Ultraääni vs. Auskultaatio kalvottoman RAE-putken optimaalisen syvyyden saamiseksi
maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Ultraääniohjaus verrattuna auskultaatioon, jotta varmistetaan kalvottomaan oraalirengas-Adair-Elwyn (RAE) endotrakeaalinen letku optimaalinen sisäänvientisyvyys lapsipotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjausta ja auskultaatiota, jotta varmistetaan rannerenkaattoman oraalisen Ring-Adair-Elwyn (RAE) endotrakeaaliputken optimaalinen sisäänvientisyvyys lapsipotilailla, joille tehdään yleisanestesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korean tasavalta, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset alle 7-vuotiaat
- Yleisanestesiassa
- Endobronkiaalinen intubaatio kalvottomalla RAE-letkulla
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkosairaus
- Aktiivinen ylempien hengitysteiden tulehdus
- Aiemmat ylä- tai alahengitystieinfektiot 2 viikon sisällä
- Kiireellinen toiminta
- Epävakaa elintoiminto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääni
Ultraääniohjattu endobronkiaalisen intubaatiosyvyyden havaitseminen keuhkojen liukumerkin menetyksen perusteella vasemmassa keuhkokentässä
|
|
|
Placebo Comparator: Auskultaatio
Auskultaatioohjattu endobronkiaalisen intubaatiosyvyyden havaitseminen hengitysäänen menetyksen perusteella vasemmassa keuhkokentässä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hihaton Oral RAE -putken optimaalisen sijainnin osuus (%)
Aikaikkuna: käytön aikana (endotrakeaaliseen ekstubaatioon asti) enintään 18 tuntia induktion jälkeen
|
Mansettittoman RAE-putken kärjen ja oikean keuhkovaltimon välinen etäisyys on -5 mm ~ +5 mm T2-keskinikaman ja carinan välisen etäisyyden arvosta (optimaalinen syvyys)
|
käytön aikana (endotrakeaaliseen ekstubaatioon asti) enintään 18 tuntia induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
M-etäisyys (karinan ja T2-välinikaman välillä)
Aikaikkuna: käytön aikana 18 tuntia induktion jälkeen
|
T2-keskinikaman ja nikaman välinen etäisyys)
|
käytön aikana 18 tuntia induktion jälkeen
|
|
Optimaalisen syvyyden ja siirretyn syvyyden välinen etäisyys
Aikaikkuna: käytön aikana 18 tuntia induktion jälkeen
|
Optimaalisen syvyyden ja siirretyn syvyyden välinen etäisyys
|
käytön aikana 18 tuntia induktion jälkeen
|
|
Subglottinen halkaisija cricoid ruston tasolla
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Subglottinen halkaisija cricoid ruston tasolla käyttämällä kaula US
|
operaation aikana
|
|
Optimaalisen rannekettoman oraalisen RAE-putken ID ja OD
Aikaikkuna: käytön aikana 18 tuntia induktion jälkeen
|
Optimaalisen rannekettoman oraalisen RAE-putken sisä- ja ulkohalkaisija
|
käytön aikana 18 tuntia induktion jälkeen
|
|
Aika intubaatiosta putken syvyyden vahvistamiseen
Aikaikkuna: käytön aikana 18 tuntia induktion jälkeen
|
Aika intubaatiosta putken syvyyden vahvistamiseen (sekunteina)
|
käytön aikana 18 tuntia induktion jälkeen
|
|
Optimaalisen syvyyden ja valmistajan suositteleman syvyyden välinen etäisyys
Aikaikkuna: käytön aikana 18 tuntia induktion jälkeen
|
Optimaalisen syvyyden ja valmistajan suositteleman syvyyden välinen etäisyys
|
käytön aikana 18 tuntia induktion jälkeen
|
|
Hengitysteiden vuotopaine
Aikaikkuna: käytön aikana 18 tuntia induktion jälkeen
|
Hengitysteiden vuotopaine mitattuna manuaalisella tuuletuksella APL (Adjustable pressure-limiting) -venttiilillä
|
käytön aikana 18 tuntia induktion jälkeen
|
|
Intraoperatiivisten hengitysteihin liittyvien tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: käytön aikana 18 tuntia induktion jälkeen
|
tahaton ekstubaatio, endobronkiaalinen intubaatio, desaturaatio (SpO2 < 95 %) jne.
|
käytön aikana 18 tuntia induktion jälkeen
|
|
Hengitysteihin liittyvien oireiden esiintyvyys ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: jopa 18 tuntia induktion jälkeen
|
käheys, stridor, laryngospasmi, rintakehän vetäytyminen jne
|
jopa 18 tuntia induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hee-Soo Kim, MD.PhD, Professor, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Altun D, Orhan-Sungur M, Ali A, Ozkan-Seyhan T, Sivrikoz N, Camci E. The role of ultrasound in appropriate endotracheal tube size selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2017 Oct;27(10):1015-1020. doi: 10.1111/pan.13220. Epub 2017 Aug 28.
- Ahn JH, Kwon E, Lee SY, Hahm TS, Jeong JS. Ultrasound-guided lung sliding sign to confirm optimal depth of tracheal tube insertion in young children. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):309-315. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.020. Epub 2019 Apr 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- US-RAE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .