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さまざまなタイプの脱毛症患者における生活の質の比較 (RDACCQV)

2020年12月1日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
脱毛は、皮膚科における患者の相談の頻繁な原因です。 多くの理由から、患者の生活の質に強い影響を与えることが知られています。美的側面、経済的影響、社会的影響など。 いくつかのタイプの脱毛症が患者の生活の質に与える影響を評価した研究は数多くあります。 ある研究では、瘢痕性脱毛症の患者と非瘢痕性脱毛症の患者の生活の質を比較しました。 さまざまな種類の瘢痕性脱毛症とさまざまな種類の非瘢痕性脱毛症の間で生活の質を比較した研究はありません。 しかし、患者パートナーの生活の質への影響を評価したものはありません。 さらに、フランスでは国民健康保険でカバーされる脱毛症の治療はほとんどありません。 主な目的は、さまざまなタイプの脱毛症における生活の質への影響を比較することです。 脱毛症の種類ごとに、アンケートの皮膚科生活の質指数 (DLQI) の平均スコアを使用します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原発性脱毛症のためにアミアン大学病院の皮膚科を受診するすべての患者は、生活の質に関する 2 つのアンケートに記入する必要があります。 すべての患者パートナーは、生活の質に関する 1 つのアンケートに回答する必要があります: FDLQI (家族 DLQI)。

説明

包含基準:

  • 社会保障に加入している患者
  • 問診票を理解し記入できる患者
  • 18歳以上の患者
  • アミアン大学病院の皮膚科における原発性脱毛症の患者相談

除外基準:

  • 未成年者
  • 自由を奪われた後見人の患者
  • 脱毛症以外の頭皮の病気
  • 二次性脱毛症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の生活における脱毛症のタイプに応じたアンケート皮膚科生活の質指数(DLQI)のスコアの変動
時間枠:0日目
Dermatology life Quality Index (DLQI) は、罹患者の生活の質に対する皮膚疾患の影響を測定するために使用される 10 の質問からなるアンケートです。 16 歳以上の方向けに設計されています。 次のトピックをカバーする 10 の質問があります: 症状、恥ずかしさ、買い物と家事、服装、社交と余暇、スポーツ、仕事または勉強、親密な関係、性別、治療。 各質問は、前の週の患者の生活に対する皮膚疾患の影響に言及しています。 各質問には 0 から 3 のスコアが付けられ、0 (生活の質に対する皮膚疾患の影響がないことを意味する) から 30 (生活の質への影響が最大であることを意味する) までの範囲のスコアが与えられます。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
配偶者生活における脱毛症のタイプによるアンケート皮膚科生活の質指数(DLQI)のスコアの変動
時間枠:0日目
Dermatology life Quality Index (DLQI) は、罹患者の生活の質に対する皮膚疾患の影響を測定するために使用される 10 の質問からなるアンケートです。 16 歳以上の方向けに設計されています。 次のトピックをカバーする 10 の質問があります: 症状、恥ずかしさ、買い物と家事、服装、社交と余暇、スポーツ、仕事または勉強、親密な関係、性別、治療。 各質問は、前の週の患者の生活に対する皮膚疾患の影響に言及しています。 各質問には 0 から 3 のスコアが付けられ、0 (生活の質に対する皮膚疾患の影響がないことを意味する) から 30 (生活の質への影響が最大であることを意味する) までの範囲のスコアが与えられます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Catherine Lok, Pr、CHU Amiens
  • 主任研究者:Thomas Baltazard, MD、CHU Amiens
  • 主任研究者:Nesrine Zitouni, MD、CHU Amiens
  • 主任研究者:Fanny Dessirier, MD、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月4日

一次修了 (実際)

2020年11月16日

研究の完了 (実際)

2020年11月16日

試験登録日

最初に提出

2020年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月28日

最初の投稿 (実際)

2020年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月1日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PI2019_843_0001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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