Porównanie jakości życia pacjentów z różnymi typami łysienia (RDACCQV)
1 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Wypadanie włosów jest częstym powodem konsultacji pacjentów w dermatologii.
Wiadomo, że ma silny wpływ na jakość życia pacjentów z wielu powodów; takie jak aspekt estetyczny, implikacje finansowe, konsekwencje społeczne.
Liczne badania oceniały wpływ niektórych rodzajów łysienia na jakość życia pacjentów.
W jednym badaniu porównano jakość życia pacjentów z łysieniem bliznowaciejącym z pacjentami z łysieniem niebliznowaciejącym.
Żadne badania nie porównywały jakości życia różnych typów łysienia bliznowaciejącego ani różnych typów łysienia niebliznowaciejącego.
Jednak żadne z nich nie oceniło wpływu na jakość życia partnerki pacjenta.
Ponadto niewiele metod leczenia łysienia jest objętych krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym we Francji.
Głównym celem jest porównanie wpływu na jakość życia różnych typów łysienia.
Wykorzystując średnie wyniki kwestionariusza Dermatology Life Quality Index (DLQI) dla każdego typu łysienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- Chu Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent konsultujący się na oddziale dermatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens z powodu pierwotnego łysienia będzie musiał wypełnić 2 kwestionariusze jakości życia: jeden ogólny (DLQI: Dermatology Life Quality Index) i jeden szczegółowy (Hair Specific Skindex 29).
Każdy partner pacjenta będzie musiał wypełnić jeden kwestionariusz jakości życia: FDLQI (Family DLQI).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów podlegających ubezpieczeniu społecznemu
- pacjentów w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusz
- pacjentów powyżej 18 roku życia
- konsultacje dla pacjentów na oddziale dermatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens z powodu pierwotnego łysienia
Kryteria wyłączenia:
- nieletni
- pacjenci pozostający pod kuratelą, pozbawieni wolności
- choroby skóry głowy inne niż łysienie
- łysienie wtórne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność wyniku kwestionariusza Dermatology Life Quality Index (DLQI) w zależności od typu łysienia w życiu pacjenta
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Dermatologiczny Indeks Jakości Życia (DLQI) to kwestionariusz składający się z dziesięciu pytań służący do pomiaru wpływu choroby skóry na jakość życia chorej osoby.
Przeznaczony jest dla osób powyżej 16 roku życia.
Składa się z 10 pytań obejmujących następujące tematy: objawy, zakłopotanie, zakupy i opieka domowa, ubranie, życie towarzyskie i wypoczynek, sport, praca lub nauka, bliskie związki, seks, leczenie.
Każde pytanie odnosi się do wpływu choroby skóry na życie pacjenta w ciągu poprzedniego tygodnia.
Każde pytanie punktowane jest w skali od 0 do 3, co daje możliwy zakres punktacji od 0 (oznaczający brak wpływu choroby skóry na jakość życia) do 30 (oznaczający maksymalny wpływ na jakość życia).
|
w dniu 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność wyniku kwestionariusza Dermatology Life Quality Index (DLQI) w zależności od typu łysienia w życiu współmałżonka
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Dermatologiczny Indeks Jakości Życia (DLQI) to kwestionariusz składający się z dziesięciu pytań służący do pomiaru wpływu choroby skóry na jakość życia chorej osoby.
Przeznaczony jest dla osób powyżej 16 roku życia.
Składa się z 10 pytań obejmujących następujące tematy: objawy, zakłopotanie, zakupy i opieka domowa, ubranie, życie towarzyskie i wypoczynek, sport, praca lub nauka, bliskie związki, seks, leczenie.
Każde pytanie odnosi się do wpływu choroby skóry na życie pacjenta w ciągu poprzedniego tygodnia.
Każde pytanie punktowane jest w skali od 0 do 3, co daje możliwy zakres punktacji od 0 (oznaczający brak wpływu choroby skóry na jakość życia) do 30 (oznaczający maksymalny wpływ na jakość życia).
|
w dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Lok, Pr, Chu Amiens
- Główny śledczy: Thomas Baltazard, MD, Chu Amiens
- Główny śledczy: Nesrine Zitouni, MD, Chu Amiens
- Główny śledczy: Fanny Dessirier, MD, Chu Amiens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2019_843_0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .