Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie versus auscultatie voor optimale diepte van de Cuffless RAE-slang

12 oktober 2020 bijgewerkt door: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Echogeleide versus auscultatie om de optimale inbrengdiepte van de manchetloze orale ring-Adair-Elwyn (RAE) endotracheale tube bij pediatrische patiënten te bevestigen

Het doel van deze studie is om de ultrasone begeleiding versus auscultatie te vergelijken om de optimale inbrengdiepte van de manchetloze orale Ring-Adair-Elwyn (RAE) endotracheale tube te bevestigen bij pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Soul-t'ukpyolsi
      • Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, republiek van, 03080
        • Hee-Soo Kim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen jonger dan 7 jaar
  • Onder algehele narcose
  • Endobronchiale intubatie met orale RAE-slang zonder manchet

Uitsluitingscriteria:

  • Longziekte
  • Actieve infectie van de bovenste luchtwegen
  • Voorgeschiedenis van infectie van de bovenste of onderste luchtwegen binnen 2 weken
  • Opkomende operatie
  • Onstabiel levensteken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echografie
Echogeleide detectie van endobronchiale intubatiediepte door verlies van longschuifteken in het linkerlongveld
Gedragsmatig: Echogeleide bepaling van de diepte van de RAE-slang zonder manchet
  1. Meting van "Carina-T2 middenwervellengte" van preoperatieve Cheat PA
  2. Echogeleide detectie van endobronchiale intubatiediepte door verlies van longschuifteken in het linkerlongveld.
  3. Terugtrekken van de manchetloze RAE-slang met behulp van de "Carina-T2 mid-wervel length" voor optimale positionering
Placebo-vergelijker: Auscultatie
Auscultatiegeleide detectie van endobronchiale intubatiediepte door verlies van ademgeluid in het linker longveld
Gedragsmatig: Auscultatiegeleide bepaling van de diepte van de RAE-slang zonder manchet
  1. Meting van "Carina-T2 middenwervellengte" van preoperatieve Cheat PA
  2. Auscultatiegeleide detectie van endobronchiale intubatiediepte door verlies van ademgeluid in het linker longveld
  3. Terugtrekken van de manchetloze RAE-slang met behulp van de "Carina-T2 mid-wervel length" voor optimale positionering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel van optimale locatie van de manchetloze Orale RAE-sonde (%)
Tijdsspanne: tijdens operatie (tot endotracheale extubatie) tot 18 uur na inductie
De afstand tussen de punt van de manchetloze RAE-slang en de rechter longslagader ligt binnen de waarde -5 mm ~ +5 mm van de afstand tussen de T2-middenwervel en carina (optimale diepte)
tijdens operatie (tot endotracheale extubatie) tot 18 uur na inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
M-afstand (tussen de carina en de T2 middenwervel)
Tijdsspanne: tijdens bedrijf tot 18 uur na inductie
De afstand tussen T2 middenwervel en de carina)
tijdens bedrijf tot 18 uur na inductie
Afstand tussen de optimale diepte en de verplaatste diepte
Tijdsspanne: tijdens bedrijf tot 18 uur na inductie
Afstand tussen de optimale diepte en de verplaatste diepte
tijdens bedrijf tot 18 uur na inductie
Subglottische diameter op cricoid-kraakbeenniveau
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
Subglottische diameter op cricoid-kraakbeenniveau met behulp van US-hals
tijdens bedrijf
ID en OD van optimale manchetloze orale RAE-sonde
Tijdsspanne: tijdens bedrijf tot 18 uur na inductie
Interne en externe diameter van optimale manchetloze orale RAE-slang
tijdens bedrijf tot 18 uur na inductie
Tijd vanaf intubatie tot bevestiging van de buisdiepte
Tijdsspanne: tijdens bedrijf tot 18 uur na inductie
Tijd vanaf intubatie tot bevestiging van de buisdiepte (seconden)
tijdens bedrijf tot 18 uur na inductie
Afstand tussen de optimale diepte en de door de fabrikant aanbevolen diepte
Tijdsspanne: tijdens bedrijf tot 18 uur na inductie
Afstand tussen de optimale diepte en de door de fabrikant aanbevolen diepte
tijdens bedrijf tot 18 uur na inductie
Luchtweg lekkage druk
Tijdsspanne: tijdens bedrijf tot 18 uur na inductie
Luchtweglekdruk gemeten door handmatige beademing met APL-klep (instelbare drukbegrenzing).
tijdens bedrijf tot 18 uur na inductie
Incidentie van de intraoperatieve luchtweggerelateerde gebeurtenissen
Tijdsspanne: tijdens bedrijf tot 18 uur na inductie
onbedoelde extubatie, endobronchiale intubatie, desaturatie (SpO2 < 95%), enz.
tijdens bedrijf tot 18 uur na inductie
Incidentie van de luchtweggerelateerde symptomen na extubatie
Tijdsspanne: tot 18 uur na inductie
heesheid, stridor, laryngospasme, terugtrekking van de borst, enz
tot 18 uur na inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hee-Soo Kim, MD.PhD, Professor, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • US-RAE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren