront extraits ou dérivés des données d'événements cliniques dans toutes les catégories d'exposition.

Résultats :

Dix résultats sur la santé cardiométabolique seront évalués :

  1. Adiposité globale - poids corporel
  2. Adiposité globale - IMC
  3. Adiposité globale - graisse corporelle
  4. Adiposité abdominale - tour de taille
  5. Incidence du surpoids/obésité
  6. Incidence du syndrome métabolique
  7. Incidence du diabète de type 2
  8. Incidence des maladies cardiovasculaires
  9. Mortalité par maladie cardiovasculaire
  10. Mortalité totale

Synthèse des données :

Les RR ou RR transformés en logarithme naturel des résultats cliniques, comparant les quantiles extrêmes (l'exposition la plus élevée par rapport à l'exposition la plus faible ou au groupe de référence), seront regroupés séparément à l'aide de la méthode générique de la variance inverse avec des modèles à effets aléatoires et exprimés sous forme de RR avec des intervalles de confiance à 95 %. (CI). L'hétérogénéité sera testée par la statistique Q de Cochran et quantifiée par la statistique I2. Pour explorer les sources d'hétérogénéité, nous réaliserons des analyses de sensibilité, dans lesquelles chaque étude est systématiquement supprimée. Si ≥10 comparaisons de cohorte sont disponibles, alors nous effectuerons une analyse a priori de sous-groupes par méta-régression pour le suivi (<10 ans vs ≥10 ans), le sexe (hommes vs femmes, hommes vs mixte, femmes vs mixte), qualité de l'étude (NOS <6 vs ≥6) et source de financement. Une hétérogénéité inexpliquée significative sera étudiée par des analyses de sous-groupes post hoc supplémentaires et une analyse d'influence. Une étude sera considérée comme influente si elle change la direction ou la signification des estimations regroupées ou la preuve de l'hétérogénéité. Les estimations dose-réponse seront regroupées à l'aide d'un modèle mixte linéaire à une étape. Lorsque ≥ 10 études sont disponibles, le biais de publication sera étudié par l'inspection des graphiques en entonnoir et des tests formels à l'aide des tests d'Egger et Begg. Si un biais de publication est suspecté, nous tenterons d'ajuster l'asymétrie du graphique en entonnoir en imputant les données d'étude manquantes à l'aide de la méthode Duval et Tweedie trim and fill.

Évaluation des preuves :

La certitude globale des données probantes pour chaque résultat sera évaluée à l'aide de la notation des recommandations, de l'évaluation, du développement et des évaluations (GRADE).

Plan d'application des connaissances :

Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à fort impact. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés scientifiques qui s'intéressent à la nutrition, au diabète, à l'obésité et aux maladies cardiovasculaires. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer le message de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis. Les décideurs des candidats/cocandidats établiront un réseau parmi les leaders d'opinion pour accroître la sensibilisation et participer directement en tant que membres du comité à l'élaboration des futures lignes directrices.

Importance:

Le projet proposé contribuera à l'application des connaissances sur le rôle du rôle du LCSB en tant que stratégie de remplacement des boissons sucrées, renforçant la base de données probantes pour les lignes directrices et améliorant les résultats pour la santé en éduquant les prestataires de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation de l'industrie et en guidant la conception de la recherche future.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Varie

La description

Critère d'intégration:

  • Études de cohortes prospectives
  • Durée : plus d'un an de suivi
  • Exposition : LCSB
  • Analyse de changement ou analyse de substitution de l'exposition

Critère d'exclusion:

  • Études non humaines
  • Moins d'un an de suivi
  • Analyse de l'apport initial ou prévalent de l'exposition uniquement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Boissons sucrées hypocaloriques (LCSB)
Boissons utilisant exclusivement de l'énergie zéro (par exemple, acésulfame-potassium, aspartame, cyclamate, saccharine, sucralose, advantame, néotame) et/ou des additifs alimentaires à énergie réduite (par exemple, stévia, fruit du moine).
Effet de la modification de l'apport des LCSB
Effet de la substitution des LCSB aux SSB ou à l'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures globales de l'adiposité avec une pertinence clinique établie - poids corporel
Délai: Plus d'un an
Changement de poids corporel
Plus d'un an
Mesures globales de l'adiposité avec une pertinence clinique établie - IMC
Délai: Plus d'un an
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Plus d'un an
Mesures globales de l'adiposité avec une pertinence clinique établie - graisse corporelle
Délai: Plus d'un an
Changement de graisse corporelle
Plus d'un an
Mesures abdominales de l'adiposité avec une pertinence clinique établie - tour de taille
Délai: Plus d'un an
Changement de tour de taille
Plus d'un an
Incidence du surpoids/obésité
Délai: Plus d'un an
Rapport de risque d'incidence de surpoids/obésité
Plus d'un an
Incidence du syndrome métabolique
Délai: Plus d'un an
Rapport de risque d'incidence du syndrome métabolique
Plus d'un an
Incidence du diabète de type 2
Délai: Plus d'un an
Risque relatif de l'incidence du diabète de type 2
Plus d'un an
Incidence des maladies cardiovasculaires
Délai: Plus d'un an
Risque relatif de l'incidence des maladies cardiovasculaires
Plus d'un an
Mortalité par maladie cardiovasculaire
Délai: Plus d'un an
Risque relatif de mortalité par maladie cardiovasculaire
Plus d'un an
Mortalité totale
Délai: Plus d'un an
Rapport de risque de mortalité totale
Plus d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Première publication (Réel)

29 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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