カフレス RAE チューブの最適深度のための超音波 vs. 聴診
2020年10月12日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
小児患者におけるカフレス オーラル リング-アデア-エルウィン (RAE) 気管内チューブの最適な挿入深度を確認するための超音波ガイダンスと聴診
この研究の目的は、超音波ガイダンスと聴診を比較して、全身麻酔を受けている小児患者におけるカフレス経口リング-アデア-エルウィン (RAE) 気管内チューブの最適な挿入深度を確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Soul-t'ukpyolsi
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Seoul、Soul-t'ukpyolsi、大韓民国、03080
- Hee-Soo Kim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7歳未満のお子様
- 全身麻酔を受ける
- カフレス経口 RAE チューブによる気管支内挿管
除外基準:
- 肺疾患
- 活動性上気道感染症
- -2週間以内の上気道または下気道感染症の病歴
- 緊急手術
- 不安定なバイタルサイン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波
左肺野における肺スライディングサインの喪失による気管支内挿管深度の超音波ガイド下検出
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プラセボコンパレーター：聴診
左肺野の呼吸音の消失による気管支内挿管深度の聴診ガイド下検出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カフレス Oral RAE チューブの最適な位置の割合 (%)
時間枠：手術中 (気管内抜管まで) 導入後 18 時間まで
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カフレス RAE チューブの先端と右肺動脈の間の距離は、T2 中部椎骨と分岐部の間の距離の -5mm ～ +5mm の値 (最適な深さ) の範囲内です。
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手術中 (気管内抜管まで) 導入後 18 時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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M 距離 (気管分岐部と T2 中間椎骨の間)
時間枠：誘導後18時間までの操作中
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T2 中間椎骨と竜骨の間の距離)
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誘導後18時間までの操作中
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最適な深度と再配置された深度の間の距離
時間枠：誘導後18時間までの操作中
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最適な深度と再配置された深度の間の距離
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誘導後18時間までの操作中
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輪状軟骨レベルでの声門下直径
時間枠：動作中に
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首 US を使用した輪状軟骨レベルでの声門下直径
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動作中に
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最適なカフレス経口 RAE チューブの ID と OD
時間枠：誘導後18時間までの操作中
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最適なカフレス経口 RAE チューブの内径と外径
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誘導後18時間までの操作中
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挿管からチューブの深さを確認するまでの時間
時間枠：誘導後18時間までの操作中
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挿管からチューブの深さを確認するまでの時間（秒）
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誘導後18時間までの操作中
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最適深度とメーカー推奨深度との距離
時間枠：誘導後18時間までの操作中
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最適深度とメーカー推奨深度との距離
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誘導後18時間までの操作中
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気道漏出圧
時間枠：誘導後18時間までの操作中
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APL（Adjustable pressure-limiting）バルブを使用した手動換気によって測定された気道漏出圧
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誘導後18時間までの操作中
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術中の気道関連イベントの発生率
時間枠：誘導後18時間までの操作中
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偶発的な抜管、気管支内挿管、酸素飽和度低下 (SpO2 < 95%) など
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誘導後18時間までの操作中
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抜管後の気道関連症状の発生率
時間枠：誘導後18時間まで
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嗄声、喘鳴、喉頭痙攣、胸部後退など
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誘導後18時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hee-Soo Kim, MD.PhD、Professor, Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Altun D, Orhan-Sungur M, Ali A, Ozkan-Seyhan T, Sivrikoz N, Camci E. The role of ultrasound in appropriate endotracheal tube size selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2017 Oct;27(10):1015-1020. doi: 10.1111/pan.13220. Epub 2017 Aug 28.
- Ahn JH, Kwon E, Lee SY, Hahm TS, Jeong JS. Ultrasound-guided lung sliding sign to confirm optimal depth of tracheal tube insertion in young children. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):309-315. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.020. Epub 2019 Apr 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月12日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- US-RAE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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