Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki a osłuchiwanie w celu uzyskania optymalnej głębokości rurki RAE bez mankietu

12 października 2020 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Porada ultrasonograficzna a osłuchiwanie w celu potwierdzenia optymalnej głębokości wprowadzenia rurki dotchawiczej Adair-Elwyn (RAE) z pierścieniem ustnym bez mankietu u pacjentów pediatrycznych

Celem tego badania jest porównanie prowadzenia ultrasonograficznego z osłuchiwaniem w celu potwierdzenia optymalnej głębokości wprowadzenia ustnej rurki intubacyjnej Ring-Adair-Elwyn (RAE) bez mankietu u pacjentów pediatrycznych poddawanych znieczuleniu ogólnemu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Soul-t'ukpyolsi
      • Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Republika Korei, 03080
        • Hee-Soo Kim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek dzieci poniżej 7 lat
  • W znieczuleniu ogólnym
  • Intubacja dooskrzelowa rurką ustną RAE bez mankietu

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba płuc
  • Aktywna infekcja górnych dróg oddechowych
  • Historia infekcji górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu 2 tygodni
  • Operacja awaryjna
  • Niestabilny znak życiowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ultradźwięk
Pod kontrolą USG wykrywanie głębokości intubacji dooskrzelowej na podstawie utraty znaku przesuwania się płuca w lewym polu płucnym
Behawioralne: Określanie głębokości rurki RAE bez mankietu pod kontrolą USG
  1. Pomiar „długości środkowego kręgu Carina-T2” z przedoperacyjnego Cheat PA
  2. Pod kontrolą USG wykrywanie głębokości intubacji dooskrzelowej na podstawie utraty znaku przesuwania się płuca w polu lewego płuca.
  3. Wyjmowanie rurki RAE bez mankietu za pomocą „długości środkowego kręgu Carina-T2” w celu optymalnego ułożenia
Komparator placebo: Osłuchiwanie
Wykrywanie głębokości intubacji dooskrzelowej pod kontrolą osłuchiwania na podstawie utraty szmeru oddechowego w polu lewego płuca
Behawioralne: Określanie głębokości rurki RAE bez mankietu pod kontrolą osłuchiwania
  1. Pomiar „długości środkowego kręgu Carina-T2” z przedoperacyjnego Cheat PA
  2. Wykrywanie głębokości intubacji dooskrzelowej pod kontrolą osłuchiwania na podstawie utraty szmeru oddechowego w polu lewego płuca
  3. Wyjmowanie rurki RAE bez mankietu za pomocą „długości środkowego kręgu Carina-T2” w celu optymalnego ułożenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek optymalnego położenia rurki ustnej RAE bez mankietu (%)
Ramy czasowe: podczas operacji (do ekstubacji tchawicy) do 18 godzin po indukcji
Odległość między końcem rurki RAE bez mankietu a prawą tętnicą płucną mieści się w zakresie -5 mm ~ +5 mm odległości między kręgiem środkowym T2 a ostrogą (głębokość optymalna)
podczas operacji (do ekstubacji tchawicy) do 18 godzin po indukcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość M (między ostrogą a kręgiem środkowym T2)
Ramy czasowe: podczas pracy do 18 godzin po indukcji
Odległość między kręgiem środkowym T2 a ostrogą)
podczas pracy do 18 godzin po indukcji
Odległość między optymalną głębokością a przemieszczoną głębokością
Ramy czasowe: podczas pracy do 18 godzin po indukcji
Odległość między optymalną głębokością a przemieszczoną głębokością
podczas pracy do 18 godzin po indukcji
Średnica podgłośniowa na poziomie chrząstki pierścieniowatej
Ramy czasowe: podczas operacji
Średnica podgłośniowa na poziomie chrząstki pierścieniowatej na podstawie USG szyi
podczas operacji
ID i OD optymalnej rurki doustnej RAE bez mankietu
Ramy czasowe: podczas pracy do 18 godzin po indukcji
Wewnętrzna i zewnętrzna średnica optymalnej rurki doustnej RAE bez mankietu
podczas pracy do 18 godzin po indukcji
Czas od intubacji do potwierdzenia głębokości rurki
Ramy czasowe: podczas pracy do 18 godzin po indukcji
Czas od intubacji do potwierdzenia głębokości rurki (sekundy)
podczas pracy do 18 godzin po indukcji
Odległość między optymalną głębokością a głębokością zalecaną przez producenta
Ramy czasowe: podczas pracy do 18 godzin po indukcji
Odległość między optymalną głębokością a głębokością zalecaną przez producenta
podczas pracy do 18 godzin po indukcji
Ciśnienie wycieku z dróg oddechowych
Ramy czasowe: podczas pracy do 18 godzin po indukcji
Ciśnienie przecieku dróg oddechowych mierzone podczas wentylacji ręcznej z zaworem APL (regulowany zawór ograniczający ciśnienie).
podczas pracy do 18 godzin po indukcji
Częstość występowania śródoperacyjnych zdarzeń związanych z drogami oddechowymi
Ramy czasowe: podczas pracy do 18 godzin po indukcji
przypadkowa ekstubacja, intubacja dooskrzelowa, desaturacja (SpO2 < 95%) itp.
podczas pracy do 18 godzin po indukcji
Częstość występowania objawów ze strony dróg oddechowych po ekstubacji
Ramy czasowe: do 18 godzin po indukcji
chrypka, stridor, skurcz krtani, wciągnięcie klatki piersiowej itp
do 18 godzin po indukcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hee-Soo Kim, MD.PhD, Professor, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US-RAE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj