Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd vs. Auskultation for optimal dybde af det manchetløse RAE-rør

12. oktober 2020 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Ultralydsvejledning versus auskultation for at bekræfte optimal indføringsdybde af den manchetløse orale ring-Adair-Elwyn (RAE) endotracheal tube hos pædiatriske patienter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ultralydsvejledning versus auskultation for at bekræfte optimal indføringsdybde af den manchetløse orale Ring-Adair-Elwyn (RAE) endotracheal tube hos pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Soul-t'ukpyolsi
      • Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, Republikken, 03080
        • Hee-Soo Kim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 7 år
  • Undergår generel anæstesi
  • Endobronchial intubation med manchetfri oral RAE-slange

Ekskluderingskriterier:

  • Lungesygdom
  • Aktiv øvre luftvejsinfektion
  • Anamnese med øvre eller nedre luftvejsinfektion inden for 2 uger
  • Emergency operation
  • Ustabilt livstegn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralyd
Ultralydsstyret påvisning af endobronchial intubationsdybde ved tab af lungeglidetegn i venstre lungefelt
Adfærdsmæssigt: Ultralydsstyret bestemmelse af manchetfri RAE-rørdybde
  1. Måling af "Carina-T2 mid-vertebra length" fra præoperativ Cheat PA
  2. Ultralydsstyret påvisning af endobronchial intubationsdybde ved tab af lungeglidetegn i venstre lungefelt.
  3. Udtrækning af det manchetløse RAE-rør ved hjælp af "Carina-T2 mid-vertebra length" for optimal positionering
Placebo komparator: Auskultation
Auskultationsstyret påvisning af endobronchial intubationsdybde ved tab af vejrtrækningslyd i venstre lungefelt
Adfærdsmæssigt: Auskultationsstyret bestemmelse af manchetfri RAE-rørdybde
  1. Måling af "Carina-T2 mid-vertebra length" fra præoperativ Cheat PA
  2. Auskultationsstyret påvisning af endobronchial intubationsdybde ved tab af vejrtrækningslyd i venstre lungefelt
  3. Udtrækning af det manchetløse RAE-rør ved hjælp af "Carina-T2 mid-vertebra length" for optimal positionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​optimal placering af det manchetløse Oral RAE-rør (%)
Tidsramme: under operation (indtil endotracheal ekstubation) op til 18 timer efter induktion
Afstanden mellem spidsen af ​​det manchetløse RAE-rør og højre lungearterie er inden for -5 mm ~ +5 mm værdien af ​​afstanden mellem T2 midthvirvel og carina (optimal dybde)
under operation (indtil endotracheal ekstubation) op til 18 timer efter induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
M-afstand (mellem carina og T2 midthvirvel)
Tidsramme: under drift op til 18 timer efter induktion
Afstanden mellem T2 midthvirvel og carina)
under drift op til 18 timer efter induktion
Afstand mellem den optimale dybde og den flyttede dybde
Tidsramme: under drift op til 18 timer efter induktion
Afstand mellem den optimale dybde og den flyttede dybde
under drift op til 18 timer efter induktion
Subglottisk diameter på cricoid bruskniveau
Tidsramme: under drift
Subglottisk diameter på cricoid bruskniveau ved brug af hals US
under drift
ID og OD for optimal manchetfri oral RAE-slange
Tidsramme: under drift op til 18 timer efter induktion
Indvendig og udvendig diameter af optimal manchetfri oral RAE-slange
under drift op til 18 timer efter induktion
Tid fra intubation til bekræftelse af rørdybden
Tidsramme: under drift op til 18 timer efter induktion
Tid fra intubation til bekræftelse af rørdybden (sekunder)
under drift op til 18 timer efter induktion
Afstand mellem den optimale dybde og producentens anbefalede dybde
Tidsramme: under drift op til 18 timer efter induktion
Afstand mellem den optimale dybde og producentens anbefalede dybde
under drift op til 18 timer efter induktion
Luftvejslækagetryk
Tidsramme: under drift op til 18 timer efter induktion
Luftvejslækagetryk målt ved manuel ventilation med APL (Justerbar trykbegrænsende) ventil
under drift op til 18 timer efter induktion
Forekomst af de intraoperative luftvejsrelaterede hændelser
Tidsramme: under drift op til 18 timer efter induktion
utilsigtet ekstubation, endobronchial intubation, desaturation (SpO2 < 95%) osv.
under drift op til 18 timer efter induktion
Forekomst af de luftvejsrelaterede symptomer efter ekstubation
Tidsramme: op til 18 timer efter induktion
hæshed, stridor, laryngospasme, tilbagetrækning af brystet osv
op til 18 timer efter induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hee-Soo Kim, MD.PhD, Professor, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • US-RAE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner