- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04246957
Elämänlaadun vertailu potilailla, joilla on erilaisia hiustenlähtöä (RDACCQV)
tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Hiustenlähtö on usein ihotautien potilaiden konsultaatioiden syy.
Sen tiedetään vaikuttavan voimakkaasti potilaiden elämänlaatuun monista syistä; kuten esteettinen puoli, taloudelliset vaikutukset, sosiaaliset seuraukset.
Lukuisat tutkimukset ovat arvioineet joidenkin hiustenlähtötyyppien vaikutusta potilaiden elämänlaatuun.
Yhdessä tutkimuksessa verrattiin arpeutumatonta hiustenlähtöä sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Missään tutkimuksessa ei ole verrattu elämänlaatua erityyppisten arpeutuvien hiustenlähtöjen tai erityyppisten arpeutumattomien hiustenlähtöjen välillä.
Kukaan ei kuitenkaan ole arvioinut vaikutusta potilaskumppanin elämänlaatuun.
Lisäksi vain harvat hiustenlähtöön liittyvät hoidot kuuluvat Ranskan kansallisen sairausvakuutuksen piiriin.
Päätavoitteena on verrata vaikutusta elämänlaatuun erityyppisissä hiustenlähtöissä.
Käyttämällä kyselylomakkeen Dermatology Life Quality Indexin (DLQI) keskimääräisiä pisteitä kullekin hiustenlähtötyypille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokaisen potilaan, joka konsultoi Amiensin yliopistollisen sairaalan dermatologian osastolla primaarista hiustenlähtöä, on täytettävä kaksi elämänlaatua koskevaa kyselylomaketta: yksi yleinen (DLQI: Dermatology Life Quality Index) ja yksi erityinen (hiusspesifinen ihoindeksi 29).
Jokaisen potilaskumppanin on täytettävä yksi elämänlaatukysely: FDLQI (Family DLQI).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sosiaaliturvaan kuuluvia potilaita
- potilaat ymmärtävät ja täyttävät kyselylomakkeen
- yli 18-vuotiaita potilaita
- potilasneuvonta Amiensin yliopistollisen sairaalan dermatologian osastolla primaarisen hiustenlähtöön
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäiset
- huoltajina olevat potilaat, joilta on riistetty vapaus
- muut päänahan vaivat kuin hiustenlähtö
- sekundaarinen hiustenlähtö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pistemäärän vaihtelu potilaan elämän hiustenlähtötyypin mukaan
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Dermatology life Quality Index (DLQI) on kymmenen kysymyksen kyselylomake, jolla mitataan ihosairauden vaikutusta sairastuneen henkilön elämänlaatuun.
Se on suunniteltu 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Siinä on 10 kysymystä, jotka kattavat seuraavat aiheet: oireet, hämmennys, ostokset ja kotihoito, vaatteet, sosiaaliset ja vapaa-aika, urheilu, työ tai opiskelu, lähisuhteet, seksi, hoito.
Jokainen kysymys viittaa ihosairauden vaikutuksiin potilaan elämään edellisen viikon aikana.
Jokainen kysymys pisteytetään 0–3, jolloin mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 0 (tarkoittaa, ettei ihotauti vaikuta elämänlaatuun) ja 30 (tarkoittaa maksimaalista vaikutusta elämänlaatuun).
|
päivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pistemäärän vaihtelu puolison elämän hiustenlähtötyypin mukaan
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Dermatology life Quality Index (DLQI) on kymmenen kysymyksen kyselylomake, jolla mitataan ihosairauden vaikutusta sairastuneen henkilön elämänlaatuun.
Se on suunniteltu 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Siinä on 10 kysymystä, jotka kattavat seuraavat aiheet: oireet, hämmennys, ostokset ja kotihoito, vaatteet, sosiaaliset ja vapaa-aika, urheilu, työ tai opiskelu, lähisuhteet, seksi, hoito.
Jokainen kysymys viittaa ihosairauden vaikutuksiin potilaan elämään edellisen viikon aikana.
Jokainen kysymys pisteytetään 0–3, jolloin mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 0 (tarkoittaa, ettei ihotauti vaikuta elämänlaatuun) ja 30 (tarkoittaa maksimaalista vaikutusta elämänlaatuun).
|
päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Lok, Pr, CHU Amiens
- Päätutkija: Thomas Baltazard, MD, CHU Amiens
- Päätutkija: Nesrine Zitouni, MD, CHU Amiens
- Päätutkija: Fanny Dessirier, MD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019_843_0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .