커프가 없는 RAE 튜브의 최적 깊이에 대한 초음파 대 청진
2020년 10월 12일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
소아 환자에서 Cuffless Oral Ring-Adair-Elwyn(RAE) Endotracheal Tube의 최적 삽입 깊이를 확인하기 위한 초음파 안내 대 청진
본 연구의 목적은 전신마취를 받는 소아 환자에서 cuffless oral Ring-Adair-Elwyn (RAE) 기관내관의 최적 삽입 깊이를 확인하기 위해 초음파 유도와 청진을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Soul-t'ukpyolsi
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Seoul, Soul-t'ukpyolsi, 대한민국, 03080
- Hee-Soo Kim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세 미만 어린이
- 전신 마취 중
- 커프리스 구강 RAE 튜브를 사용한 기관지내 삽관
제외 기준:
- 폐질환
- 활동성 상부 호흡기 감염
- 2주 이내의 상기도 또는 하기도 감염 병력
- 긴급 작업
- 불안정한 활력징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파
좌폐야의 폐미끄럼징후 소실에 의한 기관지내삽관 깊이의 초음파유도 검출
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위약 비교기: 청진
좌폐야의 호흡음 소실에 의한 기관지내삽관 깊이의 청진유도 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프리스 구강 RAE 튜브의 최적 위치 비율(%)
기간: 수술 중(기관내관 발관까지) 유도 후 최대 18시간
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커프리스 RAE 튜브 끝과 오른쪽 폐동맥 사이의 거리는 T2 추간부와 carina 사이 거리의 -5mm ~ +5mm 값 이내입니다(최적의 깊이).
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수술 중(기관내관 발관까지) 유도 후 최대 18시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M-거리(융기부와 T2 중간 척추 사이)
기간: 유도 후 최대 18시간 작동 중
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T2 중앙 척추와 용골 사이의 거리)
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유도 후 최대 18시간 작동 중
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최적 깊이와 재배치된 깊이 사이의 거리
기간: 유도 후 최대 18시간 작동 중
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최적 깊이와 재배치된 깊이 사이의 거리
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유도 후 최대 18시간 작동 중
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윤상연골 수준의 성문하 직경
기간: 작동 중
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목 US를 이용한 윤상연골 수준의 성문하 직경
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작동 중
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최적의 커프리스 구강 RAE 튜브의 ID 및 OD
기간: 유도 후 최대 18시간 작동 중
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최적의 커프리스 구강 RAE 튜브의 내경 및 외경
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유도 후 최대 18시간 작동 중
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삽관에서 튜브 깊이 확인까지의 시간
기간: 유도 후 최대 18시간 작동 중
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삽관에서 튜브 깊이 확인까지의 시간(초)
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유도 후 최대 18시간 작동 중
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최적 깊이와 제조업체 권장 깊이 사이의 거리
기간: 유도 후 최대 18시간 작동 중
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최적 깊이와 제조업체 권장 깊이 사이의 거리
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유도 후 최대 18시간 작동 중
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기도 누출 압력
기간: 유도 후 최대 18시간 작동 중
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APL(Adjustable pressure-limiting) 밸브를 이용한 수동 인공호흡으로 측정한 기도누설압
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유도 후 최대 18시간 작동 중
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수술 중 기도 관련 사건의 발생률
기간: 유도 후 최대 18시간 작동 중
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우발적 발관, 기관지내 삽관, 불포화(SpO2 < 95%) 등
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유도 후 최대 18시간 작동 중
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발관 후 기도 관련 증상의 발생률
기간: 유도 후 최대 18시간
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쉰 목소리, 협착음, 후두 경련, 흉부 수축 등
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유도 후 최대 18시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hee-Soo Kim, MD.PhD, Professor, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Altun D, Orhan-Sungur M, Ali A, Ozkan-Seyhan T, Sivrikoz N, Camci E. The role of ultrasound in appropriate endotracheal tube size selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2017 Oct;27(10):1015-1020. doi: 10.1111/pan.13220. Epub 2017 Aug 28.
- Ahn JH, Kwon E, Lee SY, Hahm TS, Jeong JS. Ultrasound-guided lung sliding sign to confirm optimal depth of tracheal tube insertion in young children. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):309-315. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.020. Epub 2019 Apr 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- US-RAE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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