Ultrassom versus auscultação para profundidade ideal do tubo RAE sem manguito
12 de outubro de 2020 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Orientação por ultrassom versus auscultação para confirmar a profundidade de inserção ideal do tubo endotraqueal sem manguito Oral Ring-Adair-Elwyn (RAE) em pacientes pediátricos
O objetivo deste estudo é comparar a orientação por ultrassom versus ausculta para confirmar a profundidade de inserção ideal do tubo endotraqueal sem balonete Ring-Adair-Elwyn (RAE) oral em pacientes pediátricos submetidos à anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Soul-t'ukpyolsi
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Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Republica da Coréia, 03080
- Hee-Soo Kim
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com menos de 7 anos
- Sob anestesia geral
- Intubação endobrônquica com tubo RAE oral sem balonete
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar
- Infecção ativa do trato respiratório superior
- História de infecção do trato respiratório superior ou inferior dentro de 2 semanas
- operação emergente
- Sinal vital instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ultrassom
Detecção guiada por ultrassom da profundidade da intubação endobrônquica pela perda do sinal de deslizamento do pulmão no campo pulmonar esquerdo
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Comparador de Placebo: Ausculta
Detecção guiada por ausculta da profundidade da intubação endobrônquica pela perda do som respiratório no campo pulmonar esquerdo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de localização ideal do tubo Oral RAE sem manguito (%)
Prazo: durante a operação (até a extubação endotraqueal) até 18 horas após a indução
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A distância entre a ponta do tubo RAE sem manguito e a artéria pulmonar direita está dentro do valor de -5 mm ~ +5 mm da distância entre a vértebra média T2 e a carina (profundidade ideal)
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durante a operação (até a extubação endotraqueal) até 18 horas após a indução
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância M (entre a carina e a vértebra média T2)
Prazo: durante a operação até 18 horas após a indução
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A distância entre a vértebra média T2 e a carina)
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durante a operação até 18 horas após a indução
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Distância entre a profundidade ideal e a profundidade realocada
Prazo: durante a operação até 18 horas após a indução
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Distância entre a profundidade ideal e a profundidade realocada
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durante a operação até 18 horas após a indução
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Diâmetro subglótico ao nível da cartilagem cricóide
Prazo: durante a operação
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Diâmetro subglótico ao nível da cartilagem cricóide usando US do pescoço
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durante a operação
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ID e OD do tubo RAE oral ideal sem balonete
Prazo: durante a operação até 18 horas após a indução
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Diâmetro interno e externo do tubo RAE oral ideal sem balonete
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durante a operação até 18 horas após a indução
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Tempo desde a intubação até a confirmação da profundidade do tubo
Prazo: durante a operação até 18 horas após a indução
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Tempo desde a intubação até a confirmação da profundidade do tubo (segundos)
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durante a operação até 18 horas após a indução
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Distância entre a profundidade ideal e a profundidade recomendada pelo fabricante
Prazo: durante a operação até 18 horas após a indução
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Distância entre a profundidade ideal e a profundidade recomendada pelo fabricante
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durante a operação até 18 horas após a indução
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Pressão de vazamento das vias aéreas
Prazo: durante a operação até 18 horas após a indução
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Pressão de fuga nas vias aéreas medida pela ventilação manual com válvula APL (limitadora de pressão ajustável)
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durante a operação até 18 horas após a indução
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Incidência de eventos intraoperatórios relacionados às vias aéreas
Prazo: durante a operação até 18 horas após a indução
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extubação acidental, intubação endobrônquica, dessaturação (SpO2 < 95%), etc.
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durante a operação até 18 horas após a indução
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Incidência de sintomas relacionados às vias aéreas após a extubação
Prazo: até 18 horas após a indução
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rouquidão, estridor, laringoespasmo, retração torácica, etc.
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até 18 horas após a indução
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee-Soo Kim, MD.PhD, Professor, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Altun D, Orhan-Sungur M, Ali A, Ozkan-Seyhan T, Sivrikoz N, Camci E. The role of ultrasound in appropriate endotracheal tube size selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2017 Oct;27(10):1015-1020. doi: 10.1111/pan.13220. Epub 2017 Aug 28.
- Ahn JH, Kwon E, Lee SY, Hahm TS, Jeong JS. Ultrasound-guided lung sliding sign to confirm optimal depth of tracheal tube insertion in young children. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):309-315. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.020. Epub 2019 Apr 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- US-RAE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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